Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe badań przesiewowych w kierunku raka płuc wysokiego ryzyka

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Prospektywne badanie pilotażowe dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuca u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka raka płuca, którzy nie spełniają aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych

To badanie jest prospektywną próbą z udziałem 200 osób z grupy wysokiego ryzyka raka płuc, które nie kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywną próbą z udziałem 200 osób z grupy wysokiego ryzyka raka płuc, które nie kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych. Ryzyko zachorowania na raka płuc potencjalnego pacjenta w ciągu 6 lat musi przekraczać 1,5% według kalkulatora Tammamagi PLCO2012m. Pacjenci zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu w celu wykrycia raka płuc. Ta granica powinna obejmować ponad 80% wszystkich przypadków raka płuca (10). Jednak w przypadku pacjentów w wieku 78-82 lat ustalimy próg ryzyka raka płuca w wieku 6 lat na 4,0%, ponieważ u tych pacjentów zazwyczaj istnieje inne konkurencyjne ryzyko zgonu, co może potencjalnie ograniczyć korzyści z badań przesiewowych u tych starszych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły 40-82 lat.
  2. Przedstawienie do oceny przesiewowej w kierunku raka płuc.
  3. Obliczone 6-letnie ryzyko raka płuc >1,5% dla pacjentów w wieku 40-77 lat lub >4% dla pacjentów w wieku 78-82 lat.
  4. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kwalifikujący się do klinicznie wskazanego badania przesiewowego w kierunku raka płuc (wiek 55-80 lat, historia palenia >30 tyg., palenie nadal lub rzucenie palenia w ciągu ostatnich 15 lat).
  2. TK klatki piersiowej wykonane w ciągu ostatniego roku.
  3. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
  4. Objawy kliniczne zgodne z rakiem płuc.
  5. Nie mogą lub nie chcą poddać się leczeniu raka płuc.
  6. Każda osoba, która nie wyrazi ustnej i pisemnej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ekranizacja
Pacjenci zostaną poddani niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Test diagnostyczny: Ekranizacja
Pacjenci zostaną poddani niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu w ramach badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Test zostanie przeprowadzony przez Oddział Radiologii UCH i odczytany przez certyfikowanych radiologów klatki piersiowej przy użyciu kryteriów Lung-RADS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 3 lat
Prospektywnie identyfikuj pacjentów do badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą kalkulatorów ryzyka
Czas trwania badania, do 3 lat
Wyniki medyczne
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 3 lat
Oceń wyniki zdrowotne badań przesiewowych CT, oceniając liczbę i stopień zaawansowania raka płuc wykrytego podczas badań przesiewowych przy użyciu kryteriów Lung-RADS
Czas trwania badania, do 3 lat
Wyniki medyczne
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 3 lat
Oceń wyniki zdrowotne badań przesiewowych CT, oceniając liczbę i stopień spektrum innych nieprawidłowości radiologicznych wykrytych za pomocą kryteriów Lung-RADS
Czas trwania badania, do 3 lat
Wyniki ekonomiczne
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 3 lat
Oceń koszty związane z zarządzaniem rakiem płuc wykrytym w badaniach przesiewowych
Czas trwania badania, do 3 lat
Wyniki ekonomiczne
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 3 lat
Oceń koszty związane z zarządzaniem spektrum innych nieprawidłowości radiologicznych
Czas trwania badania, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa New, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1694.cc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Ekranizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj