Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie vysoce rizikového screeningu rakoviny plic

11. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Prospektivní pilotní studie screeningu rakoviny plic u pacientů s vysokým rizikem rakoviny plic, kteří nesplňují současné pokyny pro screening

Tato studie je prospektivní studií 200 jedinců s vysokým rizikem rakoviny plic, kteří nejsou způsobilí pro screening rakoviny plic podle současných pokynů pro screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní studií 200 jedinců s vysokým rizikem rakoviny plic, kteří nejsou způsobilí pro screening rakoviny plic podle současných pokynů pro screening. Potenciální riziko rakoviny plic subjektu ve věku 6 let musí podle kalkulátoru Tammamagi PLCO2012m překročit 1,5 %. Pacienti podstoupí nekontrastní CT hrudníku pro screening rakoviny plic. Tato hranice by měla zahrnovat více než 80 % všech případů rakoviny plic (10). U pacientů ve věku 78–82 let však nastavíme práh rizika rakoviny plic po 6 letech na 4,0 %, protože tito pacienti budou mít obvykle jiná konkurenční rizika úmrtí a to může potenciálně omezit přínos screeningu u těchto starších jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý 40-82 let.
  2. Prezentace na vyhodnocení screeningu rakoviny plic.
  3. Vypočtené riziko rakoviny plic po 6 letech >1,5 % pro pacienty ve věku 40-77 let nebo >4 % pro pacienty ve věku 78-82 let.
  4. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Nárok na klinicky indikovaný screening rakoviny plic (55-80 let, >30 pky v anamnéze kouření, stále kouří nebo přestat kouřit během posledních 15 let).
  2. CT hrudníku provedeno v posledním roce.
  3. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců.
  4. Příznaky klinicky odpovídající rakovině plic.
  5. Neschopnost nebo ochotu podstoupit léčbu rakoviny plic.
  6. Každá osoba, která nedá ústní a písemný souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Promítání
Subjekty podstoupí nízkodávkové nekontrastní CT hrudníku pro screening rakoviny plic.
Diagnostický test: Promítání
Subjekty podstoupí nízkodávkové nekontrastní CT hrudníku pro screening rakoviny plic. Test provede radiologické oddělení UCH a přečtou jej certifikovaní hrudní radiologové s použitím kritérií Lung-RADS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rakoviny plic
Časové okno: Délka studia až 3 roky
Prospektivně identifikovat pacienty pro screening rakoviny plic pomocí kalkulátorů rizik
Délka studia až 3 roky
Lékařské výsledky
Časové okno: Délka studia až 3 roky
Vyhodnoťte zdravotní výsledky CT screeningu posouzením počtu a stadia rakoviny plic detekovaných screeningem pomocí kritérií Lung-RADS
Délka studia až 3 roky
Lékařské výsledky
Časové okno: Délka studia až 3 roky
Vyhodnoťte zdravotní výsledky CT screeningu posouzením počtu a stádia spektra dalších radiografických abnormalit detekovaných pomocí kritérií Lung-RADS
Délka studia až 3 roky
Ekonomické výsledky
Časové okno: Délka studia až 3 roky
Vyhodnoťte náklady spojené s léčbou rakoviny plic zjištěné screeningem
Délka studia až 3 roky
Ekonomické výsledky
Časové okno: Délka studia až 3 roky
Vyhodnoťte náklady spojené se správou spektra dalších radiografických abnormalit
Délka studia až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa New, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1694.cc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Promítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit