Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativt potentiale af dyrkede tandkødsfibroblast- mesenkymale stamceller i behandling af paradentose

17. august 2018 opdateret af: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University

Klinisk regenerativt potentiale for dyrkede gingivalfibroblast- mesenkymale stamceller i behandling af periodontale intrabenedefekter (randomiseret klinisk og biokemisk forsøg)

kliniske forsøg blev udført for at evaluere regenerative potentialer af dyrkede gingivalfibroblaster og GMSC'er båret i beta tri calciumphosphat stilladser ind i intrabony periodontale defekter hos mennesker ved kliniske og radiografiske parametre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den foreliggende undersøgelse var 20 posteriore to eller tre benøse intrabony periodontale defekter involveret. De blev grupperet i to grupper. Gruppe I inkluderede ti intrabony posterior defekt modtog beta-tri calciumphosphat (β TCP) knogleerstatning. Gruppe II inkluderede ti posterior intrabony periodontal defekt, og de modtog en blanding af gingival fibroblast (GF) og gingival mesenchymal stamceller (GMSC'er) båret på en bærer af β TCP dækket af en resorberbar kollagenmembran. CBCT blev brugt præoperativt og efter 6 måneder til evaluering af hårdt væv. PDGF og BMP blev målt i GCF på dag 1,3,7,14.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af interproksimale knogledefekter estimeret ud fra radiografisk evaluering (Cone Beam CT) og transgingival knoglesound ≥3 mm af to eller tre knoglevægge.

    • Sonderingsdybde ≥5 mm efter indledende behandling.
    • Fastgørelsestab ≥4mm.

  • fuld mund plak-score og blødning ved sonderingsscore ≤ 20 % efter fase I-behandling.

    • kun ikke-vitale tænder involveret.
    • ingen furkation involvering af tænderne, der præsenterer de intraossøse defekter.
    • Tyk gingival biotype mere end 1 mm med tilstrækkelig bredde af vedhæftet gingiva.
  • Tager imod sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk sygdom eller kompromitteret immunsygdom ved hjælp af Cornell Medical Index
  • Rygerpatienter.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Usamarbejdsvillige patienter (lav compliance, dårlig mundhygiejne).
  • Beslutningshæmmede personer (fanger, handicappede og mentalt retarderede patienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: GruppeI
sikkerhed kun med modtaget beta-tricalciumphosphat (β TCP) knogleerstatning. (Bioresorb, Sybron, implant solutions GmbH Bremen, Tyskland)
Procedure: Kun β TCP knogleerstatning
kirurgisk forstærkning med β TCP i intrabony parodontal defekt (Bioresorb, Sybron, implant solutions GmbH Bremen, Tyskland) Ibuprofen
Aktiv komparator: Gruppe II

sikkerhed med kirurgisk forstærkning af GF+GMSC'er båret på β TCP i intrabony periodontal defekt og dækket af kollagenmembran og modtog en blanding af gingival fibroblast (GF) og gingival mesenchymal stamceller (GMSC'er) båret på en vehikel af β TCP dækket af en resorberbar kollagen membran.

(Cytoplast, RTM Collagen Cytoplast, Barrieremembraner, Osteogenics Biomedical, New Jersey, USA).
Procedure: GF+GMSC'er båret på β-TCP

kirurgisk forstærkning af GF+GMSC'er båret på β TCP i intrabony periodontal defekt og dækket af kollagenmembran (Bioresorb, Sybron, implant solutions GmbH Bremen, Tyskland) Cytoplast, RTM Collagen Cytoplast, Barrier Membranes, Osteogenics Biomedical, New Gersey, USA).

Ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleforøgelse ved parodontale defekter (med mm)
Tidsramme: 6 måneder
20 patienter var involveret som vurderet ved keglestråle-ct ved baseline (før) og 6 måneder senere (post). sammensmeltningen af ​​præ- og postoperativ keglestråle-ct-scanning af den intrabony parodontale defekt for at måle knogleforøgelse med mm. således at de regenerative potentialer af dyrket gingival i ti intrabony defekte fibroblaster og GMSC'er båret af tricalciumphosphat, blev knogleforøgelsen målt ved radiografisk sammensmeltning af præ- og postbillede af intrabony periodontale defekter hos mennesker.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den regenerative kraft af defekten blev evalueret ved vækstfaktorkoncentration i GCF.
Tidsramme: dag 1,3,7,14 efter operationen
4 GCF-prøver blev indsamlet fra hver patient på dag 1,3,7,14 efter parodontal kirurgi, derefter en biokemisk analyse af BMP-2 og PDGF-bb (med mg/dl) koncentrationer i GCF ved at bruge ELIZA kite, som afspejler den helbredende kraft i de indledende perioder med healing i forskellige grupper.
dag 1,3,7,14 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Gamal, professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER 16-P1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal intrabony defekt

Kliniske forsøg med Kun β TCP knogleerstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner