Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko tulehduskipulääkkeet tarpeeksi tehokkaita postoperatiivisen kivun hallintaan toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen ja septoplastian jälkeen

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Martin J Citardi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) saavien potilaiden kivunhallintaa potilaisiin, jotka saavat opioideja leikkauksen jälkeisenä aikana endoskooppisen poskionteloleikkauksen (ESS) ja/tai septoplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • ehdokkaat endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan hoitavan rinologin lääketieteellisen välttämättömyyden perusteella
  • määrä leikkaukseen Texas Sinus Institutessa

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia joko tulehduskipulääkkeille tai opioideille
  • NSAID-lääkkeiden vasta-aihe (esim. gastriitti, krooninen munuaissairaus)
  • kirurginen suunnitelma, joka ylittää perusendoskooppisen poskiontelokirurgian
  • antikoagulanttien käyttö
  • minkä tahansa kipuhäiriön esiintyminen
  • minkä tahansa analgeettisen lääkkeen nykyinen käyttö
  • opioidiriippuvuuden historia
  • raskaus
  • krooninen kipu tai fibromyalgia historiassa
  • NSAID-lääkkeiden, asetaminofeenin, opioidien tai muiden kipulääkkeiden (pregabaliini, tramadoli jne.) nykyinen päivittäinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NSAID
Tässä tutkimuksessa käytetty ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) on diklofenaakki.
Lääke: diklofenaakki
Tässä tutkimuksessa käytetty ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) on diklofenaakki.
ACTIVE_COMPARATOR: opioidi
Tässä tutkimuksessa käytetty opioidi on Norco. Norco on yhdistelmälääke, joka sisältää sekä opioidikipulääkettä (hydrokodonia) että ei-opioidista kipulääkettä (asetaminofeeni).
Lääke: Norco
Tässä tutkimuksessa käytetty opioidi on Norco. Norco on yhdistelmälääke, joka sisältää sekä opioidikipulääkettä (hydrokodonia) että ei-opioidista kipulääkettä (asetaminofeeni).
Muut nimet:
  • Hydrokodoni-asetaminofeeni-yhdistelmälääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 24 tuntia (päivä 1 leikkauksen jälkeen)
VAS:n pistemäärät ovat 0–100, ja 100 on korkein kivun taso.
24 tuntia (päivä 1 leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 48 tuntia (päivä 2 leikkauksen jälkeen)
VAS:n pistemäärät ovat 0–100, ja 100 on korkein kivun taso.
48 tuntia (päivä 2 leikkauksen jälkeen)
Kipupisteet 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 72 tuntia (päivä 3 leikkauksen jälkeen)
VAS:n pistemäärät ovat 0–100, ja 100 on korkein kivun taso.
72 tuntia (päivä 3 leikkauksen jälkeen)
Kipupisteet 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 120 tuntia (päivä 5 leikkauksen jälkeen)
VAS:n pistemäärät ovat 0–100, ja 100 on korkein kivun taso.
120 tuntia (päivä 5 leikkauksen jälkeen)
Verenvuotokomplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Verenvuotokomplikaatiot määritellään komplikaatioiksi, jotka edellyttävät matkaa ensiapuun tai vaativat toimenpiteitä nenäverenvuotoa varten.
5 päivää leikkauksen jälkeen
Ummetusta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia tai oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Citardi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-18-0242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset diklofenaakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa