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Propofol과 Sevoflurane이 소아의 혈중 엽산과 Homocysteine ​​농도에 미치는 영향

2018년 7월 12일 업데이트: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Propofol과 Sevoflurane이 인공와우 이식술 환아의 혈중 엽산과 Homocysteine ​​농도에 미치는 영향

인공와우 수술을 받은 소아에서 sevoflurane과 propofol이 혈청 호모시스테인과 엽산 농도에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적인 단일 센터, 교차 참조 임상 적용 연구입니다. 이 연구는 인공와우 수술을 받은 40명의 어린이를 등록할 계획입니다. 어린이를 무작위로 선택하여 두 그룹으로 나누었습니다. 각 그룹에는 20명의 환자가 있습니다. 모든 어린이는 구강 기관 삽관을 받고, 산소 포화도를 95% 이상으로 유지하기 위해 마취 기계(U.S. Ohmeda advance cs2 )로 기계 환기를 실시하고, 마취 모니터로 혈역학 및 기타 활력 징후를 모니터링했습니다. 수술실에서 2-3ml 동맥혈은 그리고 1주차에 ​​호모시스테인과 엽산 수치를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Ninth People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아이들은 전신 마취하에 인공 와우 수술을 받아 들였습니다.
  • 이 연구 전 최대 3개월 동안 다른 시험에 참여하지 않음
  • 급성 감염성 질환 없음, 전신성 질환
  • 기꺼이 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 이 연구에 참여하지 않으려는
  • 심각한 간 또는 신장 기능 장애의 병력이 있는 경우
  • 혈역학적 불안정성(등. 쇼크, 혈압 30% 감소)
  • 계란 우유 알레르기가 있는 어린이
  • 악성 고열증의 가족력이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 S
전신마취 하에 인공와우 이식술을 받을 예정인 생후 1개월에서 3세 사이의 소아를 대상으로 하였다. 소아는 마취유도 시 2.0mg/kg의 프로포폴을 일시 주입하고 2.0-2.5vol%를 유지하였다. sevoflurane, 의식 상실을 달성하기 위해 복용량을 조정했습니다. EEG의 bispectral index는 모든 그룹에서 50에서 60 사이로 유지되었습니다. 호모시스테인 및 엽산 농도는 마취 유도 후와 수술이 끝날 때 별도로 측정되었습니다.
의약품: 세보플루란
마취유도 후 및 수술 종료 시 모든 환자에게 동맥혈을 각각 2~3ml씩 채취하여 상온에 30분간 둔 후 혈청을 원심분리하여 호모시스테인과 엽산의 농도를 측정하였다.
다른 이름들:
  • 혈중 엽산 및 호모시스테인 농도
활성 비교기: 그룹 P
본 연구는 전신마취 하에 인공와우 이식술을 받을 예정인 생후 1개월~3세의 소아를 대상으로 하였다. 마취유도 시 프로포폴 2.0mg/kg을 일시주입하고 7~8mg/kg/g을 지속적으로 투여하였다. EEG의 bispectral index는 모든 군에서 50~60 사이를 유지하였다. 호모시스테인과 엽산 농도는 마취유도 후와 수술 종료 시 각각 측정하였다.
의약품: 프로포폴
마취유도 후 및 수술 종료 시 모든 환자에게 동맥혈을 각각 2~3ml씩 채취하여 상온에 30분간 둔 후 혈청을 원심분리하여 호모시스테인과 엽산의 농도를 측정하였다.
다른 이름들:
  • 혈중 엽산 및 호모시스테인 농도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 엽산 수치
기간: 1주 차에 측정됨
혈청 엽산 농도는 미립자 효소 면역측정법으로 검출하였다.
1주 차에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 호모시스테인 수치
기간: 1주 차에 측정됨
혈청 호모시스테인 농도는 형광 편광 면역분석법으로 검출하였다.
1주 차에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

수사관

  • 연구 책임자: Jiang Hong, Ph.D, Shanghai9 Hospital
  • 연구 의자: Li Jingjie, Ph.D, Shanghai9 Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-121-T99

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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