此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实在改善脊髓病患者平衡中的作用

2018年7月7日 更新者:Dhritiman Chakrabarti、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
身体的平衡是通过视觉、前庭和本体感觉三大系统的协调和四肢的反射控制来实现的。 在脊髓病中,平衡和姿势、运动范围、肌肉力量、协调运动控制、肌肉张力和本体感觉等因素都会受到影响。 平衡和步态康复是脊髓病的重要目标。 虚拟现实 (VR) 是一种基于计算机的技术,用于康复中面向任务的生物反馈治疗。 本研究旨在观察 VR 在康复中改善脊髓病患者平衡的效用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

身体的平衡是通过视觉、前庭和本体感觉三大系统的协调和四肢的反射控制来实现的。 静态平衡决定了在坐着或站着时保持姿势稳定的能力,这对于进行日常功能性活动很重要。 另一方面,动态平衡是响应和调整移动地板或任何外部刺激或扰动的能力,并且是成功步态性能的要求。

在脊髓病中,平衡和姿势、运动范围、肌肉力量、协调运动控制、肌肉张力和本体感觉等因素都会受到影响。 缺乏下肢和躯干的正常姿势协同作用和感觉运动整合以及调节直立位置和坐姿平衡的空间信息导致人群平衡功能障碍。 因此,患者制定了补偿策略。 但步行涉及腿部运动的复杂协调、调节直立姿势和平衡以及适应环境变化。 因此,平衡和步态康复是脊髓病的重要目标。

虚拟现实 (VR) 是一种基于计算机的技术,用于康复中面向任务的生物反馈治疗。 它构建了一个类似于现实世界中的情况的虚拟环境,并提供多模态感官线索。 VR 的范围从非沉浸式到半沉浸式再到完全沉浸式,具体取决于用户在与虚拟环境交互时与物理环境隔离的程度。

在虚拟现实训练中,参与者进行四肢的功能性伸展,学习躯干的姿势控制和练习重心转移。 随着各种任务的难度和速度水平的增加,身体重心超出支撑底部的运动增加,从而增加关节的本体感受并提高主体调整平衡的能力。 因此,它鼓励动态运动和功能移动性。 可以提前控制和操纵虚拟现实环境,以微调练习并满足个人需求。 它是互动的,也是愉快的。

研究表明,脊髓反射回路表现出依赖于活动的可塑性(神经系统改变其组织的能力)。 强化任务特定训练是促进神经可塑性和开发更规范化运动模式的最有效方法之一。 VR 利用这种神经可塑性原理来促进运动再学习。 文献支持将 VR 作为中风、脊髓损伤、脑瘫、多发性硬化症和其他神经系统疾病患者的有效康复工具。

世界这一地区对脊髓病平衡康复的研究很少。 由于缺乏任何指导方针,确定最合适的 VR 系统类型、定义最合适的治疗剂量、时间和治疗应用的训练强度是一项挑战。 本研究旨在观察 VR 在康复中改善脊髓病患者平衡的效用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560029
        • National Institute of Mental Heath and Neurosciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. C4以下神经损伤水平的脊髓病患者。
  2. 创伤性和非创伤性脊髓病。
  3. 病程少于 6 个月。

排除标准:

  1. 影响坐姿的严重骨科或医疗损伤。
  2. 上肢肌力<3/5。
  3. 认知或视觉障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

使用仪器:

使用软件 Neuro@home(用于神经康复的半沉浸式虚拟现实系统)。 在每个疗程中,屏幕上代表患者的化身由患者调节以执行专注于特定身体部位训练的虚拟任务。

节目时间表:

每次虚拟现实治疗持续三十分钟。 第 0 天包括对机器进行 5 分钟的游戏介绍。 随后连续三周在一天的同一时间每周进行五天的虚拟现实治疗。

如实验臂描述中所述。
无干预:控制组
没有提供虚拟现实会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Berg 平衡量表 (BBS) 的变化
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
体重秤用于测量功能活动期间的平衡。 这是一个 14 项量表。 每个项目 (0-4) 使用 5 分制。 “0”表示最低级别的功能,“4”表示最高级别的功能。 总分 = 56。 总分是通过将个人分数相加得到的。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
Tinetti 绩效导向流动性评估 (POMA) 的变化
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
Tinetti 性能导向活动评估的平衡部分(Tinetti 性能导向活动评估有两个分量表,平衡和步态部分。) 平衡部分有 9 个项目。 每个项目都可以按 3 点顺序量表 (0-2) 进行评分。 “0”表示最低级别的功能,“2”表示最高级别的功能。 总分 = 16。 总分是通过将个人分数相加得到的。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
功能范围测试的变化(向前和横向)
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
功能达到分数。 它用于测量坐姿的姿势稳定性和动态平衡。 它包含三个小节。 右侧伸展、左侧伸展和前侧伸展。 每个值都是通过测量以厘米为单位的距离获得的。 三个小项的分数相加得到总分。 较低的值表示较低的功能级别,较高的值表示较高的功能级别。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组间 Berg 平衡量表 (BBS) 的差异
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
体重秤用于测量功能活动期间的平衡。 这是一个 14 项量表。 每个项目 (0-4) 使用 5 分制。 “0”表示最低级别的功能,“4”表示最高级别的功能。 总分 = 56。 总分是通过将个人分数相加得到的。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
组间 Tinetti 绩效导向流动性评估 (POMA) 的差异
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
Tinetti 性能导向活动评估的平衡部分(Tinetti 性能导向活动评估有两个分量表,平衡和步态部分。) 平衡部分有 9 个项目。 每个项目都可以按 3 点顺序量表 (0-2) 进行评分。 “0”表示最低级别的功能,“2”表示最高级别的功能。 总分 = 16。 总分是通过将个人分数相加得到的。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
组间功能性伸展测试(向前和横向)的差异
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
功能达到分数。 它用于测量坐姿的姿势稳定性和动态平衡。 它包含三个小节。 右侧伸展、左侧伸展和前侧伸展。 每个值都是通过测量以厘米为单位的距离获得的。 三个小项的分数相加得到总分。 较低的值表示较低的功能级别,较高的值表示较高的功能级别。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
组间医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的差异
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
医院焦虑和抑郁量表。 它是一种自我评估量表,用于检测在医院环境中接受调查和治疗的患者的焦虑和抑郁。 焦虑有7个条目,抑郁有7个条目。 每个使用 4 分制 (0-3)。 “0”表示消极反应,“3”表示最高的积极反应。 总分是焦虑和抑郁得分之和。 0-7= 非大小写,8-10= 临界大小写,11+= 大小写。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
组间脊髓独立性测量量表 (SCIM) 的差异
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
该量表评估脊髓损伤患者在自我护理、呼吸和活动等关键领域的独立性。 'Self-care'有4个项目,'Respiration and Sphincter management'有4个项目,'Mobility'有9个项目。 每个部分的分数是通过将单个项目分数相加得到的。 总分为100分,三个部分的分数相加。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
组间脊髓损伤 II (WISCI II) 步行指数的差异
大体时间:入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。
脊髓损伤的步行指数。 它整合了脊髓损伤患者行走所需帮助的范围和性质。 它是一个由 21 个级别组成的有序量表,从“0”到“20”“能够在没有辅助装置、支架或支撑的情况下行走”,“0”无法在所有可能的支持下行走。 获取与人的走动状态相对应的分数。
入院时和出院时或 24 周,以较早者为准。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月7日

首次发布 (实际的)

2018年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月7日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IEC (BS & NS DIV)/2017-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实的临床试验

3
订阅