REDAPT 슬리브 스템에 대한 소급/예상 다중 센터 데이터 캡처
2024년 3월 13일 업데이트: Foundation for Orthopaedic Research and Education
REDAPT 슬리브 스템에 대한 2년 추적 조사를 수집하기 위한 후향적/전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PROM을 사용한 후향적 2년 후 수술 또는 PROM을 사용한 전향적 2년 후의 수집을 통해 Smith & Nephew REDAPT 슬리브드 스템의 성능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골관절염, 무혈성 괴사 및 외상성 관절염을 포함한 고관절 퇴행성 관절 질환에 대한 1차 및 재수술.
- 류마티스 관절염, 선천성 이형성증, 대퇴 경부 골절, 머리 침범을 동반한 근위 대퇴골의 전자 골절, 고관절의 골절-탈구.
제외 기준:
- 적절한 임플란트 지지를 제거하거나 제거하는 경향이 있거나 적절한 크기의 임플란트 사용을 방해하는 상태(혈액 공급 제한, 골다공증/대사 장애, 감염)
- 수술 후 프로토콜과 PROM에 대한 적절한 반응을 방해하거나 방해하는 정신 또는 신경학적 상태.
- 골격 미성숙.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 팔
redapt sleeved stem implant를 가진 피험자
|
REDAPT 슬리브 스템은 원위부 고정에 보조 근위부 지지를 제공하고 임플란트 안정성을 향상시키도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해리스 HIp 점수(HHS)
기간: 2 년
|
고관절 수술 후 통증, 기능, 기형 유무 및 운동 범위를 측정합니다.
이는 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자가 수행합니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
|
2 년
|
|
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 2 년
|
0-100의 점수로 0은 가능한 최악의 고관절 증상을 나타내고 100은 증상이 없음을 나타냅니다.
이 도구는 고관절 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하고 증상 및 기능 제한을 평가합니다.
통증, 증상, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 고관절 관련 삶의 질의 5개 하위 척도를 평가하는 40개 항목이 있습니다.
|
2 년
|
|
후스 주니어
기간: 2 년
|
0-100의 점수로 0은 가능한 최악의 고관절 증상을 나타내고 100은 증상이 없음을 나타냅니다.
이 도구는 고관절 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하고 증상 및 기능 제한을 평가합니다.
이 버전은 기능, 통증 및 삶의 질을 평가하는 6개의 질문으로 단축됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FORESN2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안전 및 성능에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
REDAPT 슬리브 스템에 대한 임상 시험
-
The University of Hong KongUniversity of Cambridge완전한
-
Immunis, Inc.일시적으로 사용할 수 없음근감소증 | 비만 및 비만 관련 의학적 상태
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games Studio종료됨
-
Kantonsspital Baselland BruderholzSmith & Nephew, Inc.완전한
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
DePuy International종료됨골관절염 | 류마티스 관절염 | 무혈성 괴사 | 외상 후 관절염 | 선천성 고관절 이형성증 | 미끄러진 수도 대퇴 골단 | 콜라겐 장애 | 외상성 대퇴골 골절 | 대퇴 골절의 불유합영국