경요도 절제술을 받은 환자의 수술 전후 저체온증 예방
2020년 6월 9일 업데이트: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
저체온증은 빈번한 수술 전후 합병증입니다.
온도에 대한 마취의 부정적인 영향이 경요도 절제술에서 글리신 주입과 같은 다른 요인에 의해 악화되면 온도가 훨씬 더 낮아질 수 있습니다.
수술 전 가온은 저체온증을 예방하여 코어와 주변 구획 사이의 온도 구배를 낮추고 열 재분배를 줄입니다.
가장 최근의 임상진료지침에서는 전신마취 유도 전 능동적 예온이 수술 전후 저체온증 예방에 매우 효과적이기 때문에 이를 옹호하고 있다.
그러나 마취 유도 전의 이상적인 가온 시간은 오랫동안 연구되어 왔습니다.
이 연구는 경요도 절제술을 받은 환자에서 수술 종료 시 저체온증 발생을 줄이기 위해 수술 전 강제 공기 가온의 최적 기간을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 선택적 경요도 절제술을 받기 위해 제출된 환자의 다양한 사전 가온 기간을 비교하는 임상 시험입니다.
0분(대조군), 15분, 30분, 45분과 같은 다양한 기간을 비교할 것입니다.
144명의 환자가 이 연구에 포함될 예정입니다(각 그룹당 36명의 환자).
체온 측정은 고막 체온계를 사용하여 수행됩니다.
환자는 병원 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
데이터는 검증된 장비를 사용하여 기록되고 통계 프로그램 R Core Team을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술 기간 내내 환자의 체온을 섭씨 36도 이상으로 유지하는 것은 어려운 일입니다.
따라서 저체온증의 출현을 피하기 위한 조치를 취할 수 있도록 온도를 모니터링하는 것이 필수적입니다.
온도가 낮아지면 신체 표면에 열을 가하는 데 오랜 시간이 걸리기 때문에 치료가 어렵습니다.
수술 중 가온만으로는 수술 후 저체온증을 피할 수 없습니다.
수술 전 기간 동안 강제 공기 가온 시스템을 적용하는 것이 저체온증을 예방하고 수술 중 정상 체온을 유지하는 가장 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다.
그러나 단기 수술 절차에서 장시간 예열을 제공하는 것은 효율적이지 않습니다.
따라서 마취 유도 전의 이상적인 가온 시간은 오랫동안 연구되어 왔습니다.
경요도 절제술을 받은 환자에서 최적의 사전 가온 시간을 찾고 사전 가온의 효율성에 대한 증거가 부족하기 때문에 이 임상 시험의 수행이 정당화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
297
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- Ángel Becerra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 또는 척추 마취 하에서 선택적 경요도 절제술을 받는 환자.
- 18세 이상의 황갈색 환자.
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I - III.
- 인지 장애의 부재.
- 등록 전 서면 동의서.
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I - III.
- 임신.
- 활성 감염.
- 수술 전 24시간 이내에 해열제를 복용한다.
- 신경 장해.
- 갑상선 장애.
- 말초 혈관 질환.
- 피부 병변.
- 피부 접촉 장치에 대한 과민증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
비활성 예열.
수술 중 환자는 적극적으로 따뜻해집니다.
고막 온도계(Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 사용하여 수술 전 기간 동안 온도를 측정합니다.
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실험적: 15분 동안 예열
능동적 사전 가온은 강제 공기 담요(WarmTouch lower body blanket, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 전신에 사용하고 강제 공기 가온기(WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, USA)에 연결하여 15분 동안 수행됩니다. 미국).
수술 중 환자는 적극적으로 따뜻해집니다.
고막 온도계(Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 사용하여 수술 전 기간 동안 온도를 측정합니다.
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강제 공기 가온은 다른 시간 동안 마취 전 방에 적용될 것입니다.
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실험적: 30분 동안 예열
능동적 사전 가온은 강제 공기 담요(WarmTouch lower body blanket, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 전신에 사용하고 강제 공기 가온기(WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, USA)에 연결하여 30분 동안 수행됩니다. 미국).
수술 중 환자는 적극적으로 따뜻해집니다.
고막 온도계(Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 사용하여 수술 전 기간 동안 온도를 측정합니다.
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강제 공기 가온은 다른 시간 동안 마취 전 방에 적용될 것입니다.
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실험적: 45분 동안 예열
능동적 사전 가온은 강제 공기 담요(WarmTouch lower body blanket, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 전신에 사용하고 강제 공기 가온기(WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, USA)에 연결하여 45분 동안 수행됩니다. 미국).
수술 중 환자는 적극적으로 따뜻해집니다.
고막 온도계(Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA)를 사용하여 수술 전 기간 동안 온도를 측정합니다.
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강제 공기 가온은 다른 시간 동안 마취 전 방에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 치료 그룹 간의 체온 차이(고막 및 식도 온도계 사용)
기간: 전체 수술 시간은 평균 60분입니다.
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선택적 경요도 절제술을 받는 환자의 체온 저하를 예방하는 데 있어 사전 가온의 효과를 평가합니다.
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전체 수술 시간은 평균 60분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실 체류 시간(분)
기간: 평균 6시간 동안 마취 후 치료실에 머뭅니다.
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선택적 경요도 절제술을 받는 환자의 마취 후 치료실에 머무는 기간에 대한 사전 가온 효과를 평가합니다.
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평균 6시간 동안 마취 후 치료실에 머뭅니다.
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수술 후 떨림(이분법 사용: 예 또는 아니오)
기간: 수술 직후 평균 1시간.
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선택적 경요도 절제술을 받는 환자의 수술 후 떨림의 유병률에서 사전 가온의 효과를 평가합니다.
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수술 직후 평균 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ángel Becerra, MD, Dr. Negrin University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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Dr. Negrin University HospitalUniversity of Las Palmas de Gran Canaria완전한저체온증; 마취 | 수술 후 합병증
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