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고위험 폐암 검진 시범 연구

2023년 12월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver

현재 검진 지침을 충족하지 않는 폐암 고위험 환자의 폐암 검진에 대한 전향적 파일럿 연구

이 연구는 현재 선별 지침에 따라 폐암 선별 검사를 받을 자격이 없는 폐암 고위험군 200명을 대상으로 한 전향적 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 현재 선별 지침에 따라 폐암 선별 검사를 받을 자격이 없는 폐암 고위험군 200명을 대상으로 한 전향적 시험입니다. Tammamagi PLCO2012m 계산기에서 잠재적 피험자의 6년 폐암 위험은 1.5%를 초과해야 합니다. 환자는 폐암 검진을 위해 비조영 CT 가슴을 받게 됩니다. 이 컷오프는 모든 폐암 사례의 80% 이상을 포함해야 합니다(10). 그러나 78-82세 환자의 경우 6년 폐암 위험 임계값을 4.0%로 설정할 것입니다. 이러한 환자는 일반적으로 사망에 대한 다른 경쟁 위험이 있고 이로 인해 이러한 고령자의 선별 검사 혜택이 잠재적으로 제한될 수 있기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성인 40-82세.
  2. 폐암 검진 평가를 위한 발표.
  3. 계산된 6년 폐암 위험은 40-77세 환자의 경우 >1.5% 또는 78-82세 환자의 경우 >4%입니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 임상적으로 표시된 폐암 검진에 적격(55-80세, >30 pky 흡연력, 여전히 흡연 또는 지난 15년 이내에 금연).
  2. 작년에 시행한 흉부 CT.
  3. 수명은 6개월 미만입니다.
  4. 임상적으로 폐암과 일치하는 증상.
  5. 폐암 치료를 받을 수 없거나 받을 의사가 없습니다.
  6. 참여에 대해 구두 및 서면 동의를 하지 않은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 상영
대상자는 폐암 검진을 위해 저선량 비조영 흉부 CT를 받게 됩니다.
진단 검사: 상영
피험자는 폐암 검진을 위해 저용량 비조영 CT 가슴을 받게 됩니다. 테스트는 UCH 방사선과에서 수행하고 Lung-RADS 기준을 사용하여 보드 인증 흉부 방사선 전문의가 판독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 검진
기간: 연구 기간, 최대 3년
위험 계산기를 사용하여 폐암 검진을 위한 전향적 환자 식별
연구 기간, 최대 3년
의학적 결과
기간: 연구 기간, 최대 3년
Lung-RADS 기준을 사용하여 선별검사를 통해 발견된 폐암의 수와 병기를 평가하여 CT 선별검사의 건강 결과를 평가합니다.
연구 기간, 최대 3년
의학적 결과
기간: 연구 기간, 최대 3년
Lung-RADS 기준을 사용하여 감지된 다른 방사선학적 이상의 스펙트럼의 수와 단계를 평가하여 CT 선별검사의 건강 결과를 평가합니다.
연구 기간, 최대 3년
경제적 성과
기간: 연구 기간, 최대 3년
스크리닝으로 발견된 폐암 관리와 관련된 비용 평가
연구 기간, 최대 3년
경제적 성과
기간: 연구 기간, 최대 3년
다른 방사선 이상 스펙트럼 관리와 관련된 비용 평가
연구 기간, 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Melissa New, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-1694.cc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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