Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kypsän bokbunja-uutteen teho ja turvallisuus veren kolesterolin parantamisessa

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University

12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmiskoe, jolla arvioitiin kypsän bokbunja-uutteen tehoa ja turvallisuutta veren kolesterolin parantamisessa

Tämä tutkimus suoritettiin tutkiakseen päivittäisen raa'an Bokbunja-uutteen lisäyksen vaikutuksia veren kolesterolin paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus. Neljäkymmentä koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kypsymättömään Bokbunja-uutetta 600 mg tai lumelääkeryhmään. Tutkijat mittasivat kokonaiskolesterolin, lipidiprofiilin, arterioskleroosiindeksin, antropometrisen indeksin ja hapettuneen LDL:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-65 vuotta,
  • Kokonaiskolesteroli 200-239 mg/dl
  • koehenkilöt, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mm. rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä, kuten maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaus tai imetys jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
Ravintolisä: kypsymätön Bokbunja-uute
tabletti (1 tabletti/pv, 600 mg/d) 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
Kokeellinen: kypsymätön Bokbunja-uute
tabletti (1 tabletti/pv, 600 mg/d) 12 viikon ajan
Ravintolisä: kypsymätön Bokbunja-uute
tabletti (1 tabletti/pv, 600 mg/d) 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin muutokset (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli, vapaa rasvahappo, apolipoproteiini A1, apolipoproteiini B, lipoproteiini a, hs-CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidiprofiilin muutokset (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli, vapaa rasvahappo, apolipoproteiini A1, apolipoproteiini B, lipoproteiini a, hs-CRP) arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
12 viikkoa
Muutokset arterioskleroosiindeksissä (kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli/HDL-kolesteroli, triglyseridi/HDL-kolesteroli, (kokonais-HDL-kolesteroli-HDL-kolesteroli)/HDL-kolesteroli, apolipoproteiini B/apolipoproteiini A1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset arterioskleroosiindeksissä (kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli/HDL-kolesteroli, triglyseridi/HDL-kolesteroli, (kokonais-HDL-kolesteroli-HDL-kolesteroli)/HDL-kolesteroli, apolipoproteiini B/apolipoproteiini arvioitiin ennen A1:tä) ja väliintulon jälkeen
12 viikkoa
Antropometrisen indeksin muutokset (paino, painoindeksi, vyötärön lantion suhde, vyötärö, lantio, rasvaprosentti, laiha paino)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Antropometrisen indeksin muutokset (paino, painoindeksi, vyötärön lantion suhde, vyötärö, lantio, rasvaprosentti, vähärasvainen ruumiinmassa) arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
12 viikkoa
Muutokset hapettuneessa LDL:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hapettunut LDL:n muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC_cholesterol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren kolesteroli

Kliiniset tutkimukset kypsymätön Bokbunja-uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa