Mini Gastric Bypass vs Roux enY Gastric Bypass (MGB vs RYGB)
연구 개요
상세 설명
The main aim of this project is to develop an ideal bariatric/metabolic surgery operation.
The ideal features are highly safe operation, revisable, reversible, extremely effective, short operative time, short hospital stay, cost-effective, no long-term complications and acceptable to the patients.
Mini Gastric Bypass/One Anastomosis Gastric Bypass MGB/OAGB is relatively a new bariatric /metabolic surgery operation that is increasing in popularity and currently more than 60,000 operations are performed worldwide. Only 125 MGB operations are published from UK.
No previous RCT to date in the UK to test the new operation although RCT was done in Taiwan 2005 and showed that MGB is not inferior to the Roux EnY Gastric Bypass RYGB. This research project is assessing the outcomes of this operation and opening the doors to understand its effects and how it works compared to the standard RYGB. The possible development in the project is to study the hormonal changes after the MGB.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Doncaster, South Yorkshire, 영국, DN2 5LT
- Doncaster & Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- They have a BMI of 40 kg/m2 or more, or between 35 kg/m2 and 40 kg/m2 and other significant disease (for example, type 2 diabetes or high blood pressure) that could be improved if they lost weight.
- All appropriate non-surgical measures have been tried but the person has not achieved or maintained adequate, clinically beneficial weight loss.
- The person has been receiving or will receive intensive management in a tier 3 service.
- The person is generally fit for anaesthesia and surgery.
- The person commits to the need for long-term follow-up
Exclusion Criteria:
- Not meeting the eligibility criteria
- Under 18s
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MGB
Mini gastric bypass
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Surgical method of gastric bypass
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활성 비교기: Roux enY gastric bypass
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Surgical method of gastric bypass
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Excess weight loss
기간: 2 years post surgery
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Amount of weight lost
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2 years post surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Type 2 diabetes remission
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Type 2 diabetes remission
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Morbidity
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Morbidity
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Mortality
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Mortality
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Operative time
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Operative time
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Length of stay
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Length of stay
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Readmission rate
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Readmission rate
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Lipid profile
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Lipid profile
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Malnutrition
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Malnutrition
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Liver failure
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Liver failure
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Gastro-oesophageal reflux
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Gastro-oesophageal reflux
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Upper GI cancer
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Upper GI cancer
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Diarrhoea
기간: 6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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Diarrhoea
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6 months, 2 years, 5 years and 10 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0945 2018 NCTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Gastric bypass에 대한 임상 시험
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Aleris Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's Hospital완전한
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