Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szerepe a myelopathiában szenvedő betegek egyensúlyának javításában

2018. július 7. frissítette: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
A test egyensúlyát három fő rendszer, a vizuális, vestibularis és proprioceptív érzékelés, valamint a végtagok reflexiós szabályozása koordinálja. A myelopathia olyan tényezőket érint, mint az egyensúly és a testtartás, a mozgástartomány, az izomerő, a koordinált motorvezérlés, az izomtónus és a propriocepció. Az egyensúly és a járás helyreállítása fontos cél a myelopathiában. A virtuális valóság (VR) egy számítógépes technológia, amelyet a rehabilitáció során a feladatorientált biofeedback terápiára használnak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megfigyelje a VR hasznosságát a rehabilitációban a mielopátiában szenvedő betegek egyensúlyának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A test egyensúlyát három fő rendszer, a vizuális, vestibularis és proprioceptív érzékelés, valamint a végtagok reflexiós szabályozása koordinálja. A statikus egyensúly, amely meghatározza a testtartás stabilitásának képességét ülés vagy állás közben, fontos a napi funkcionális tevékenységek elvégzéséhez. A dinamikus egyensúly másrészt a mozgó padlóra vagy bármilyen külső ingerre vagy perturbációra való reagálás és alkalmazkodás képessége, és ez a sikeres járásteljesítmény feltétele.

A myelopathia olyan tényezőket érint, mint az egyensúly és a testtartás, a mozgástartomány, az izomerő, a koordinált motorvezérlés, az izomtónus és a propriocepció. Az alsó végtagok és törzsek normál testtartási szinergiájának és szenzoros motoros integrációjának hiánya, valamint a függőleges helyzetet és az ülő egyensúlyt szabályozó térinformáció hiánya egyensúlyzavarokhoz vezet a populációban. Ezért a páciens kompenzációs stratégiákat dolgoz ki. Az ambuláció azonban magában foglalja a lábmozgások bonyolult koordinációját, az egyenes testtartás és az egyensúly szabályozását, valamint a környezeti változásokhoz való alkalmazkodást. Ezért az egyensúly és a járás helyreállítása fontos cél a myelopathiában.

A virtuális valóság (VR) egy számítógépes technológia, amelyet a rehabilitáció során a feladatorientált biofeedback terápiára használnak. Olyan virtuális környezetet hoz létre, amely a való világ helyzetéhez hasonlít, és multimodális érzékszervi jelzéseket ad. A VR a nem magával ragadótól a félig immerzíven át a teljesen magával ragadóig terjed, attól függően, hogy a felhasználó milyen mértékben van elszigetelve a fizikai környezettől a virtuális környezettel való interakció során.

A virtuális valóság edzésén a résztvevők végtagjaik funkcionális nyújtását hajtják végre, megtanulják a törzs testtartási irányítását és gyakorolják a súlyváltást. A különböző feladatok nehézségi fokának és sebességének növelésével a test súlypontjának az alátámasztáson túli mozgása növekszik, ezáltal fokozódik az ízületek proprioceptív érzékenysége és javul az alany egyensúlybeállító képessége. Ezért ösztönzi a dinamikus mozgásokat és a funkcionális mobilitást. A VR-környezet előre vezérelhető és manipulálható a gyakorlatok finomhangolásához és az egyéni igények kielégítéséhez. Interaktív és élvezetes is.

A tanulmányok azt mutatják, hogy a spinális reflex áramkör tevékenységfüggő plaszticitást mutat (az idegrendszer azon képessége, hogy módosítsa szervezetét). Az intenzív feladatspecifikus tréning az egyik leghatékonyabb módja a neuroplaszticitás elősegítésének és a normalizáltabb mozgásminták kialakításának. A VR a neuroplaszticitás ezen elvét használja a motoros újratanulás elősegítésére. A szakirodalom támogatja a VR hatékony rehabilitációs eszközként történő alkalmazását stroke-ban, gerincvelő-sérülésben, agyi bénulásban, sclerosis multiplexben és más neurológiai rendellenességekben szenvedőknél.

Kevés tanulmány létezik a myelopathia egyensúly-rehabilitációjáról a világ ezen részéből. Az irányelvek hiánya miatt kihívást jelent a legmegfelelőbb VR-rendszer azonosítása, a terápiás alkalmazáshoz legmegfelelőbb kezelési adagolás, időzítés és edzésintenzitás meghatározása. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megfigyelje a VR hasznosságát a rehabilitációban a mielopátiában szenvedő betegek egyensúlyának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Myelopathiában szenvedő betegek C4 alatti neurológiai sérüléssel.
  2. Traumatikus és nem traumás myelopathia egyaránt.
  3. A betegség időtartama kevesebb, mint 6 hónap.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos ortopédiai vagy egészségügyi károsodás, amely megzavarta az ülést.
  2. A felső végtag izomereje <3/5.
  3. Kognitív vagy látáskárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport

Használandó eszköz:

A Neuro@home szoftvert (félig immerzív virtuális valóság rendszer a neurológiai rehabilitációhoz) használtuk. Mindegyik ülésen a képernyőn a pácienst ábrázoló avatárt a páciens szabályozta, hogy olyan virtuális feladatot hajtson végre, amely egy adott testrész edzésére összpontosított.

Program menetrend:

A virtuális valóság terápia minden ülése harminc percig tartott. A 0. nap tartalmazott egy tájékozódást a géphez öt perc játékkal. Ezt követte a virtuális valóság terápia heti öt napon, a nap azonos szakában három egymást követő héten.

A Kísérleti kar leírásában leírtak szerint.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A virtuális valóság üléseit nem biztosították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg-mérleg-skála (BBS) változása
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A skálát az egyensúly mérésére használják a funkcionális tevékenységek során. Ez egy 14 tételes skála. Minden tételhez 5 pontos skálát használnak (0-4). A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 56. Az összpontszámot az egyéni pontszámok összeadásával kapjuk meg.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Változás a Tinetti teljesítményorientált mobilitás felmérésében (POMA)
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment egyensúly szekciója (a Tinetti Performance Oriented Mobility Assessmentnek két alskálája van, az egyensúly és a járás szakasz.) Az egyenleg részben 9 tétel található. Minden tétel 3 pontos sorszámskálán (0-2) értékelhető. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „2” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 16. Az összpontszámot az egyéni pontszámok összeadásával kapjuk meg.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Változás a funkcionális elérési tesztben (előre és oldalra)
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Funkcionális elérési pontszám. A testtartási stabilitás és a dinamikus egyensúly mérésére szolgál ülő helyzetben. Három alrésze van. Jobb oldalsó kinyúlás, bal oldalsó kinyúlás és előre oldalirányú kinyúlás. Mindegyik értékét a távolság centiméterben történő mérésével kapjuk meg. Az összpontszámot a három alszakasz pontszámainak összeadásával kapjuk meg. Az alacsonyabb érték a funkció alacsonyabb szintjét, a magasabb érték pedig a magasabb funkciószintet jelzi.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Berg Balance Scale (BBS) különbsége a csoportok között
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A skálát az egyensúly mérésére használják a funkcionális tevékenységek során. Ez egy 14 tételes skála. Minden tételhez 5 pontos skálát használnak (0-4). A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 56. Az összpontszámot az egyéni pontszámok összeadásával kapjuk meg.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Különbség a Tinetti teljesítményorientált mobilitás értékelésében (POMA) a csoportok között
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment egyensúly szekciója (a Tinetti Performance Oriented Mobility Assessmentnek két alskálája van, az egyensúly és a járás szakasz.) Az egyenleg részben 9 tétel található. Minden tétel 3 pontos sorszámskálán (0-2) értékelhető. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „2” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 16. Az összpontszámot az egyéni pontszámok összeadásával kapjuk meg.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Különbség a funkcionális elérési tesztben (előre és oldalra) a csoportok között
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Funkcionális elérési pontszám. A testtartási stabilitás és a dinamikus egyensúly mérésére szolgál ülő helyzetben. Három alrésze van. Jobb oldalsó kinyúlás, bal oldalsó kinyúlás és előre oldalirányú kinyúlás. Mindegyik értékét a távolság centiméterben történő mérésével kapjuk meg. Az összpontszámot a három alszakasz pontszámainak összeadásával kapjuk meg. Az alacsonyabb érték a funkció alacsonyabb szintjét, a magasabb érték pedig a magasabb funkciószintet jelzi.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) különbsége a csoportok között
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Kórházi szorongás és depresszió skála. Ez egy önértékelési skála, amelyet a kórházi körülmények között vizsgált és kezelés alatt álló betegek szorongásának és depressziójának kimutatására használnak. A szorongásra 7, a depresszióra pedig 7 tétel tartozik. Mindegyikhez 4 pontos skálát (0-3) használnak. A „0” negatív választ, a „3” pedig a legmagasabb pozitív választ jelöli. Az összpontszám a szorongásos és depressziós pontszámok összege. 0-7= nem kis-, 8-10= határeset, 11+= eset.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A gerincvelő-függetlenség mérési skála (SCIM) különbsége a csoportok között
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Ez a skála a gerincvelő-sérült betegek függetlenségét értékeli az önellátás, a légzés és a mobilitás kulcsfontosságú területein. 4 elem van az „Öngondoskodásban”, 4 elem a „Légzés és záróizom kezelése”, és 9 elem a „Mobilitás” részben. Az egyes szakaszok pontszámát az egyes tételek pontszámainak összeadásával kapjuk meg. Az összpontszám 100, amelyet a 3 szakasz pontszámainak összeadásával kapunk.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A gerincvelői sérülés II. (WISCI II) gyaloglási indexének különbsége a csoportok között
Időkeret: Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
A gerincvelő-sérülések gyaloglási indexe. Összefoglalja a gerincvelő-sérült betegek járása során szükséges segítség mértékét és jellegét. Ez egy sorszámos skála, amely 21 fokozatból áll, a „0”-tól a járásképtelenségtől a „20”-ig, amely „segítőeszköz, merevítő vagy támasz nélkül képes járni”. A személy ambuláns állapotának megfelelő pontszámot veszik fel.
Felvételkor és a kórházból való hazabocsátáskor vagy 24 hétig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IEC (BS & NS DIV)/2017-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

3
Iratkozz fel