Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a magas kockázatú tüdőrákszűrésről

2023. december 11. frissítette: University of Colorado, Denver

Prospektív kísérleti vizsgálat a tüdőrák szűrésére olyan magas tüdőrák kockázatú betegeknél, akik nem felelnek meg a jelenlegi szűrési irányelveknek

Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat 200 olyan személy részvételével, akiknél magas a tüdőrák kockázata, és akik a jelenlegi szűrési irányelvek szerint nem jogosultak tüdőrákszűrésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat 200 olyan személy részvételével, akiknél magas a tüdőrák kockázata, és akik a jelenlegi szűrési irányelvek szerint nem jogosultak tüdőrákszűrésre. A lehetséges alany 6 éves tüdőrák kockázatának meg kell haladnia az 1,5%-ot a Tammamagi PLCO2012m kalkulátor szerint. A betegek nem kontrasztos mellkasi CT-n esnek át tüdőrákszűrés céljából. Ennek a határértéknek az összes tüdőrákos eset több mint 80%-át kell magában foglalnia (10). A 78-82 éves betegeknél azonban a 6 éves tüdőrák kockázati küszöbét 4,0%-ban határozzuk meg, mivel ezeknél a betegeknél jellemzően más, egymással versengő halálozási kockázatok is fennállnak, és ez potenciálisan korlátozhatja a szűrés előnyeit ezeknél az idősebb egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt 40-82 éves korig.
  2. Előadás a tüdőrákszűrés értékeléséhez.
  3. Számított 6 éves tüdőrák kockázat >1,5% a 40-77 éves betegeknél vagy >4% a 78-82 éves betegeknél.
  4. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Alkalmas klinikailag javallott tüdőrákszűrésre (55-80 éves, több mint 30 éves dohányzás, még mindig dohányzik vagy az elmúlt 15 éven belül abbahagyta a dohányzást).
  2. Mellkasi CT végzett az elmúlt évben.
  3. A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap.
  4. A tünetek klinikailag megfelelnek a tüdőráknak.
  5. Nem tud vagy nem hajlandó tüdőrákos kezelésre.
  6. Minden olyan személy, aki nem ad szóbeli és írásbeli hozzájárulását a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szűrés
Az alanyok kis dózisú nem kontrasztos mellkasi CT-n esnek át tüdőrákszűrés céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Szűrés
Az alanyok kis dózisú, nem kontrasztos mellkasi CT-n esnek át tüdőrákszűrés céljából. A tesztet az UCH Radiológiai Osztálya végzi, és a testület által minősített mellkasi radiológusok olvassák le a Lung-RADS kritériumok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőrák szűrése
Időkeret: A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Prospektívan azonosítsa a tüdőrákszűréshez szükséges betegeket kockázati kalkulátorok segítségével
A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Orvosi eredmények
Időkeret: A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Értékelje a CT-szűrés egészségügyi eredményeit a szűréssel kimutatott tüdőrákok számának és stádiumának felmérésével a Lung-RADS kritériumok segítségével
A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Orvosi eredmények
Időkeret: A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Értékelje a CT-szűrés egészségügyi eredményeit a tüdő-RADS kritériumok alapján észlelt egyéb radiográfiai rendellenességek számának és stádiumának felmérésével
A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Gazdasági eredmények
Időkeret: A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Értékelje a szűréssel kimutatott tüdőrák kezelésével kapcsolatos költségeket
A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Gazdasági eredmények
Időkeret: A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év
Értékelje az egyéb radiográfiai rendellenességek spektrumának kezelésével kapcsolatos költségeket
A vizsgálat időtartama, legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa New, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1694.cc

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel