Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van virtual reality bij het verbeteren van de balans bij patiënten met myelopathie

7 juli 2018 bijgewerkt door: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Evenwicht van het lichaam wordt bereikt door de coördinatie van drie belangrijke systemen, visuele, vestibulaire en proprioceptieve sensatie en door de reflexieve controle van de ledematen. Bij myelopathie worden factoren als balans en houding, bewegingsbereik, spierkracht, gecoördineerde motorische controle, spiertonus en proprioceptie beïnvloed. Evenwichts- en looprevalidatie is een belangrijk doel bij myelopathie. Virtual reality (VR) is een computergebaseerde technologie die wordt gebruikt voor taakgerichte biofeedbacktherapie bij revalidatie. Deze studie was bedoeld om het nut van VR bij revalidatie te observeren voor het verbeteren van het evenwicht bij patiënten met myelopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evenwicht van het lichaam wordt bereikt door de coördinatie van drie belangrijke systemen, visuele, vestibulaire en proprioceptieve sensatie en door de reflexieve controle van de ledematen. Statische balans die het vermogen bepaalt om houdingsstabiliteit te behouden tijdens zitten of staan, is belangrijk om dagelijkse functionele activiteiten uit te voeren. Dynamische balans daarentegen is het vermogen om te reageren en zich aan te passen aan een bewegende vloer of externe prikkels of verstoringen en is een vereiste voor succesvolle loopprestaties.

Bij myelopathie worden factoren als balans en houding, bewegingsbereik, spierkracht, gecoördineerde motorische controle, spiertonus en proprioceptie beïnvloed. Gebrek aan normale houdingssynergie en sensomotorische integratie van de onderste ledematen en romp en ruimtelijke informatie die de rechtopstaande positie en het zitevenwicht reguleren, leidt tot evenwichtsstoornissen bij de bevolking. Vandaar dat de patiënt compenserende strategieën ontwikkelt. Maar lopen omvat de ingewikkelde coördinatie van beenbewegingen, het reguleren van de rechtopstaande houding en balans en aanpassing aan veranderingen in de omgeving. Vandaar dat evenwichts- en looprevalidatie een belangrijk doel is bij myelopathie.

Virtual reality (VR) is een computergebaseerde technologie die wordt gebruikt voor taakgerichte biofeedbacktherapie bij revalidatie. Het construeert een virtuele omgeving die lijkt op een situatie in de echte wereld en biedt multimodale sensorische signalen. VR varieert van niet-immersief tot semi-immersief tot volledig immersief, afhankelijk van de mate waarin de gebruiker is geïsoleerd van de fysieke omgeving bij interactie met de virtuele omgeving.

Bij virtual reality-trainingen voeren deelnemers functioneel strekken van hun ledematen uit, leren houdingscontrole van de romp en oefenen met gewichtsverplaatsing. Naarmate de moeilijkheidsgraad en snelheid worden verhoogd voor verschillende taken, neemt de beweging van het zwaartepunt van het lichaam voorbij het steunpunt toe, waardoor de proprioceptieve gewaarwordingen in de gewrichten toenemen en het vermogen van de proefpersoon om het evenwicht aan te passen wordt verbeterd. Daarom stimuleert het dynamische bewegingen en functionele mobiliteit. De VR-omgeving kan vooraf worden gecontroleerd en gemanipuleerd om de oefeningen te verfijnen en aan individuele behoeften te voldoen. Het is zowel interactief als plezierig.

Studies tonen aan dat spinale reflexcircuits activiteitsafhankelijke plasticiteit vertonen (het vermogen van het zenuwstelsel om zijn organisatie te wijzigen). Intensieve taakspecifieke training is een van de meest effectieve manieren om neuroplasticiteit te bevorderen en meer genormaliseerde bewegingspatronen te ontwikkelen. VR gebruikt dit principe van neuroplasticiteit om motorisch herleren te bevorderen. Literatuur ondersteunt het gebruik van VR als een effectief hulpmiddel bij revalidatie bij personen met een beroerte, dwarslaesie, hersenverlamming, multiple sclerose en andere neurologische aandoeningen.

Er zijn weinig studies over evenwichtsrevalidatie bij myelopathie uit dit deel van de wereld. Omdat er geen richtlijnen zijn, is het een uitdaging om het meest geschikte type VR-systeem te identificeren en de meest geschikte behandelingsdosering, timing en trainingsintensiteit voor de therapeutische toepassing te bepalen. Deze studie was bedoeld om het nut van VR bij revalidatie te observeren voor het verbeteren van het evenwicht bij patiënten met myelopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met myelopathie met een neurologisch letselniveau lager dan C4.
  2. Zowel traumatische als niet-traumatische myelopathie.
  3. Ziekteduur korter dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige orthopedische of medische beperking die het zitten belemmerde.
  2. Spierkracht bovenste ledematen <3/5.
  3. Cognitieve of visuele beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Te gebruiken instrument:

Er werd gebruik gemaakt van de software Neuro@home (semi-immersive virtual reality-systeem voor neurologische revalidatie). In elk van de sessies werd een avatar op het scherm die de patiënt vertegenwoordigde, door de patiënt aangestuurd om een ​​virtuele taak uit te voeren die gericht was op het trainen van een specifiek lichaamsdeel.

Programmaschema:

Elke sessie virtual reality-therapie duurde dertig minuten. Dag 0 omvatte een oriëntatie op de machine met vijf minuten gamen. Dit werd gevolgd door virtual reality-therapie gedurende vijf dagen per week op hetzelfde tijdstip van de dag gedurende drie opeenvolgende weken.

Zoals beschreven in Beschrijving van de experimentele arm.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden geen virtual reality-sessies aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Weegschaal wordt gebruikt om de balans te meten tijdens functionele activiteiten. Het is een schaal met 14 items. Voor elk item wordt een 5-puntsschaal gebruikt (0-4). "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau. Totaalscore = 56. De totale score wordt verkregen door de individuele scores op te tellen.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verandering in prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling (POMA) van Tinetti
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Evenwichtssectie van Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling (Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling heeft twee subschalen, Balans en Gang.) Saldo sectie heeft 9 items. Elk item kan gescoord worden op een ordinale schaal van 3 punten (0-2). "0" geeft het laagste functieniveau aan en "2" het hoogste functieniveau. Totaalscore = 16. De totale score wordt verkregen door de individuele scores op te tellen.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verandering in functionele bereiktest (voorwaarts en lateraal)
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Functionele bereikscore. Het wordt gebruikt om houdingsstabiliteit en dynamische balans in zittende positie te meten. Het heeft drie onderafdelingen. Rechts lateraal bereik, links lateraal bereik en voorwaarts lateraal bereik. De waarde van elk wordt verkregen door de afstand in centimeters te meten. De totaalscore wordt verkregen door de scores van de drie subonderdelen op te tellen. Lagere waarde geeft het lagere functieniveau aan en hogere waarde het hogere functieniveau.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Berg Balance Scale (BBS) tussen groepen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Weegschaal wordt gebruikt om de balans te meten tijdens functionele activiteiten. Het is een schaal met 14 items. Voor elk item wordt een 5-puntsschaal gebruikt (0-4). "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau. Totaalscore = 56. De totale score wordt verkregen door de individuele scores op te tellen.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verschil in prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling (POMA) van Tinetti tussen groepen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Evenwichtssectie van Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling (Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling heeft twee subschalen, Balans en Gang.) Saldo sectie heeft 9 items. Elk item kan gescoord worden op een ordinale schaal van 3 punten (0-2). "0" geeft het laagste functieniveau aan en "2" het hoogste functieniveau. Totaalscore = 16. De totale score wordt verkregen door de individuele scores op te tellen.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verschil in functionele bereiktest (voorwaarts en lateraal) tussen groepen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Functionele bereikscore. Het wordt gebruikt om houdingsstabiliteit en dynamische balans in zittende positie te meten. Het heeft drie onderafdelingen. Rechts lateraal bereik, links lateraal bereik en voorwaarts lateraal bereik. De waarde van elk wordt verkregen door de afstand in centimeters te meten. De totaalscore wordt verkregen door de scores van de drie subonderdelen op te tellen. Lagere waarde geeft het lagere functieniveau aan en hogere waarde het hogere functieniveau.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verschil in ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) tussen groepen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis. Het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om angst en depressie te detecteren bij patiënten die worden onderzocht en behandeld in een ziekenhuisomgeving. Er zijn 7 items voor angst en 7 items voor depressie. Voor elk wordt een 4-puntsschaal (0-3) gebruikt. "0" geeft een negatieve respons aan en "3" de hoogste positieve respons. De totaalscore is de som van de scores voor angst en depressie. 0-7= geen geval, 8-10= grensgeval, 11+= geval.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verschil in meetschaal voor onafhankelijkheid van het ruggenmerg (SCIM) tussen groepen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Deze schaal beoordeelt de onafhankelijkheid van een patiënt met een dwarslaesie op belangrijke gebieden van zelfzorg, ademhaling en mobiliteit. Er zijn 4 items in 'Zelfzorg', 4 items in 'Ademhaling en sfinctermanagement' en 9 items in 'Mobiliteit'. De score van elke sectie wordt verkregen door de individuele itemscores op te tellen. De totale score is 100, verkregen door de scores van de 3 secties op te tellen.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verschil in loopindex voor ruggenmergletsel II (WISCI II) tussen groepen
Tijdsspanne: Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De loopindex voor ruggenmergletsel. Het beschrijft de omvang en aard van de hulp die nodig is om te lopen bij patiënten met een dwarslaesie. Het is een ordinale schaal bestaande uit 21 niveaus van "0" niet kunnen lopen met alle mogelijke ondersteuning tot "20" zijn "kunnen lopen zonder hulpmiddel, beugel of ondersteuning". De score die overeenkomt met de ambulante status van de persoon wordt genomen.
Bij opname en bij ontslag uit het ziekenhuis of 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

3
Abonneren