혈중 콜레스테롤 개선에 대한 설복복분자 추출물의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 8월 24일 업데이트: Jong Ho Lee, Yonsei University
설복분자 추출물의 혈중 콜레스테롤 개선 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주 무작위 이중맹검 위약대조 인체적용시험
본 연구는 복분자 미숙 추출물의 일일 섭취가 혈중 콜레스테롤 개선에 미치는 영향을 알아보고자 실시되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 실험이었습니다.
40명의 피험자를 미성숙 복분자 추출물 600mg 또는 위약군으로 무작위로 나누었습니다.
연구진은 총콜레스테롤, 지질 프로필, 동맥경화지수, 인체측정지수, 산화된 LDL을 측정했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 나이,
- 총 콜레스테롤 200-239 mg/dl
- 서면 동의서를 제공하는 피험자
제외 기준:
- 심혈관 질환, 예. 부정맥, 심부전, 심근경색
- 위장관 질환 또는 위장관 수술 등 시험약의 작용을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질환의 병력
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임신이나 모유 수유 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
12주 동안 위약
|
정제(1정/일, 600mg/일) 12주간
12주 동안 위약
|
|
실험적: 덜 익은 복분자 추출물
정제(1정/일, 600mg/일) 12주간
|
정제(1정/일, 600mg/일) 12주간
12주 동안 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총콜레스테롤의 변화
기간: 12주
|
개입 전후에 총 콜레스테롤의 변화를 평가했습니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 변화(총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤, 유리지방산, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP)
기간: 12주
|
개입 전과 후의 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤, 유리지방산, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP)의 변화를 평가했습니다.
|
12주
|
|
동맥경화지수 변화(총콜레스테롤/HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤/HDL-콜레스테롤, 중성지방/HDL-콜레스테롤, (총 HDL-콜레스테롤-HDL-콜레스테롤)/HDL-콜레스테롤, 아포지단백B형/아포지단백A1)
기간: 12주
|
동맥경화지수(총콜레스테롤/HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤/HDL-콜레스테롤, 중성지방/HDL-콜레스테롤, (총 HDL-콜레스테롤-HDL-콜레스테롤)/HDL-콜레스테롤, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1)의 변화는 그리고 개입 후
|
12주
|
|
인체측정지수(체중, 체질량지수, 허리엉덩이비율, 허리둘레, 엉덩이둘레, 체지방률, 제지방량) 변화
기간: 12주
|
개입 전후의 인체측정지수(체중, 체질량지수, 허리엉덩이 비율, 허리, 엉덩이, 체지방률, 제지방량)의 변화를 평가하였다.
|
12주
|
|
산화된 LDL의 변화
기간: 12주
|
개입 전과 후에 산화된 LDL의 변화를 평가했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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