대규모 회전근 개 파열에서 단일 행 봉합술의 봉합 확대가 후퇴율을 감소시키는가?
대규모 회전근 개 파열에서 단일 행 봉합의 관절경적 봉합 확장술이 후퇴율을 감소시키는가?
힘줄 수축 및 취약성, 근육 위축 및 지방 침윤뿐만 아니라 힘줄 삽입에 대한 골다공증을 포함하는 대규모 회전근 개 수리를 처리할 때 몇 가지 관련된 구조적 변화가 있습니다. 이러한 변화는 2열 봉합, 힘줄을 통한 봉합 절단, 수리에 대한 과도한 장력 및 앵커의 풀림 또는 풀아웃을 적용하기 어렵게 만들 수 있으며, 이는 불량한 힘줄-뼈 치유 및 그에 따른 높은 재파열률을 초래할 수 있습니다. . 따라서 수리 부위에 대한 장력을 줄이면 힘줄 뼈 접합부의 치유가 증가하고 고정 장치가 풀릴 위험이 감소할 수 있습니다. 두 세트의 봉합사 루프가 내측으로 근건 접합부를 통과하고 외측 피질 벽에 앵커로 고정된 봉합사-스패닝 확대술이 문제를 해결할 수 있습니다. 이 보조 절차의 임상적 이점을 정의하기 위해 대규모 회전근 개 파열에서 보조 보강 봉합사와 단일 행 단순 봉합 봉합을 비교하기 위한 전향적 무작위 대조군 연구를 설계했습니다.
약 60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 연구군은 1열 봉합술 외에 내측 근건 접합부에 2개의 분리된 횡루핑 봉합사를 고정하는 1개의 외측 피질 앵커를 고정하는 보조 강화 봉합 봉합술을 사용하였고, 대조군은 단순 스티치에 1열 봉합술을 사용하였다. 패션. 모든 환자는 통증(VAS 점수) 및 기능 회복(ASES 및 UCLA 점수)에 대한 임상 평가와 힘줄 무결성에 대한 MRI 이미지를 받게 됩니다.
단일 열 봉합술의 봉합 확장술이 치유율을 높이고 합병증을 줄일 수 있다면 돌이킬 수 없는 파열이 늦게 진행되는 것을 방지하기 위해 대규모 회전근 개 파열을 조기에 봉합해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- Hsiao-Li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대규모 회전근개 파열을 보여주는 수술 전 영상(MRI)(직경 5cm 이상의 파열, 2개 이상의 힘줄의 완전한 파열, 관상 길이와 시상 폭이 더 큰 것)의 다음 정의 중 하나를 충족 2cm 이상)
- 환자는 기꺼이 연구에 대한 점수를 제공할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 수술 전 또는 수술 중 확인된 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열
- glenohumeral 또는 acromioclavicular 관절 골관절염
- Goutallier 분류에서 극상근의 지방성 퇴행성 III기 이상
- 재수술
- 균혈증, 전신 감염 또는 수술 부위 감염이 있는 환자
- 이전에 치료 프로그램을 시도했거나 실패한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 행 수리의 봉합 스패닝 확대
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활성 비교기: 단일 행 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파단율
기간: 6 개월
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MR 영상을 사용하여 회전근 개 파열의 유무 확인
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 2 년
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설문지, 수술 전/수술 후 2년 동안 VAS(0-10의 통증 수준)를 기록합니다.
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2 년
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 2 년
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수술 전/수술 후 2년 동안 설문지에 ASES 점수를 기록하고 관절 통증, 불안정성 및 일상 생활 활동에 중점을 둡니다.
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2 년
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UCLA 숄더 스코어(UCLA 숄더 스코어)
기간: 2 년
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설문지로 UCLA 어깨 점수를 기록하고 다음으로 구성된 5개의 하위 척도에 초점을 맞춥니다: 적극적인 전방 거상 및 근력(의사 보고), 통증, 만족도 및 기능(환자 보고), 수술 전/수술 후 2년
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2 년
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어깨 상수 점수
기간: 2 년
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ROM, 기능 평가, 근력 측정, 수술 전/수술 후 2년에 초점을 맞춘 설문지로 어깨 상수 점수를 기록합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hsiao-Li Ma, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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회전근개파열에 대한 임상 시험
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Rush University Medical Center모병
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