Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av umoden Bokbunja-ekstrakt for forbedring av blodkolesterol

24. august 2018 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University

En 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert menneskelig studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til umoden Bokbunja-ekstrakt på forbedring av blodkolesterol

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av daglig tilskudd av umoden Bokbunja-ekstrakt på forbedring av kolesterol i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en 12 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie på mennesker. Førti forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i umoden Bokbunja-ekstrakt 600 mg eller placebogruppe. Etterforskerne målte totalt kolesterol, lipidprofil, arterioskleroseindeks, antropometrisk indeks, oksidert LDL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 20 og 65 år,
  • Totalkolesterol 200-239 mg/dl
  • emner som gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer, f.eks. arytmi, hjertesvikt, hjerteinfarkt
  • Sykdomshistorie som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon, for eksempel gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
  • Graviditet eller amming osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uker
Kosttilskudd: umoden Bokbunja-ekstrakt
tablett (1 tablett/d, 600 mg/d) i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Placebo i 12 uker
Eksperimentell: umoden Bokbunja-ekstrakt
tablett (1 tablett/d, 600 mg/d) i 12 uker
Kosttilskudd: umoden Bokbunja-ekstrakt
tablett (1 tablett/d, 600 mg/d) i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Placebo i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
Endringer i totalkolesterol ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lipidprofilen (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid, HDL-kolesterol, fri fettsyre, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP)
Tidsramme: 12 uker
Endringer i lipidprofilen (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid, HDL-kolesterol, fri fettsyre, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP) ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker
Endringer i arterioskleroseindeks (totalkolesterol/HDL-kolesterol, LDL-kolesterol/HDL-kolesterol, triglyserid/HDL-kolesterol, (totalt HDL-kolesterol-HDL-kolesterol)/HDL-kolesterol, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1)
Tidsramme: 12 uker
Endringer i arterioskleroseindeks (totalkolesterol/HDL-kolesterol, LDL-kolesterol/HDL-kolesterol, triglyserid/HDL-kolesterol, (totalt HDL-kolesterol-HDL-kolesterol)/HDL-kolesterol, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1) ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker
Endringer i antropometrisk indeks (vekt, kroppsmasseindeks, midje hofteforhold, midje, hofte, fettprosent, mager kroppsmasse)
Tidsramme: 12 uker
Endringer i antropometrisk indeks (vekt, kroppsmasseindeks, midje hofteforhold, midje, hofte, fettprosent, mager kroppsmasse) ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker
Endringer av oksidert LDL
Tidsramme: 12 uker
Endringer av oksidert LDL ble vurdert før og etter intervensjonen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BC_cholesterol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolesterol i blodet

Kliniske studier på umoden Bokbunja-ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere