Эффективность и безопасность экстракта незрелой бокбунджи для улучшения уровня холестерина в крови
24 августа 2018 г. обновлено: Jong Ho Lee, Yonsei University
12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности незрелого экстракта бокбунджи в отношении улучшения уровня холестерина в крови
Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема незрелого экстракта бокбунджи на снижение уровня холестерина в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание на людях.
Сорок испытуемых были случайным образом разделены на группу незрелого экстракта бокбунжа 600 мг или группу плацебо.
Исследователи измеряли общий холестерин, липидный профиль, индекс артериосклероза, антропометрический индекс, окисленные ЛПНП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 65 лет,
- Общий холестерин 200-239 мг/дл
- субъекты, дающие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, например. аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их всасыванию, например желудочно-кишечные заболевания или операции на желудочно-кишечном тракте.
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
- Беременность или грудное вскармливание и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 12 недель
|
таблетка (1 таблетка/день, 600 мг/день) в течение 12 недель
Плацебо на 12 недель
|
|
Экспериментальный: незрелый экстракт бокбунджи
таблетка (1 таблетка/день, 600 мг/день) в течение 12 недель
|
таблетка (1 таблетка/день, 600 мг/день) в течение 12 недель
Плацебо на 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения общего холестерина оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения профиля липидов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, триглицериды, холестерин ЛПВП, свободные жирные кислоты, аполипопротеин А1, аполипопротеин В, липопротеин а, вч-СРБ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения липидного профиля (общий холестерин, холестерин ЛПНП, триглицериды, холестерин ЛПВП, свободные жирные кислоты, аполипопротеин А1, аполипопротеин В, липопротеин А, вч-СРБ) оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Изменения индекса атеросклероза (общий холестерин/ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин, триглицерид/ЛПВП-холестерин, (общий ЛПВП-холестерин-ЛПВП-холестерин)/ЛПВП-холестерин, аполипопротеин В/аполипопротеин А1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения индекса атеросклероза (общий холестерин/ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин, триглицерид/ЛПВП-холестерин, (общий ЛПВП-холестерин-ЛПВП-холестерин)/ЛПВП-холестерин, аполипопротеин В/аполипопротеин А1) оценивали до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Изменения антропометрического индекса (вес, индекс массы тела, соотношение талии и бедер, талия, бедра, процент жира, безжировая масса тела)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения антропометрических показателей (вес, индекс массы тела, соотношение талии и бедер, талия, бедра, процентное содержание жира, безжировая масса тела) оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Изменения окисленного ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения окисленных ЛПНП оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BC_cholesterol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования незрелый экстракт бокбунджи
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада