Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo niedojrzałego ekstraktu Bokbunja na poprawę poziomu cholesterolu we krwi

24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jong Ho Lee, Yonsei University

12-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba na ludziach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu z niedojrzałej Bokbunja na poprawę poziomu cholesterolu we krwi

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji ekstraktu z niedojrzałej Bokbunja na poprawę poziomu cholesterolu we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było 12-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem na ludziach. Czterdziestu osób zostało losowo podzielonych na niedojrzały ekstrakt Bokbunja 600 mg lub grupę placebo. Badacze zmierzyli cholesterol całkowity, profil lipidowy, wskaźnik miażdżycy, wskaźnik antropometryczny, utleniony LDL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 20 do 65 lat,
  • Cholesterol całkowity 200-239 mg/dl
  • osoby wyrażające pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia, np. arytmia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
  • Historia chorób, które mogłyby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie, takich jak choroby żołądkowo-jelitowe lub operacje żołądkowo-jelitowe
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Test laboratoryjny, warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
  • Ciąża lub karmienie piersią itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
Suplement diety: Ekstrakt z niedojrzałej Bokbunja
tabletka (1 tabletka/d, 600 mg/d) przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Ekstrakt z niedojrzałej Bokbunja
tabletka (1 tabletka/d, 600 mg/d) przez 12 tygodni
Suplement diety: Ekstrakt z niedojrzałej Bokbunja
tabletka (1 tabletka/d, 600 mg/d) przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Placebo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany stężenia cholesterolu całkowitego przed i po interwencji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu lipidowego (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol HDL, wolne kwasy tłuszczowe, apolipoproteina A1, apolipoproteina B, lipoproteina a, hs-CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany profilu lipidowego (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, triglicerydy, cholesterol HDL, wolne kwasy tłuszczowe, apolipoproteina A1, apolipoproteina B, lipoproteina a, hs-CRP) oceniano przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany wskaźnika miażdżycy (cholesterol całkowity/cholesterol HDL, cholesterol LDL/cholesterol HDL, triglicerydy/cholesterol HDL, (cholesterol całkowity-cholesterol-HDL)/cholesterol HDL, apolipoproteina B/cholesterol A1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany wskaźnika miażdżycy (cholesterolu całkowitego/cholesterolu HDL, cholesterolu LDL/cholesterolu HDL, triglicerydów/cholesterolu HDL, (cholesterolu całkowitego HDL-cholesterolu HDL)/cholesterolu HDL, apolipoproteiny B/cholesterolu A1) i po interwencji
12 tygodni
Zmiany indeksu antropometrycznego (waga, wskaźnik masy ciała, stosunek talii do bioder, talia, biodra, procent tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany wskaźnika antropometrycznego (waga, wskaźnik masy ciała, wskaźnik talii i bioder, talia, biodra, procent tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała) oceniano przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany utlenionego LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany utlenionego LDL przed i po interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC_cholesterol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholesterol we krwi

Badania kliniczne na Ekstrakt z niedojrzałej Bokbunja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj