알츠하이머 예측을 위한 지속 가능한 방법
2020년 7월 21일 업데이트: Paolo Maria Rossini, Catholic University of the Sacred Heart
경미한 인지 장애에서 알츠하이머 예측을 위한 지속 가능한 방법: ApoE 테스트와 결합된 EEG 연결 및 그래프 이론.
이것은 aMCI에서 신경심리학적 평가 및 ApoE 유전자형 검사와 결합된 EEG 연결성 분석이 변환된 aMCI를 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 적절한 후속 조치와 함께 일관된 인구 표본에서 검증하기 위한 관찰 연구입니다. AD로의 급속한 진행 위험이 높은 피험자를 조기에 차단하기 위한 1차 선별 방법.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 주요 목표는 EEG 관련 신경망 분석에 수학적(Small World) 접근 방식을 사용하여 뇌 센터 간의 동적 연결성을 조사하는 것입니다.
목표는 상대적으로 짧은 후속 조치 후 개별적으로 알츠하이머병(AD)으로 빠르게 전환할 기억 상실-경도 인지 장애(MCI) 피험자를 신뢰할 수 있는 차별을 제공하는 것입니다.
또한, ApoE 유전자의 엡실론-4 대립유전자가 후기 발병 AD의 병인에 대해 유전적으로 결정된 위험 인자라는 점을 염두에 두고, EEG 연결 마커가 유전적으로 결정된 치매 위험과 ApoE 테스트로 대표되는 것은 AD로 전환되는 MCI의 조기 식별을 위해 더 높은 민감도/특이성에 도달할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 150명의 aMCI(이미 사용 가능한 EEG 및 임상 데이터 기록 90개 포함)를 모집하여 임상 추적에 따라 2개의 동종 하위 그룹을 확보하고 12~24개월 후에 AD 또는 안정적인 aMCI로 전환된 것으로 분류합니다. 기준선 EEG 기록 시점부터.
설명
AD에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 전측두엽 치매;
- 전측두엽 치매의 행동 변이;
- 혈관성 치매;
- 추체외로증후군;
- 가역성 치매(우울증 가성치매 포함);
- 레비 소체 치매.
aMCI의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- National Institute on Aging-Alzheimer's Association 워크그룹(McKhann et al. 2011)을 포함하는 표준 프로토콜에 의해 진단된 경미한 AD;
- 전두측두엽, 혈관성 및 가역성 치매(가우울성 치매 포함), 레비 소체 치매 및/또는 혼합형 치매와 양립할 수 있는 인지 수행의 현저한 변동과 같은 수반되는 치매의 증거(자기공명영상-MRI 절차 포함);
- 수반되는 추체외로 증상의 증거;
- Geriatric Depression Scale GDS(Yesavage et al. 1982)에 의해 밝혀진 우울증의 임상적 및 간접적 증거; 14 미만의 점수(우울증 없음);
- 기타 정신 질환, 간질, 약물 중독, 알코올 의존, 아세틸콜린에스테라제 억제제를 포함한 신경/정신 활성 약물 사용;
- 현재 또는 이전에 제어할 수 없거나 복잡한 전신 질환(당뇨병 포함) 또는 외상성 뇌 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커: EEG
기간: 2 년
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EEG 기록은 International 10-20 시스템에 따라 일상적인 전극 두피 위치에서 눈을 감고 휴식 상태에서 수행됩니다.
피질 내 Lagged Linear Coherence를 평가하는 eLORETA를 사용하여 기능적 연결성 분석을 수행합니다.
가중 및 무방향 네트워크는 위의 조치에서 구축됩니다.
Small World 매개변수는 뇌 네트워크 구성을 나타내는 네트워크의 로컬 연결성과 글로벌 통합 사이의 균형을 측정하기 때문에 뇌 연결 네트워크의 바이오마커로 평가될 무차원 숫자입니다.
Small world 지수는 7개의 EEG 주파수 대역 델타(2-4Hz), 세타(4-8Hz), 알파 1(8-10.5Hz)에서 계산됩니다.
Hz), 알파 2(10.5-13
Hz), 베타 1(13-20Hz), 베타 2(20-30Hz) 및 감마(30-45Hz)(Vecchio et al., 2018 doi: 10.1002/ana.25289)
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2 년
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바이오마커: ApoE4
기간: 2 년
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후기 발병 및 산발성 AD의 병인에 대한 바이오마커로서 Apo-E 유전자의 대립유전자를 평가할 것이다.
Apo-E 테스트는 대립 유전자의 유형(ε2, ε3,ε4)으로 표시되는 무차원 값을 제공합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커: 디지털 분류기의 정확도
기간: 2 년
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2차 종점은 Apo-E 테스트로 대표되는 치매에 대해 유전적으로 결정된 위험 지표와 함께 EEG 연결 마커(작은 세계)가 디지털 분류기(즉, 새로운 관찰이 속하는 일련의 범주를 식별하는 문제) AD로의 MCI 전환을 예측할 수 있습니다.
정확도 값은 백분율 값으로 표시되는 무차원 숫자로 AD 조기 식별을 위한 분류기의 능력에 대한 바이오마커입니다(Vecchio F. et al., 2018 doi: 10.1002/ana.25289).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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뇌파에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical Center완전한
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme Neuraxess모병
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Andrea Rossetti, MD완전한
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University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, France모병