펄스 초음파 치료는 무릎 골관절염에 효과적입니까?
무릎 골관절염에서 펄스 초음파 치료가 통증, 기능, 윤활액 및 연골 두께에 미치는 영향 평가
골관절염은 진행성 류마티스성 질환으로 특히 노년층에서 근골격계 통증 및 기능 장애의 가장 흔한 원인이다. 가장 흔한 형태는 무릎 골관절염입니다. 약리학적, 비약리학적 및 필요한 경우 외과적 치료가 골관절염 치료에 적용될 수 있습니다. 비약물적 치료에는 환자 교육, 관절 보호 조치, 운동, 심리적 지원, 식이요법, 체중 감량, 물리 치료 양식, 보조 장치 사용, 수치료 및 광천 요법이 포함됩니다. 초음파 요법은 골관절염 치료에 가장 일반적으로 사용되는 물리적 양식 중 하나입니다. İt는 깊은 온열 효과가 있으며 염증을 줄이고 근육을 이완시키면서 조직 재생, 혈류 및 대사 효과를 증가시킵니다. 또한 특정 생체 내 및 시험관 내 연구에 따르면 연골 재생을 증가시킵니다.
초기 단계의 무릎 골관절염에서 연골 손실을 줄이고 많은 양의 활액을 줄이는 것이 질병의 진행을 예방하는 데 중요합니다. 무릎 골관절염에서 초음파 치료가 통증과 기능에 미치는 영향을 입증한 무작위 대조 임상시험은 있지만 초음파 치료가 연골 두께와 활액량에 미치는 영향을 입증한 연구는 없다. 이 연구의 목적은 무릎 골관절염 진단을 받은 지원자의 연골 재생, 염증 및 삶의 질에 대한 펄스 초음파 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 이번 연구는 치료용 펄스 초음파가 활액과 연골 두께에 미치는 영향을 초음파로 평가한 최초의 연구라는 점에서 독특하다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 통제 및 병렬 그룹 연구입니다. 45-75세 사이의 무릎 통증을 호소하는 Dokuz Eylül University 의과 대학 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원하는 96명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자들은 또한 American College of Rheumatology(ACR) 진단 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단되었으며 Kellgren-Lawrence 등급은 ≤3입니다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(치료군 n:48, 대조군 n:48). 치료군 환자들은 1w/cm2 강도의 1MHz 프로브를 1:4의 비율로 10분 동안 주 3회 간격으로 8주간 총 24회 치료를 받게 된다. . 반면에 가짜 US는 치료군과 동일한 시간과 기간 동안 대조군에 적용될 것입니다. 무릎 가동 범위와 아이소 메트릭 강화 운동을 포함하는 두 그룹 모두에 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 환자는 통증을 호소할 때만 파라세타몰을 복용할 수 있습니다. 모든 환자는 초음파 측정 및 삶의 질 검사를 통해 치료 전후 및 치료 후 3개월에 걸쳐 3회 평가됩니다. 이 연구의 주요 목적은 펄스 초음파가 활액의 양과 연골 두께에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 초음파를 통해 연골 두께와 활액량 감소를 측정한다.
두 번째 목표는 펄스 초음파가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 무릎 통증은 VAS(Visual analogue scale)로 측정하고 기능은 WOMAC 조사 및 Timed Up and Go Test로 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎통증 호소
- 45-75세 사이
- American College of Rheumatology(ACR) 진단 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단되고 Kellgren-Lawrence 등급이 ≤3인 경우
제외 기준:
- 전염병
- 관절염
- 코르티코스테로이드 사용
- 코르티코스테로이드 주사
- 신경학적 결손
- 무릎 수술의 역사
- 중추 및 말초 신경 질환
- 임신
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
펄스 초음파 치료
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환자는 1w/cm2 강도의 1MHz 프로브를 1:4의 비율로 10분 동안 주 3회 간격으로 8주간 총 24회 펄스로 치료받게 된다.
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위약 비교기: 대조군
가짜 초음파 치료
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가짜 US는 치료 그룹과 동일한 시간 및 기간 동안 대조군에 적용될 것입니다.
무릎 가동 범위와 아이소 메트릭 강화 운동을 포함하는 두 그룹 모두에 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활액의 양
기간: 12주 시점의 기준선 대비 활액 양의 변화
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활액의 양은 무릎의 초음파를 통해 측정됩니다.
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12주 시점의 기준선 대비 활액 양의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증: VAS
기간: 모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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무릎 통증은 Visual Analog Scale(VAS 0-10 cm)로 평가됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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기능
기간: 모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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기능적으로는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)로 평가됩니다.
통증, 관절 경직 및 일상 생활 활동에 대한 WOMAC 하위 점수는 리커트 척도(1(최고) -5(최악))로 별도로 계산되었습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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시간을 정하고 가다
기간: 모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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기능적으로 시간이 지남에 따라 평가됩니다. 3미터.
환자는 앉은 자세에서 시작합니다. 환자는 치료사의 지시에 따라 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다. 환자가 앉으면 시간이 멈춥니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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무릎 연골 두께
기간: 모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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연골 두께는 무릎 초음파를 통해 측정됩니다.
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모든 환자는 기준선과 8주 및 12주에 3회 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Banu Dilek, MD, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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펄스 초음파 치료에 대한 임상 시험
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