치주염 치료에서 배양된 치은 섬유아세포 중간엽 줄기세포의 재생 가능성
치주 골내 결함 치료에서 배양된 치은 섬유아세포-중간엽 줄기세포의 임상 재생 가능성(무작위 임상 및 생화학적 시험)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
방사선학적 평가(Cone Beam CT) 및 2개 또는 3개의 골벽에서 3mm 이상 들리는 치은골을 통해 추정된 근위부 골 결손의 존재.
- 초기 치료 후 프로빙 깊이 ≥5mm.
- 부착 손실 ≥4mm.
전체 구강 플라크 점수 및 프로빙 점수에서 출혈 1상 치료 후 ≤ 20%.
- 중요하지 않은 치아만 포함됩니다.
- 골내 결함을 나타내는 치아의 이개부 침범 없음.
- 부착된 치은의 폭이 충분하고 1mm 이상의 두꺼운 치은 생체형.
- 건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
제외 기준:
- Cornell Medical Index를 사용하는 전신 질환 또는 면역 저하 질환이 있는 환자
- 흡연자 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 비협조적인 환자(낮은 순응도, 불량한 구강 위생).
- 의사 결정 장애가 있는 개인(수감자, 장애자 및 정신 지체 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I
수용된 베타 삼인산칼슘(β TCP) 뼈 대체물에 대해서만 안전성.
(Bioresorb, Sybron, 임플란트 솔루션 GmbH 브레멘, 독일)
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골내 치주 결손에서 β TCP에 의한 외과적 확대(Bioresorb, Sybron, implant Solutions GmbH Bremen, Germany) Ibuprofen
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활성 비교기: 그룹 II
골내 치주 결손에서 β TCP로 운반되고 콜라겐 막으로 덮여 있으며 흡수성 섬유아세포로 덮인 β TCP 비히클에 운반된 치은 섬유아세포(GF)와 치은 간엽 줄기 세포(GMSC)의 혼합물을 받은 GF+GMSC의 외과적 증대로 안전성 콜라겐 막. (Cytoplast, RTM Collagen Cytoplast, Barrier Membranes, Osteogenics Biomedical, New Jersey, USA). |
골내 치주 결손에서 β TCP로 수행되고 콜라겐 막으로 덮힌 GF+GMSC의 외과적 확대(Bioresorb, Sybron, implant Solutions GmbH Bremen, Germany) Cytoplast, RTM Collagen Cytoplast, Barrier Membranes, Osteogenics Biomedical, New Gersey, USA). 이부프로펜 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주결손의 골증식량(mm)
기간: 6 개월
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20명의 환자가 베이스라인(사전) 및 6개월 후(사후)에 콘빔 CT로 평가된 바와 같이 참여하였다.
mm 단위로 골 증가를 측정하기 위해 뼈 내 치주 결손의 수술 전 및 후 콘 빔 ct 스캔의 융합.
인산삼칼슘에 의해 운반되는 10개의 골내 결손 섬유아세포 및 GMSC로의 배양된 치은의 재생 가능성은 인간의 골내 치주 결손의 전후 영상의 방사선학적 융합에 의해 골 증가를 측정하였다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결함의 재생력은 GCF의 성장 인자 농도로 평가되었습니다.
기간: 수술 후 1,3,7,14일
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치주 수술 후 1,3,7,14일에 각 환자로부터 4개의 GCF 샘플을 채취한 후 치유력을 반영하는 ELIZA 연을 사용하여 GCF에서 BMP-2 및 PDGF-bb(mg/dl) 농도의 생화학적 분석 다른 그룹의 초기 치유 기간에.
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수술 후 1,3,7,14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Gamal, professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER 16-P1
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β TCP 뼈 대체물만에 대한 임상 시험
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