NSAIDs 是否足以有效控制功能性内窥镜鼻窦手术和鼻中隔成形术后的术后疼痛
2021年7月16日 更新者：Martin J Citardi, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是比较在内窥镜鼻窦手术 (ESS) 和/或鼻中隔成形术术后接受非甾体抗炎药 (NSAIDs) 的患者与接受阿片类药物的患者的疼痛控制水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 由主治鼻科医生根据医疗需要确定的内窥镜鼻窦手术候选人
- 计划在德州鼻窦研究所接受手术
排除标准：
- 对非甾体抗炎药或阿片类药物过敏
- NSAIDs 的禁忌症（例如 胃炎、慢性肾病）
- 超过基本内窥镜鼻窦手术的手术计划
- 使用抗凝剂
- 任何疼痛障碍的存在
- 当前使用任何止痛药
- 阿片类药物成瘾史
- 怀孕
- 慢性疼痛或纤维肌痛病史
- 目前每天使用非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物或其他镇痛药（普瑞巴林、曲马多等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非甾体抗炎药
本研究中使用的非甾体类抗炎药 (NSAID) 是双氯芬酸。
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本研究中使用的非甾体类抗炎药 (NSAID) 是双氯芬酸。
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ACTIVE_COMPARATOR：阿片类药物
本研究中使用的阿片类药物是 Norco。
Norco 是一种组合药物，含有阿片类止痛药（氢可酮）和非阿片类止痛药（对乙酰氨基酚）。
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本研究中使用的阿片类药物是 Norco。
Norco 是一种组合药物，含有阿片类止痛药（氢可酮）和非阿片类止痛药（对乙酰氨基酚）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛评分
大体时间：24小时（手术后第1天）
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VAS 的评分范围是 0 到 100，其中 100 是最高级别的疼痛。
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24小时（手术后第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛评分
大体时间：48小时（手术后第2天）
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VAS 的评分范围是 0 到 100，其中 100 是最高级别的疼痛。
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48小时（手术后第2天）
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通过 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛评分
大体时间：72小时（术后第3天）
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VAS 的评分范围是 0 到 100，其中 100 是最高级别的疼痛。
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72小时（术后第3天）
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通过 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛评分
大体时间：120小时（术后第5天）
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VAS 的评分范围是 0 到 100，其中 100 是最高级别的疼痛。
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120小时（术后第5天）
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有出血并发症的参与者人数
大体时间：术后5天
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出血并发症被定义为需要前往急诊室或需要对鼻出血进行干预的并发症。
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术后5天
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便秘的参与者人数
大体时间：术后5天
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术后5天
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有恶心或呕吐的参与者人数
大体时间：术后5天
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术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Citardi, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月5日
研究注册日期
首次提交
2018年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-18-0242
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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