REDAPT™ 시스템 단일체 슬리브리스/슬리브 스템 및/또는 XLPE 라이너가 있는 완전 다공성 비구 쉘 및/또는 이전에 이식된 모듈식 쉘 구성요소를 사용하는 피험자에 대한 다기관, 시판 후 임상 후속 연구

포함 기준:

피험자는 연구에 등록하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

1. 피험자는 수술 당시 골격이 성숙한 것으로 간주되었으며 18세 이상이었습니다.
2. 피험자는 XLPE 라이너가 있는 REDAPT 완전 다공성 비구 쉘 또는 REDAPT 모듈식 컵 구성 요소(스테이플, 슬라이스 및 블레이드 보강 포함 또는 제외) 및/또는 일체형 슬리브리스 스템 및/또는 일체형 슬리브 스템으로 고관절 치환술을 받았으며 최소 3 이 부위에 이식 후 몇 개월.

3. 피험자는 다음 적응증 중 하나에 대해 선택한 REDAPT 장치로 수술을 받아야 했습니다.

   1. 골관절염, 무혈성 괴사, 외상 후 관절염, 류마티스 관절염 또는 이형성증(또는 이러한 상태의 복합)으로 인한 고관절의 진행성 변성.
   2. 고관절의 골절-탈구, 대퇴골 경부 골절 또는 머리 침범이 있는 근위 대퇴골의 전자 골절은 다른 기술을 사용하여 관리할 수 없습니다.
   3. 개정 THA
4. 피험자는 IRB/IEC 승인 ICF에 서명함으로써 연구 방문 일정(연구 프로토콜 및 ICF에 정의된 대로)에 기꺼이 동의하고 이를 따를 것입니다.
5. 피험자는 조사 현장에서 필요한 후속 방문에 참여하고 연구 절차를 완료할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 피험자는 전신 또는 수술 부위에 활동성 감염이 있었습니다.
2. PI의 의견에 따르면 피험자는 정신 질환, 정신 지체, 약물 또는 알코올 남용을 포함하여 연구에 참여하려는 능력이나 의지를 선점할 감정적 또는 신경학적 상태를 가지고 있습니다.
3. 피험자는 후속 조치를 받지 못하거나 예정된 방문을 위해 돌아오지 못할 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다.
4. 피험자는 수감되었거나 수감 중입니다.
5. 피험자는 연구의 종점에 영향을 미칠 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다.