En multicenter, post-market klinisk uppföljningsstudie av försökspersoner med REDAPT™-systemet monolitisk ärmlös/ärmlös stam och/eller fullt poröst acetabular skal med XLPE-foder och/eller modulära skalkomponenter som tidigare implanterats

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla inklusionskriterier för att registrera sig i studien:

1. Försökspersonen ansågs skelettmogen vid tidpunkten för operationen och var minst 18 år gammal.
2. Försökspersonen har genomgått höftprotesplastik med REDAPT Fully Porous Acetabular Shell med XLPE liner eller REDAPT Modular Cup Components (med eller utan häftklammer, skiva och bladförstoringar), och/eller monolitisk ärmlös stam och/eller monolitisk ärmstam och är minst 3 månader efter implantation på denna plats.

3. Ämnet krävs operation med REDAPT-enhet vald för en av följande indikationer:

   1. Avancerad degeneration av höftleden som ett resultat av artros, avaskulär nekros, posttraumatisk artrit, reumatoid artrit eller dysplasi (eller någon av de sammansatta av dessa tillstånd).
   2. Fraktur-dislokation av höft, lårbenshalsfraktur eller trochanteriska frakturer på proximala lårbenet med huvudinblandning som är ohanterliga med andra tekniker.
   3. Revision THA
4. Försökspersonen är villig att samtycka till och följa studiebesöksschemat (enligt studieprotokollet och ICF), genom att underteckna IRB/IEC-godkända ICF.
5. Försökspersonen är villig och kan delta i erforderliga uppföljningsbesök på undersökningsplatsen och att slutföra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande uteslutningskriterier kommer att uteslutas från studiedeltagande:

1. Patienten hade en aktiv infektion - systemisk eller på operationsstället.
2. Försökspersonen, enligt PI:s åsikt, har ett känslomässigt eller neurologiskt tillstånd som skulle föregripa deras förmåga eller vilja att delta i studien inklusive psykisk sjukdom, mental retardation, drog- eller alkoholmissbruk.
3. Ämnet är känt för att riskera att förlora för uppföljning eller att inte återvända för schemalagda besök.
4. Försöksperson är fängslad eller väntar på fängelse.
5. Försökspersonen är inskriven i en annan klinisk studie som skulle påverka studiens slutpunkter.