NSAID는 기능적 내시경 부비동 수술 및 비중격 성형술 후 수술 후 통증 조절에 충분히 효과적입니까?
2021년 7월 16일 업데이트: Martin J Citardi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 내시경 부비동 수술(ESS) 및/또는 비중격 성형술 후 수술 후 기간에 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 받는 환자의 통증 조절 수준을 아편유사제를 받는 환자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 치료하는 비뇨기과 전문의가 의학적 필요성에 따라 결정한 부비동 내시경 수술 대상자
- Texas Sinus Institute에서 수술 예정
제외 기준:
- NSAID 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- NSAID에 대한 금기 사항(예: 위염, 만성 신장병)
- 기본 내시경 부비동 수술을 초과하는 수술 계획
- 항응고제 사용
- 통증 장애의 존재
- 진통제의 현재 사용
- 오피오이드 중독의 역사
- 임신
- 만성 통증 또는 섬유근육통의 병력
- NSAID, 아세트아미노펜, 오피오이드 또는 기타 진통제(프레가발린, 트라마돌 등)의 현재 매일 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSAID
이 연구에 사용된 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 디클로페낙입니다.
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이 연구에 사용된 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 디클로페낙입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 오피오이드
이 연구에 사용된 오피오이드는 Norco입니다.
Norco는 오피오이드 진통제(하이드로코돈)와 비오피오이드 진통제(아세트아미노펜)를 모두 포함하는 복합 약물입니다.
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이 연구에 사용된 오피오이드는 Norco입니다.
Norco는 오피오이드 진통제(하이드로코돈)와 비오피오이드 진통제(아세트아미노펜)를 모두 포함하는 복합 약물입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 점수
기간: 24시간(수술 후 1일차)
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VAS의 점수 범위는 0에서 100까지이며 100이 가장 높은 수준의 통증입니다.
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24시간(수술 후 1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 점수
기간: 48시간(수술 후 2일차)
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VAS의 점수 범위는 0에서 100까지이며 100이 가장 높은 수준의 통증입니다.
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48시간(수술 후 2일차)
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100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 점수
기간: 72시간(수술 후 3일째)
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VAS의 점수 범위는 0에서 100까지이며 100이 가장 높은 수준의 통증입니다.
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72시간(수술 후 3일째)
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100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 점수
기간: 120시간(작동 후 5일째)
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VAS의 점수 범위는 0에서 100까지이며 100이 가장 높은 수준의 통증입니다.
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120시간(작동 후 5일째)
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출혈 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 5일
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출혈 합병증은 응급실 방문이 필요하거나 비출혈에 대한 개입이 필요한 합병증으로 정의됩니다.
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수술 후 5일
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변비가 있는 참여자 수
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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메스꺼움 또는 구토가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Citardi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-18-0242
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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