비강내 인슐린이 인지 과정과 식욕에 미치는 영향
2019년 4월 30일 업데이트: University of Birmingham
식욕의 대사, 인지 및 보상 과정 간의 상호작용 - 인슐린의 비강 투여 효과
이 연구는 건강하고 마른 비만 여성 성인의 인지 과정(행동 및 신경)에 대한 비강내 인슐린의 효과를 조사합니다.
모든 피험자는 여러 가지 인지 작업에 참여하기 전에 단일 용량의 비강내 인슐린 및/또는 위약(서로 다른 날)을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
식습관이 대사 신호(예: 인슐린, 그렐린, 세로토닌) 또한 음식 보상 과정을 통해 조절됩니다. 그러나 인간의 식습관은 습관, 장기 목표 및 사회적 상호 작용을 포함하는 복잡한 과정입니다. 따라서 최근에는 억제 조절, 주의력 및 기억과 같은 고등 인지 과정이 식사를 조절한다고 제안되었습니다.
인슐린은 대사 과정과 인지 과정 모두에 관여하는 것으로 보입니다. 지난 10년 동안 인슐린의 비강내 투여는 특히 여성의 음식 섭취를 감소시키고 열 발생과 기억력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 비강내 인슐린 투여는 항상성 조절, 보상 및 기억과 관련된 뇌 영역에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구에서 연구자들은 비강내 인슐린 투여가 섭식, 신진대사, 보상 및 인지 과정과 잠재적인 상호 작용에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구자들은 또한 이러한 과정에서 인슐린 작용에 대한 체중의 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국
- Univerisity of Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 과목
- 연구 시작 시 18-65세
- 마른 그룹의 경우 체질량 지수(BMI) 18~25kg/m2, 비만 그룹의 경우 30~40kg/m2
- 오른손잡이(뇌 기능의 편측성으로 인해 결과가 편향될 수 있는 왼손잡이 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 유창한 영어 말하기
- 병리학의 우연한 소견에 대해 정보를 얻고자 하는 의지
제외 기준:
- 예를 들어 심장 박동기, 인공 심장 판막, 금속 보철물, 임플란트 또는 파편, 고정식 치아 교정기와 같이 신체 내부 또는 신체에 제거할 수 없는 금속 물체가 있는 피험자
- 15년 이상 된 문신
- 밀실 공포증
- 제한된 온도 인식 및/또는 몸의 따뜻함에 대한 민감도 증가
- 병적인 청력 또는 시끄러운 소음에 대한 민감도 증가
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 부족
- 가동 3개월 미만
- 약물 섭취 또는 혈액 소비와 관련된 다른 연구에 동시 참여
- 지난 4주 동안의 급성 질환 또는 감염
- 심혈관 장애(예: 비대성 심근병증, 긴 QT 증후군)
- 중등도 또는 중증 머리 부상
- 섭식 장애
- 신진대사 없음(예: 대사 장애, 당뇨병, 인슐린 저항성), 심리적(예: 우울증) 또는 신경학적(예: 간질, 두통 장애, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상) 질병 또는 이러한 질병과 관련된 약물.
- 약물 또는 측정을 방해할 수 있는 약물의 섭취.
- 현재 체중 감량 요법 또는 지난 3개월 동안 5kg 이상의 체중 감량
- 흡연
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 약물 또는 알코올 의존의 현재 또는 과거 병력 - 주당 12단위를 초과하는 알코올 소비
- 음식 알레르기(예: 땅콩 알레르기 유당 및 글루텐 불내성) 또는 채식/비건 식단
- 연구 점심을 싫어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인슐린
이 팔에는 단일 용량(160 IU/1.6ml)의 비강내 인슐린이 투여됩니다.
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비강내 인슐린
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 팔에는 단일 용량 비강 내 위약이 투여됩니다.
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인슐린 냄새를 모방하도록 제조된 비강내 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 자극에 대한 억제 중 fMRI 뇌 반응
기간: 14분
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올바른 억제 음식 대 비 음식 자극 트레일 중 신경 활성화.
피험자가 음식과 스포츠 품목을 올바르게 보류할 때 뇌 반응을 비교합니다.
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14분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 보상의 지연 할인
기간: 5 분
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식품 항목 선택 지연에 대한 곡선 아래 영역.
피험자는 현재 일정량의 음식과 나중에(1시간에서 1년까지 다양) 더 많은(1~20조각) 음식 중에서 선택해야 합니다.
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5 분
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금전 보상 지연 할인
기간: 5 분
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금액 선택 지연에 대한 곡선 아래 영역.
피험자는 현재 특정 금액 또는 나중에(1일, 1개월 및 1년에 따라 다름) 더 많은 금액(1-100파운드 사이) 중에서 선택해야 합니다.
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5 분
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음식 사진 작업에서 fMRI 뇌 활동
기간: 18분
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비 음식 자극과 비교하여 음식 자극에 대한 뇌 반응.
연구원은 음식 이미지를 볼 때 활동 패턴에서 비 음식 이미지 동안 사전 형성 및 fMRI 스캔 및 차감하는 동안 피험자에게 음식 및 비 음식 이미지를 보여줌으로써 이것을 측정합니다.
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18분
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사진 불러오기
기간: 5 분
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정확도를 기억하십시오.
연구원은 이 작업에서 기억된 사진의 정확한 양을 세고 총 기억된 사진의 %를 계산하고 세 가지 범주(고칼로리/저칼로리/대조군)를 구분합니다.
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5 분
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기억나는 단어
기간: 10 분
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단어를 기억하십시오.
연구원은 이 작업에서 기억된 단어의 정확한 양을 세게 됩니다.
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10 분
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감정적 분류
기간: 10 분
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싫어요 또는 좋아요 단어에 대한 범주 및 반응 시간의 정확도가 측정됩니다.
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10 분
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감정적 회상 1부
기간: 4분
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좋아하는 단어와 싫어하는 단어의 회상 단어는 ECAT에 기록됩니다.
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4분
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감정적 회상 1부
기간: 10 분
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이전에 노출되었거나 노출되지 않은 단어의 정확도를 측정합니다.
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10 분
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쿠키 섭취량
기간: 10 분
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먹은 쿠키의 양(kcal 및 그램)이 측정됩니다.
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10 분
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음식 자극을 억제하는 동안의 fMRI 신경망
기간: 14분
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올바른 억제 음식 대 비 음식 자극 트레일 중 기능적 연결성.
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14분
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억제 중 fMRI 뇌 반응
기간: 14분
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신경 활성화 올바른 No-Go 대 Go 트레일.
음식이나 스포츠를 볼 때 피험자가 가지 말라고 지시(누르지 말 것)하고 올바르게 참을 때와 비교했을 때 피험자가 세면도구나 문구류를 볼 때 가서(누르기) 지시를 받고 올바르게 반응할 때 피험자의 신경 활성화
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14분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maartje SPetter, PhD, Univerisity of Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 데이터는 Open Science Forum에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 첫 번째 참가자를 포함하기 전에 공유됩니다.
데이터는 마지막 참가자가 연구를 마친 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비강내 인슐린에 대한 임상 시험
-
Intersect ENT완전한
-
VA Office of Research and Development완전한
-
Meissa Vaccines, Inc.모병
-
Mannkind Corporation완전한
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한