脊髄症患者のバランス改善における仮想現実の役割
調査の概要
詳細な説明
身体のバランスは、視覚、前庭感覚、固有受容感覚という 3 つの主要なシステムの調整と、手足の反射的な制御によって達成されます。 座ったり立ったりしたときに姿勢の安定性を維持する能力を決定する静的バランスは、日常の機能活動を行うために重要です。 一方、動的バランスは、移動する床や外部の刺激や摂動に反応して調整する能力であり、歩行パフォーマンスを成功させるための要件です。
脊髄症では、バランスと姿勢、可動域、筋力、協調運動制御、筋緊張、固有受容などの要因が影響を受けます。 正常な姿勢の相乗効果、下肢と体幹の感覚運動統合、および直立姿勢と座位バランスを調節する空間情報の欠如は、集団のバランス機能不全につながります。 したがって、患者は代償戦略を開発します。 しかし、歩行には脚の動きの複雑な調整が必要であり、直立姿勢とバランスを調整し、環境の変化に適応する必要があります。 したがって、バランスと歩行のリハビリテーションは脊髄症における重要な目標です。
仮想現実 (VR) は、リハビリテーションにおけるタスク指向のバイオフィードバック療法に使用されるコンピューター ベースのテクノロジーです。 現実世界の状況に似た仮想環境を構築し、多様な感覚の手がかりを提供します。 VR は、仮想環境と対話するときにユーザーが物理的環境からどの程度分離されているかに応じて、非没入型から半没入型、完全な没入型までの範囲に及びます。
仮想現実トレーニングでは、参加者は四肢の機能的なストレッチを行い、体幹の姿勢制御を学び、体重移動を練習します。 さまざまなタスクの難易度と速度が上がるにつれて、支持基底を超えた体の重心の移動が増加し、関節への固有受容感覚が増加し、被験者のバランス調整能力が向上します。 したがって、ダイナミックな動きと機能的な可動性を促進します。 VR 環境は事前に制御および操作して、エクササイズを微調整し、個人のニーズを満たすことができます。 インタラクティブでありながら楽しいです。
研究により、脊髄反射回路は活動に依存した可塑性(神経系の組織を変更する能力)を示すことが示されています。 集中的なタスク固有のトレーニングは、神経可塑性を促進し、より正規化された動作パターンを開発する最も効果的な方法の 1 つです。 VR は、この神経可塑性の原理を利用して運動の再学習を促進します。 文献では、脳卒中、脊髄損傷、脳性麻痺、多発性硬化症、その他の神経疾患を持つ患者の効果的なリハビリテーションツールとして VR を使用することが支持されています。
世界のこの地域では、脊髄症におけるバランスリハビリテーションに関する研究はほとんどありません。 ガイドラインが存在しないため、最適なタイプの VR システムを特定し、治療用途に最適な治療量、トレーニングのタイミング、強度を定義することは困難です。 この研究は、脊髄症患者のバランスを改善するためのリハビリテーションにおける VR の有用性を観察することを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560029
- National Institute of Mental Heath and Neurosciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- C4未満の神経学的レベルの損傷を伴う脊髄症の患者。
- 外傷性脊髄症と非外傷性脊髄症の両方。
- 病気の期間が6か月未満。
除外基準:
- 座ることに支障をきたす重度の整形外科的または医学的障害。
- 上肢の筋力 <3/5。
- 認知障害または視覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
使用する楽器: ソフトウェア Neuro@home (神経リハビリテーション用の半没入型仮想現実システム) を使用しました。 各セッションでは、患者を表す画面上のアバターが、特定の身体部分のトレーニングに焦点を当てた仮想タスクを実行するように患者によって調整されました。 プログラムスケジュール: 仮想現実療法の各セッションは 30 分間続きました。 0 日目には、5 分間のゲームを伴うマシンのオリエンテーションが含まれていました。 その後、週に 5 日間、同じ時間に 3 週間連続で仮想現実療法が行われました。 |
実験アームの説明に記載されているとおり。
|
介入なし:対照群
仮想現実セッションは提供されませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベルクバランススケール(BBS)の変更
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
スケールは機能的活動中のバランスを測定するために使用されます。
14項目のスケールです。
各項目 (0 ~ 4) に 5 段階のスケールが使用されます。
「0」は機能の最低レベルを示し、「4」は機能の最高レベルを示します。
合計スコア = 56。
合計スコアは、個々のスコアを加算することで得られます。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
Tinetti パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA) の変更
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment のバランス セクション (Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment には、バランス セクションと歩行セクションという 2 つのサブスケールがあります。)
バランスセクションには9つの項目があります。
各項目は 3 ポイントの順序スケール (0 ~ 2) で採点できます。
「0」は機能の最低レベルを示し、「2」は機能の最高レベルを示します。
合計スコア = 16。
合計スコアは、個々のスコアを加算することで得られます。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
ファンクショナルリーチテスト(前方および側方)の変更
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
機能的リーチスコア。
座位での姿勢の安定性と動的バランスを測定するために使用されます。
3 つのサブセクションがあります。
右横方向リーチ、左横方向リーチ、前方横方向リーチ。
それぞれの値は距離をセンチメートルで測定することによって得られます。
合計スコアは、3 つのサブセクションのスコアを加算することで得られます。
値が低いほど機能レベルが低く、値が高いほど機能レベルが高くなります。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グループ間のベルグバランススケール(BBS)の違い
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
スケールは機能的活動中のバランスを測定するために使用されます。
14項目のスケールです。
各項目 (0 ~ 4) に 5 段階のスケールが使用されます。
「0」は機能の最低レベルを示し、「4」は機能の最高レベルを示します。
合計スコア = 56。
合計スコアは、個々のスコアを加算することで得られます。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
グループ間の Tinetti パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA) の差異
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment のバランス セクション (Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment には、バランス セクションと歩行セクションという 2 つのサブスケールがあります。)
バランスセクションには9つの項目があります。
各項目は 3 ポイントの順序スケール (0 ~ 2) で採点できます。
「0」は機能の最低レベルを示し、「2」は機能の最高レベルを示します。
合計スコア = 16。
合計スコアは、個々のスコアを加算することで得られます。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
ファンクショナルリーチテスト(前方および側方)のグループ間の差異
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
機能的リーチスコア。
座位での姿勢の安定性と動的バランスを測定するために使用されます。
3 つのサブセクションがあります。
右横方向リーチ、左横方向リーチ、前方横方向リーチ。
それぞれの値は距離をセンチメートルで測定することによって得られます。
合計スコアは、3 つのサブセクションのスコアを加算することで得られます。
値が低いほど機能レベルが低く、値が高いほど機能レベルが高くなります。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
グループ間の病院不安およびうつ病スケール (HADS) の違い
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
病院の不安とうつ病のスケール。
これは、病院で調査および治療を受けている患者の不安やうつ病を検出するために使用される自己評価スケールです。
不安については 7 項目、うつ病については 7 項目あります。
それぞれに 4 ポイントのスケール (0 ~ 3) が使用されます。
「0」は否定的な応答を示し、「3」は最も高い肯定的な応答を示します。
合計スコアは、不安スコアとうつ病スコアの合計です。
0-7= ケースなし、8-10= 境界例、11+= ケース。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
グループ間の脊髄独立性測定スケール(SCIM)の差異
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
このスケールは、脊髄損傷患者のセルフケア、呼吸、可動性の重要な領域における自立度を評価します。
「セルフケア」には 4 項目、「呼吸と括約筋の管理」には 4 項目、「モビリティ」には 9 項目があります。
各セクションのスコアは、各項目のスコアを加算することで得られます。
合計スコアは 3 つのセクションのスコアを加算して得られる 100 点です。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
グループ間の脊髄損傷 II (WISCI II) の歩行指数の差
時間枠:入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
脊髄損傷のウォーキングインデックス。
これは、脊髄損傷患者の歩行に必要な介助の範囲と性質をまとめたものです。
これは、可能な限りのサポートがあれば歩行できない「0」から、「補助具、装具、またはサポートなしで歩行できる」の「20」までの 21 レベルで構成される順序スケールです。
人の歩行状態に対応するスコアが取得されます。
|
入院時および退院時、または 24 週間のいずれか早い方。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バーチャルリアリティの臨床試験
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集