Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia e Segurança do Extrato de Bokbunja Verde na Melhora do Colesterol Sanguíneo

24 de agosto de 2018 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University

Um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato verde de Bokbunja na melhoria do colesterol sanguíneo

Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos da suplementação diária de extrato de Bokbunja verde na melhora do colesterol no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Quarenta indivíduos foram divididos aleatoriamente em extrato de Bokbunja verde 600 mg ou grupo placebo. Os investigadores mediram o colesterol total, perfil lipídico, índice de arteriosclerose, índice antropométrico, LDL oxidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 20 e 65 anos,
  • Colesterol total 200-239 mg/dl
  • sujeitos dando consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, por ex. arritmia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio
  • História de doença que possa interferir com os produtos de teste ou impedir sua absorção, como doença gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal
  • Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
  • Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
  • Gravidez ou amamentação, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo por 12 semanas
Suplemento dietético: Extrato de Bokbunja verde
comprimido (1 comprimido/d, 600 mg/d) por 12 semanas
Suplemento dietético: Placebo
Placebo por 12 semanas
Experimental: Extrato de Bokbunja verde
comprimido (1 comprimido/d, 600 mg/d) por 12 semanas
Suplemento dietético: Extrato de Bokbunja verde
comprimido (1 comprimido/d, 600 mg/d) por 12 semanas
Suplemento dietético: Placebo
Placebo por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do colesterol total
Prazo: 12 semanas
Alterações do colesterol total foram avaliadas antes e depois da intervenção
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do perfil lipídico (colesterol total, LDL-colesterol, triglicérides, HDL-colesterol, ácido graxo livre, apolipoproteína A1, apolipoproteína B, lipoproteína a, hs-CRP)
Prazo: 12 semanas
Alterações do perfil lipídico (colesterol total, LDL-colesterol, triglicérides, HDL-colesterol, ácido graxo livre, Apolipoproteína A1, Apolipoproteína B, Lipoproteína a, PCR-us) foram avaliadas antes e após a intervenção
12 semanas
Alterações do índice de arteriosclerose (colesterol total/HDL-colesterol, LDL-colesterol/HDL-colesterol, triglicerídeos/HDL-colesterol, (total HDL-colesterol-HDL-colesterol)/HDL-colesterol, Apolipoproteína B/Apolipoproteína A1)
Prazo: 12 semanas
As alterações do índice de arteriosclerose (colesterol total/HDL-colesterol, LDL-colesterol/HDL-colesterol, triglicerídeos/HDL-colesterol, (total HDL-colesterol-HDL-colesterol)/HDL-colesterol, Apolipoproteína B/Apolipoproteína A1) foram avaliadas antes e depois da intervenção
12 semanas
Alterações do índice antropométrico (peso, índice de massa corporal, relação cintura quadril, cintura, quadril, percentual de gordura, massa corporal magra)
Prazo: 12 semanas
Alterações do índice antropométrico (peso, índice de massa corporal, relação cintura quadril, cintura, quadril, percentual de gordura, massa corporal magra) foram avaliadas antes e depois da intervenção
12 semanas
Alterações do LDL Oxidado
Prazo: 12 semanas
As alterações do LDL oxidado foram avaliadas antes e depois da intervenção
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BC_cholesterol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colesterol Sanguíneo

Ensaios clínicos em Extrato de Bokbunja verde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever