En diet för borttagning av livsmedelstillsatser för pediatrisk eosinofil esofagit (FREE)

Eosinofil esofagit (EoE) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i matstrupen. Primära symtom visar sig när man äter och inkluderar dysfagi, bröstsmärtor och matpåverkan. EoE beskrevs första gången på 1990-talet, men erkänns alltmer över hela världen. Det drabbar både vuxna och barn.

Med tanke på att EoE anses vara en allergendriven sjukdom anses eliminationsdieter vara logiska och säkra förstahandsbehandlingsalternativ. Elimineringsdieter fokuserar på att ta bort de livsmedelsgrupper som mest sannolikt framkallar det inflammatoriska svaret (t. mejeriprodukter, vete, soja, ägg, etc.). Detta är den första studien som undersöker effekterna av en diet utan additiv på eosinofil esofagit.

Primärt mål: Att jämföra histologiska resultat (eosinofiler per högeffektfält: eos/hpf) av DED och FREE hos barn med eosinofil esofagit.

Sekundärt mål: Att jämföra endoskopiska resultat (Eosinofil esofagit Endoskopisk referenspoäng: EREF) av DED och FREE hos barn med eosinofil esofagit

Tertiära mål: Att jämföra symtomatiska (Pediatric Eosinophilic Esophagitis Symptom Severity Module v2.0: PEESS) och livskvalitet (Peds-QL EoE Modul 1) resultat av DED och FREE hos barn med eosinofil esofagit

Utredarna planerar att rekrytera 72 patienter på 4 platser vardera med 18 patienter per plats under en 16-månadersperiod (ungefär 1 patient per månad per plats) med 9 patienter per plats i varje grupp (DED och GRATIS).

Utredarna kommer att rekrytera patienter > 5- <17 år med isolerad esofageal eosinofili (>15 eos/hpf). Patienter med matpåverkan, perifer eosinofili > 1 500 µL, samtidiga GI-inflammatoriska tillstånd, anamnes på operation i övre mag-tarmkanalen (t. fundoplikation), sura uppstötningar genom pH-sond, anafylaktiska födoämnesallergier, allvarlig utvecklingsförsening, tar nyligen ordinerade inhalerade kortikosteroider eller orala kortikosteroider, har andra medicinska tillstånd som sannolikt stör studien, har ett betydande psykiatriskt tillstånd, har tagit en PPI under de senaste 4 veckor, har tagit steroider under de senaste 12 veckorna eller inte behärskar engelska i tal och skrift kommer att uteslutas.

Deltagare kommer att skrivas in på: Nemours Children's Hospital, Orlando, FL; Alfred I Dupont Hospital, Wilmington, DE; Seattle barnsjukhus, Seattle, WA

När behörighetskriterierna är uppfyllda kommer deltagarna att randomiseras till DED eller GRATIS studiegrupper. Deltagarna kommer att få kostundervisning. Ledande dietister från varje plats kommer att identifieras och tillvägagångssätten för kostundervisning kommer att standardiseras. Kostundervisning kommer att slutföras vid grundbesöket och under uppföljande telefonsamtal under hela studien. Varje deltagare kommer att genomföra alla studiebesök på 12 veckor.