Eine multizentrische klinische Nachfolgestudie nach Markteinführung von Probanden mit dem monolithischen ärmellosen/ummantelten Schaft des REDAPT™-Systems und/oder vollständig poröser Acetabulumschale mit XLPE-Einlage und/oder modularen Schalenkomponenten, die zuvor implantiert wurden

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um sich in die Studie einzuschreiben:

1. Das Subjekt galt zum Zeitpunkt der Operation als skelettreif und war mindestens 18 Jahre alt.
2. Der Proband hat sich einer Hüftendoprothese mit der vollständig porösen REDAPT-Hüftpfannenschale mit XLPE-Einlage oder den modularen REDAPT-Pfannenkomponenten (mit oder ohne Klammer-, Scheiben- und Klingenverstärkungen) und/oder dem monolithischen ärmellosen Schaft und/oder dem monolithischen Schaft mit Hülse unterzogen und ist mindestens 3 Jahre alt Monate nach der Implantation an dieser Stelle.

3. Der Proband benötigte eine Operation mit dem REDAPT-Gerät, das für eine der folgenden Indikationen ausgewählt wurde:

   1. Fortgeschrittene Degeneration des Hüftgelenks als Folge von Osteoarthritis, avaskulärer Nekrose, posttraumatischer Arthritis, rheumatoider Arthritis oder Dysplasie (oder einer der Kombinationen dieser Erkrankungen).
   2. Luxationsfrakturen der Hüfte, Schenkelhalsfrakturen oder Trochanterfrakturen des proximalen Femurs mit Beteiligung des Kopfes, die mit anderen Techniken nicht zu behandeln sind.
   3. Revisions-HTEP
4. Der Proband ist bereit, dem Studienbesuchsplan (wie im Studienprotokoll und ICF definiert) zuzustimmen und ihn einzuhalten, indem er den IRB/IEC-genehmigten ICF unterzeichnet.
5. Der Proband ist bereit und in der Lage, an den erforderlichen Nachsorgebesuchen am Untersuchungsort teilzunehmen und die Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen:

1. Das Subjekt hatte eine aktive Infektion – systemisch oder an der Operationsstelle.
2. Das Subjekt hat nach Meinung des PI einen emotionalen oder neurologischen Zustand, der seine Fähigkeit oder Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie verhindern würde, einschließlich Geisteskrankheit, geistiger Behinderung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
3. Das Subjekt ist bekanntermaßen dem Risiko ausgesetzt, dass die Nachsorge verloren geht oder nicht zu geplanten Besuchen zurückkehrt.
4. Das Subjekt ist inhaftiert oder steht kurz vor der Inhaftierung.
5. Das Subjekt ist in eine andere klinische Studie eingeschrieben, die die Endpunkte der Studie beeinflussen würde.