Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av omoget Bokbunja-extrakt för förbättring av blodkolesterol

24 augusti 2018 uppdaterad av: Jong Ho Lee, Yonsei University

En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad mänsklig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av omoget bokbunjaextrakt för förbättring av blodkolesterol

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av omoget Bokbunja-extrakt på förbättring av kolesterol i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en 12 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på människa. Fyrtio försökspersoner delades slumpmässigt in i omogna bokbunjaextrakt 600 mg eller placebogrupp. Utredarna mätte totalt kolesterol, lipidprofil, arteriosklerosindex, antropometriskt index, oxiderat LDL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 20 och 65 år,
  • Totalkolesterol 200-239 mg/dl
  • personer som ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hjärt- och kärlsjukdomar, t.ex. arytmi, hjärtsvikt, hjärtinfarkt
  • Anamnes på sjukdomar som kan störa testprodukterna eller hindra deras absorption, såsom mag-tarmsjukdom eller gastrointestinal kirurgi
  • Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 2 månaderna
  • Laboratorietest, medicinska eller psykologiska tillstånd som av utredarna bedöms störa framgångsrikt deltagande i studien
  • Graviditet eller amning etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 12 veckor
Kosttillskott: omoget Bokbunja-extrakt
tablett (1 tablett/d, 600 mg/d) i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor
Experimentell: omoget Bokbunja-extrakt
tablett (1 tablett/d, 600 mg/d) i 12 veckor
Kosttillskott: omoget Bokbunja-extrakt
tablett (1 tablett/d, 600 mg/d) i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av totalt kolesterol bedömdes före och efter interventionen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av lipidprofilen (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, fri fettsyra, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av lipidprofilen (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, fri fettsyra, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Lipoprotein a, hs-CRP) utvärderades före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av arteriosklerosindex (totalt kolesterol/HDL-kolesterol, LDL-kolesterol/HDL-kolesterol, triglycerid/HDL-kolesterol, (totalt HDL-kolesterol-HDL-kolesterol)/HDL-kolesterol, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av åderförkalkningsindex (totalt kolesterol/HDL-kolesterol, LDL-kolesterol/HDL-kolesterol, triglycerid/HDL-kolesterol, (totalt HDL-kolesterol-HDL-kolesterol)/HDL-kolesterol, Apolipoprotein B/Apolipoprotein A1 utvärderades och efter ingripandet
12 veckor
Förändringar av antropometriskt index (vikt, body mass index, midja höftförhållande, midja, höft, fettprocent, mager kroppsmassa)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av antropometriskt index (vikt, body mass index, midja höftförhållande, midja, höft, fettprocent, mager kroppsmassa) utvärderades före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av oxiderat LDL
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av oxiderat LDL utvärderades före och efter interventionen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BC_cholesterol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolesterol i blodet

Kliniska prövningar på omoget Bokbunja-extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera