소아 호산구성 식도염에 대한 식품첨가물 제거식 (FREE)

호산구성 식도염(EoE)은 식도의 만성 염증성 장애입니다. 주요 증상은 식사 중에 나타나며 삼킴곤란, 흉통 및 음식 매복을 포함합니다. EoE는 1990년대에 처음 기술되었지만 점점 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 성인과 어린이 모두에게 영향을 미칩니다.

EoE가 알레르겐 유발 질병으로 생각된다는 점을 감안할 때 제거 다이어트는 논리적이고 안전한 1차 치료 옵션으로 간주됩니다. 제거 다이어트는 염증 반응을 유발할 가능성이 가장 높은 식품군(예: 유제품, 밀, 콩, 계란 등). 이것은 호산구성 식도염에 대한 무첨가 식단의 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다.

1차 목적: 호산구성 식도염이 있는 소아에서 DED와 FREE의 조직학적 결과(고배율 장당 호산구 수: eos/hpf)를 비교합니다.

2차 목표: 호산구성 식도염 소아에서 DED 및 FREE의 내시경 결과(호산구성 식도염 내시경 참조 점수: EREF)를 비교하기 위해

3차 목적: 호산구성 식도염 아동의 DED 및 FREE의 증상(소아 호산구성 식도염 증상 심각도 모듈 v2.0: PEESS) 및 삶의 질(Peds-QL EoE 모듈 1) 결과를 비교하기 위해

조사자들은 각 그룹(DED 및 FREE)에서 사이트당 9명의 환자를 갖는 16개월 기간(사이트당 매월 약 1명의 환자) 동안 사이트당 18명의 환자를 등록하는 4개 사이트에 걸쳐 72명의 환자를 등록할 계획입니다.

조사관은 격리된 식도 호산구증가증(>15 eos/hpf)이 있는 > 5 - < 17세의 환자를 등록할 것입니다. 음식 매복 환자, 말초 호산구 증가증 > 1,500 µL, 수반되는 위장관 염증 상태, 상부 위장관 수술 병력(예: fundoplication), pH 프로브에 의한 위산 역류, 아나필락시성 음식 알레르기, 심각한 발달 지연, 최근 처방된 흡입 코르티코스테로이드 또는 경구 코르티코스테로이드 복용, 연구를 방해할 가능성이 있는 다른 의학적 상태가 있음, 심각한 정신과적 상태가 있음, 지난 4년 동안 PPI를 복용함 주, 지난 12주 동안 스테로이드를 삼켰거나 영어 말하기 및 쓰기에 능통하지 않은 사람은 제외됩니다.

참가자는 플로리다주 올랜도의 Nemours Children's Hospital; Alfred I Dupont 병원, Wilmington, DE; 시애틀 어린이 병원, 시애틀, WA

자격 기준이 충족되면 참가자는 DED 또는 무료 스터디 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자들은 식생활 교육을 받게 됩니다. 각 현장의 주요 영양사가 식별되고 식생활 교육에 대한 접근 방식이 표준화됩니다. 식이 교육은 기준선 방문과 연구가 진행되는 후속 전화 통화 중에 완료됩니다. 각 참가자는 12주 안에 모든 연구 방문을 완료합니다.