Prevención de la hipotermia perioperatoria en pacientes sometidos a resección transuretral
9 de junio de 2020 actualizado por: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
La hipotermia es una complicación perioperatoria frecuente.
Cuando los efectos negativos de la anestesia sobre la temperatura se ven agravados por otros factores, como la infusión de glicina en la resección transuretral, la temperatura puede disminuir aún más.
El calentamiento preoperatorio previene la hipotermia, reduciendo el gradiente de temperatura entre los compartimentos central y periférico y reduciendo la redistribución térmica.
Las guías de práctica clínica más recientes abogan por el precalentamiento activo antes de la inducción de la anestesia general, ya que es muy eficaz para prevenir la hipotermia perioperatoria.
Sin embargo, se ha investigado durante mucho tiempo el tiempo de calentamiento ideal antes de la inducción de la anestesia.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el período de tiempo óptimo de calentamiento de aire forzado preoperatorio para reducir la incidencia de hipotermia al final de la cirugía en pacientes sometidos a resección transuretral.
Este es un ensayo clínico que compara diferentes tiempos de precalentamiento en pacientes sometidos a resección transuretral electiva.
Compararemos diferentes periodos de tiempo: 0 minutos (grupo control), 15 minutos, 30 minutos y 45 minutos.
En este estudio se van a incluir 144 pacientes (36 pacientes en cada grupo).
La medición de la temperatura se realizará con un termómetro timpánico.
Los pacientes serán seguidos a lo largo de su ingreso hospitalario.
Los datos se registrarán mediante un instrumento validado y se analizarán mediante el programa de estadísticas R Core Team.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la temperatura del paciente por encima de los 36 grados centígrados durante el período perioperatorio es un desafío.
Por ello, es fundamental controlar la temperatura para poder tomar medidas que eviten la aparición de hipotermia.
Una vez que la temperatura ha disminuido, su tratamiento es difícil ya que la aplicación de calor en la superficie del cuerpo tarda mucho en llegar al compartimento térmico central.
El calentamiento intraoperatorio por sí solo no puede evitar la hipotermia posoperatoria.
La aplicación de un sistema de calentamiento por aire forzado durante el preoperatorio ha demostrado ser la medida más efectiva para prevenir la hipotermia y mantener la normotermia intraoperatoria.
Sin embargo, no sería eficiente proporcionar un precalentamiento prolongado en procedimientos quirúrgicos a corto plazo.
Por lo tanto, se ha investigado durante mucho tiempo el tiempo de calentamiento ideal antes de la inducción de la anestesia.
Debido a la búsqueda del tiempo óptimo de precalentamiento y la falta de evidencia sobre la eficacia del precalentamiento en pacientes sometidos a resección transuretral, se justifica la realización de este ensayo clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
297
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección transuretral electiva bajo anestesia general o raquídea.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Clasificación I - III del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Ausencia de deterioro cognitivo.
- Consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Clasificación I - III del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- El embarazo.
- Infección activa.
- Ingesta de antipiréticos en las 24 horas previas a la cirugía.
- Neuropatía.
- Trastornos de la tiroides.
- Enfermedad vascular periférica.
- Lesiones de la piel.
- Antecedentes de hipersensibilidad a los dispositivos de contacto con la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Precalentamiento no activo.
Los pacientes se calentarán activamente durante el período intraoperatorio.
Se utilizará un termómetro timpánico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) para medir la temperatura durante todo el período perioperatorio.
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EXPERIMENTAL: Precalentamiento durante 15 minutos
El precalentamiento activo se realizará durante 15 minutos, utilizando una manta de aire forzado (WarmTouch lower body blanket, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) sobre todo el cuerpo y conectada a un calentador de aire forzado (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.). EE.UU).
Los pacientes se calentarán activamente durante el período intraoperatorio.
Se utilizará un termómetro timpánico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) para medir la temperatura durante todo el período perioperatorio.
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Se aplicará calentamiento por aire forzado en la sala de preanestesia durante diferentes períodos de tiempo.
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EXPERIMENTAL: Precalentamiento durante 30 minutos
El precalentamiento activo se realizará durante 30 minutos, utilizando una manta de aire forzado (WarmTouch lower body blanket, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) sobre todo el cuerpo y conectada a un calentador de aire forzado (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.). EE.UU).
Los pacientes se calentarán activamente durante el período intraoperatorio.
Se utilizará un termómetro timpánico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) para medir la temperatura durante todo el período perioperatorio.
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Se aplicará calentamiento por aire forzado en la sala de preanestesia durante diferentes períodos de tiempo.
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EXPERIMENTAL: Precalentamiento durante 45 minutos
El precalentamiento activo se realizará durante 45 minutos, utilizando una manta de aire forzado (WarmTouch lower body blanket, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) sobre todo el cuerpo y conectada a un calentador de aire forzado (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.). EE.UU).
Los pacientes se calentarán activamente durante el período intraoperatorio.
Se utilizará un termómetro timpánico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) para medir la temperatura durante todo el período perioperatorio.
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Se aplicará calentamiento por aire forzado en la sala de preanestesia durante diferentes períodos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la temperatura corporal entre diferentes grupos de tratamiento (usando termómetros timpánicos y esofágicos)
Periodo de tiempo: Durante toda la cirugía, un promedio de 60 minutos.
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Evaluar los efectos del precalentamiento en la prevención del descenso de la temperatura corporal de pacientes sometidos a resección transuretral electiva.
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Durante toda la cirugía, un promedio de 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (en minutos)
Periodo de tiempo: Estancia en Unidad de Cuidados Postanestésicos, un promedio de 6 horas.
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Evaluar el efecto del precalentamiento en la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos de pacientes sometidos a resección transuretral electiva.
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Estancia en Unidad de Cuidados Postanestésicos, un promedio de 6 horas.
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Escalofríos postoperatorios (mediante una escala dicotómica: sí o no)
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, un promedio de 1 hora.
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Evaluar el efecto del precalentamiento en la prevalencia de escalofríos posoperatorios en pacientes sometidos a resección transuretral electiva.
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Postoperatorio inmediato, un promedio de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, MD, Dr. Negrin University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTU-2018-153-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales se compartirán con otros investigadores cuando sea necesario una vez que se complete el estudio y se publiquen los datos globales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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