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Le traitement par ultrasons pulsés est-il efficace dans l'arthrose du genou

1 mars 2020 mis à jour par: Banu Dilek, Dokuz Eylul University

Évaluation des effets du traitement par ultrasons pulsés sur la douleur, la fonctionnalité, le liquide synovial et l'épaisseur du cartilage, dans l'arthrose du genou

L'arthrose est une maladie rhumatismale progressive qui est la cause la plus fréquente de douleurs musculo-squelettiques et de troubles fonctionnels, en particulier chez les personnes âgées. La forme la plus courante est l'arthrose du genou. Des traitements pharmacologiques, non pharmacologiques et éventuellement chirurgicaux peuvent être appliqués dans le traitement de l'arthrose. Le traitement non pharmacologique comprend l'éducation du patient, les mesures de protection des articulations, l'exercice, le soutien psychologique, l'alimentation, la perte de poids, les modalités de physiothérapie, l'utilisation d'appareils fonctionnels, l'hydrothérapie et la balnéothérapie. La thérapie par ultrasons est l'une des modalités physiques les plus couramment utilisées dans le traitement de l'arthrose. Il a un effet chauffant profond et augmente la régénération des tissus, le flux sanguin et les effets métaboliques tout en réduisant l'inflammation et en relaxant les muscles. De plus, il augmente la régénération du cartilage selon certaines études in vivo et in vitro.

La décélération de la perte de cartilage et la diminution du volume élevé de liquide synovial dans l'arthrose du genou à un stade précoce sont importantes pour prévenir la progression de la maladie. Bien qu'il existe des essais cliniques contrôlés randomisés qui prouvent l'effet du traitement par ultrasons sur la douleur et la fonctionnalité de l'arthrose du genou, aucune étude ne prouve l'effet du traitement par ultrasons sur l'épaisseur du cartilage et la quantité de liquide synovial. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du traitement par ultrasons pulsés sur la régénération du cartilage, l'inflammation et la qualité de vie chez les volontaires diagnostiqués avec une arthrose du genou. Cette étude est unique car c'est la première étude qui évalue l'effet des ultrasons pulsés thérapeutiques sur l'épaisseur du liquide synovial et du cartilage avec une échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude randomisée, contrôlée et en groupes parallèles. 96 patients seront inclus dans l'étude qui postulent à la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylül, Département de médecine physique et clinique de réadaptation avec une plainte de douleur au genou, âgés de 45 à 75 ans. Les patients ont également reçu un diagnostic d'arthrose du genou selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology (ACR) et les grades de Kellgren-Lawrence sont ≤3. Ces patients seront divisés en deux groupes au hasard (groupe de traitement n : 48, groupe témoin n : 48). Les patients du groupe de traitement recevront un traitement avec une sonde de 1 MHz avec une intensité de 1w/cm2, pulsée à un rapport de 1:4 pendant 10 minutes et à un intervalle de 3 séances par semaine pendant 8 semaines, un total de 24 séances . D'autre part, l'échographie factice sera appliquée au groupe témoin pendant les mêmes heures et périodes que le groupe de traitement. Un programme d'exercices à domicile sera donné aux deux groupes qui contiennent des exercices d'amplitude de mouvement du genou et de renforcement isométrique. Les patients ne seront autorisés à prendre du paracétamol que lorsqu'ils se plaignent de douleurs. Tous les patients seront évalués 3 fois, avant et après le traitement et 3 mois après le traitement avec des mesures échographiques et des tests de qualité de vie. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet des ultrasons pulsés sur la quantité de liquide synovial et l'épaisseur du cartilage.

À cette fin, l'épaisseur du cartilage et la réduction de la quantité de liquide synovial seront mesurées par ultrasons.

L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet des ultrasons pulsés sur la qualité de vie. La douleur au genou sera mesurée par EVA (échelle visuelle analogique) et la fonctionnalité sera mesurée par l'enquête WOMAC et le test Timed Up and Go.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylül University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Se plaindre de douleurs au genou
  • Entre 45 et 75 ans
  • Diagnostiqué comme arthrose du genou selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology (ACR) et les grades de Kellgren-Lawrence sont ≤3

Critère d'exclusion:

  • Infection
  • Arthrite
  • Utiliser des corticostéroïdes
  • Injections de corticostéroïdes
  • Déficit neurologique
  • Antécédents de chirurgie du genou
  • Maladies des nerfs centraux et périphériques
  • Grossesse
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement
traitement par ultrasons pulsés
Autre: Traitement par ultrasons pulsés
Les patients recevront un traitement avec une sonde de 1 MHz avec une intensité de 1w/cm2, pulsée à un rapport de 1:4 pendant 10 minutes et à un intervalle de 3 séances par semaine pendant 8 semaines, soit un total de 24 séances.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
simulacre de traitement par ultrasons
Autre: Groupe de contrôle
Sham US sera appliqué au groupe témoin pendant les mêmes heures et périodes que le groupe de traitement. Un programme d'exercices à domicile sera donné aux deux groupes, comprenant des exercices d'amplitude de mouvement du genou et de renforcement isométrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de liquide synovial
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale Quantité de liquide synovial à 12 semaines
La quantité de liquide synovial sera mesurée par échographie dans le genou
Changement par rapport à la valeur initiale Quantité de liquide synovial à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou : EVA
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, au départ et aux semaines 8 et 12.
La douleur au genou sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA 0-10 cm). Des valeurs plus élevées seront considérées comme un résultat pire.
Tous les patients seront évalués 3 fois, au départ et aux semaines 8 et 12.
Fonction
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois au départ et aux semaines 8 et 12
Le fonctionnement sera évalué avec l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) . Les sous-scores WOMAC pour la douleur, la raideur articulaire et les activités de la vie quotidienne ont été calculés séparément avec l'échelle de Likert (1 (meilleur) -5 (pire)). Des valeurs plus élevées seront considérées comme un résultat pire.
Tous les patients seront évalués 3 fois au départ et aux semaines 8 et 12
temps et aller
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois au départ et aux semaines 8 et 12
Fonctionnellement sera évalué avec le temps et aller. 3 mètres. Le patient commence en position assise. Le patient se lève sur l'ordre du thérapeute marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assoit. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis. Des valeurs plus élevées seront considérées comme un résultat pire
Tous les patients seront évalués 3 fois au départ et aux semaines 8 et 12
épaisseur du cartilage du genou
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois au départ et aux semaines 8 et 12
l'épaisseur du cartilage sera mesurée par échographie dans le genou
Tous les patients seront évalués 3 fois au départ et aux semaines 8 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Banu Dilek, MD, Dokuz Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DorkuzEUAli

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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