Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af umoden Bokbunja-ekstrakt til forbedring af kolesterol i blodet

24. august 2018 opdateret af: Jong Ho Lee, Yonsei University

Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​umoden Bokbunja-ekstrakt til forbedring af kolesterol i blodet

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig tilskud af umoden Bokbunja-ekstrakt på forbedring af kolesterol i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 12 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg. Fyrre forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i umoden Bokbunja-ekstrakt 600 mg eller placebogruppe. Efterforskerne målte totalt kolesterol, lipidprofil, arterioskleroseindeks, antropometrisk indeks, oxideret LDL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 20 og 65 år,
  • Total kolesterol 200-239 mg/dl
  • emner, der giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme, f.eks. arytmi, hjertesvigt, myokardieinfarkt
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption, såsom mave-tarmsygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Graviditet eller amning osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger
Kosttilskud: umoden Bokbunja-ekstrakt
tablet (1 tablet/d, 600 mg/d) i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Placebo i 12 uger
Eksperimentel: umoden Bokbunja-ekstrakt
tablet (1 tablet/d, 600 mg/d) i 12 uger
Kosttilskud: umoden Bokbunja-ekstrakt
tablet (1 tablet/d, 600 mg/d) i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Placebo i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i total kolesterol blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af lipidprofil (total kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, fri fedtsyre, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i lipidprofilen (total kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, fri fedtsyre, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP) blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer i arterioskleroseindeks (total kolesterol/HDL-kolesterol, LDL-kolesterol/HDL-kolesterol, triglycerid/HDL-kolesterol, (totalt HDL-kolesterol-HDL-kolesterol)/HDL-kolesterol, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i arterioskleroseindeks (totalkolesterol/HDL-kolesterol, LDL-kolesterol/HDL-kolesterol, triglycerid/HDL-kolesterol, (totalt HDL-kolesterol-HDL-kolesterol)/HDL-kolesterol, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1 blev vurderet før og efter indgrebet
12 uger
Ændringer i antropometrisk indeks (vægt, kropsmasseindeks, talje hofteforhold, talje, hofte, fedtprocent, mager kropsmasse)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i antropometrisk indeks (vægt, body mass index, talje hofteforhold, talje, hofte, fedtprocent, lean body mass) blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer af oxideret LDL
Tidsramme: 12 uger
Ændringer af oxideret LDL blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC_cholesterol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolesterol i blodet

Kliniske forsøg med umoden Bokbunja-ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner