Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elég hatékonyak-e az NSAID-k a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz funkcionális endoszkópos sinusműtét és szeptoplasztika után

2021. július 16. frissítette: Martin J Citardi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapítás szintjét a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) kapó betegek és az endoszkópos sinus műtét (ESS) és/vagy septoplasztika utáni posztoperatív időszakban opioidokat szedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • endoszkópos arcüregműtétre jelöltek, a kezelő rhinológus orvosi szükségszerűsége szerint
  • műtétre tervezték a Texas Sinus Institute-ban

Kizárási kritériumok:

  • allergia akár NSAID-okra, akár opioidokra
  • ellenjavallat az NSAID-okhoz (pl. gastritis, krónikus vesebetegség)
  • műtéti terv, amely meghaladja az alapvető endoszkópos sinus műtétet
  • antikoagulánsok alkalmazása
  • bármilyen fájdalomzavar jelenléte
  • bármely fájdalomcsillapító gyógyszer jelenlegi használata
  • opioid-függőség története
  • terhesség
  • krónikus fájdalom vagy fibromyalgia anamnézisében
  • NSAID-ok, acetaminofen, opioidok vagy más fájdalomcsillapítók (pregabalin, tramadol stb.) jelenlegi napi használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NSAID
A vizsgálatban használt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) a diklofenak.
Drog: diklofenak
A vizsgálatban használt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) a diklofenak.
ACTIVE_COMPARATOR: opioid
A tanulmányban használt opioid a Norco. A Norco egy kombinált gyógyszer, amely opioid fájdalomcsillapítót (hidrokodon) és nem opioid fájdalomcsillapítót (acetaminofen) is tartalmaz.
Drog: Norco
A tanulmányban használt opioid a Norco. A Norco egy kombinált gyógyszer, amely opioid fájdalomcsillapítót (hidrokodon) és nem opioid fájdalomcsillapítót (acetaminofen) is tartalmaz.
Más nevek:
  • Hidrokodon-acetaminofen kombinációs gyógyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 24 óra (a műtét utáni 1. nap)
A VAS pontszámainak tartománya 0 és 100 között van, és a 100 a legmagasabb szintű fájdalom.
24 óra (a műtét utáni 1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 48 óra (a műtét utáni 2. nap)
A VAS pontszámainak tartománya 0 és 100 között van, és a 100 a legmagasabb szintű fájdalom.
48 óra (a műtét utáni 2. nap)
Fájdalompontszám 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 72 óra (a műtét utáni 3. nap)
A VAS pontszámainak tartománya 0 és 100 között van, és a 100 a legmagasabb szintű fájdalom.
72 óra (a műtét utáni 3. nap)
Fájdalompontszám 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 120 óra (műtét utáni 5. nap)
A VAS pontszámainak tartománya 0 és 100 között van, és a 100 a legmagasabb szintű fájdalom.
120 óra (műtét utáni 5. nap)
Vérzéses szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 5 nappal a műtét után
A vérzéses szövődmények olyan szövődmények, amelyek miatt a sürgősségi osztályra kell menni, vagy az orrvérzés miatti beavatkozásra van szükség.
5 nappal a műtét után
A székrekedésben szenvedők száma
Időkeret: 5 nappal a műtét után
5 nappal a műtét után
Hányingerrel vagy hányással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 5 nappal a műtét után
5 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Citardi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-18-0242

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a diklofenak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel