Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko pulssi-ultraäänihoito tehokasta polven nivelrikossa

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Banu Dilek, Dokuz Eylul University

Pulssi-ultraäänihoidon vaikutusten arviointi kipuun, toiminnallisuuteen, nivelnesteeseen ja ruston paksuuteen polven nivelrikossa

Nivelrikko on etenevä reumasairaus, joka on yleisin tuki- ja liikuntaelinten kipujen ja toimintahäiriöiden syy erityisesti vanhuksilla. Yleisin muoto on polven nivelrikko. Nivelrikon hoidossa voidaan soveltaa farmakologista, ei-lääketieteellistä ja tarvittaessa kirurgista hoitoa. Ei-lääkehoito sisältää potilaiden koulutusta, nivelten suojatoimenpiteitä, liikuntaa, psykologista tukea, ruokavaliota, painonpudotusta, fysioterapiamenetelmiä, apuvälineiden käyttöä, vesiterapiaa ja balneoterapiaa. Ultraäänihoito on yksi yleisimmin käytetyistä fysikaalisista menetelmistä nivelrikon hoidossa. Sillä on syvä lämmittävä vaikutus ja se lisää kudosten uusiutumista, verenkiertoa ja aineenvaihduntavaikutuksia samalla, kun se vähentää tulehdusta ja rentouttaa lihaksia. Lisäksi se lisää ruston uusiutumista tiettyjen in vivo ja in vitro -tutkimusten mukaan.

Rustohäviön hidastaminen ja nivelnesteen suuren määrän vähentäminen alkuvaiheen polven nivelrikossa on tärkeää taudin etenemisen estämiseksi. Vaikka on olemassa joitakin satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittavat ultraäänihoidon vaikutuksen polven nivelrikon kipuun ja toimivuuteen, ei ole olemassa tutkimusta, joka todistaisi ultraäänihoidon vaikutuksen ruston paksuuteen ja nivelnesteen määrään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pulssiultraäänihoidon vaikutusta ruston uusiutumiseen, tulehdukseen ja elämänlaatuun vapaaehtoisilla, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska se on ensimmäinen tutkimus, joka arvioi terapeuttisen pulssiultraäänen vaikutusta nivelnesteeseen ja ruston paksuuteen ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu ja rinnakkaisryhmätutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 96 potilasta, jotka hakevat Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan, fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan osastolle polvikipua valittaen, iältään 45-75 vuotta. Potilailla on myös diagnosoitu polven nivelrikko American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien mukaan ja Kellgren-Lawrencen arvosanat ovat ≤3. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (hoitoryhmä n:48, kontrolliryhmä n:48). Hoitoryhmän potilaat saavat hoitoa 1 MHz:n anturilla intensiteetillä 1w/cm2, pulssisuhteella 1:4 10 minuuttia ja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 24 hoitokertaa. . Toisaalta vale-USA:ta sovelletaan kontrolliryhmään samoihin aikoihin ja jaksoihin kuin hoitoryhmä. Molemmille kahdelle ryhmälle annetaan kotiharjoitusohjelma, jotka sisältävät polven liikeratoja ja isometrisiä vahvistusharjoituksia. Potilaat saavat ottaa parasetamolia vain silloin, kun he valittavat kipua. Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä 3 kuukautta hoidon jälkeen ultraäänimittauksilla ja elämänlaatutesteillä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pulssiultraäänen vaikutusta nivelnesteen määrään ja ruston paksuuteen.

Tätä tarkoitusta varten ruston paksuus ja nivelnesteen määrän väheneminen mitataan ultraäänellä.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida pulssiultraäänen vaikutusta elämänlaatuun. Polvikipu mitataan VAS:lla (Visual analogue scale) ja toimivuus mitataan WOMAC-tutkimuksella ja Timed Up and Go Testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valittaa polvikivusta
  • Ikä 45-75 vuotta
  • Diagnosoitu polven nivelrikkoksi American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien mukaan ja Kellgren-Lawrencen arvosanat ovat ≤3

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio
  • Niveltulehdus
  • Kortikosteroidien käyttö
  • Kortikosteroidi-injektiot
  • Neurologinen puute
  • Polvileikkauksen historia
  • Keskus- ja ääreishermosairaudet
  • Raskaus
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
pulssi ultraäänihoito
Muut: Pulssi-ultraäänihoito
Potilaat saavat hoitoa 1 MHz:n anturilla intensiteetillä 1w/cm2, pulssisuhteella 1:4 10 minuutin ajan ja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 24 hoitokertaa.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
valeultraäänihoito
Muut: Kontrolliryhmä
Vale US:ta sovelletaan kontrolliryhmään samoihin aikoihin ja ajanjaksoihin kuin hoitoryhmä. Molemmille kahdelle ryhmälle annetaan kotiharjoitusohjelma, joka sisältää polven liikeratoja ja isometrisiä vahvistusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelnesteen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Nivelnesteen määrä 12 viikon kohdalla
Nivelnesteen määrä mitataan ultraäänellä polvesta
Muutos lähtötilanteesta Nivelnesteen määrä 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu: VAS
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa, lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12.
Polvikipu arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla (VAS 0-10 cm). Korkeampia arvoja pidetään huonompana tuloksena.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa, lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12.
Toiminto
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12
Toiminnallisuus arvioidaan Western Ontario- ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksillä (WOMAC). WOMAC-alapisteet kivulle, nivelten jäykkyydelle ja päivittäisille toimille laskettiin erikseen likert-asteikolla (1 (paras) -5 (pahin)). Korkeampia arvoja pidetään huonompana tuloksena.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12
aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12
Toiminnallisuus arvioidaan ajan kuluessa. 3 metriä. Potilas aloittaa istuma-asennosta. Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu. Aika pysähtyy, kun potilas istuu. Korkeammat arvot katsotaan huonommaksi tulokseksi
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12
ruston paksuus polvessa
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12
ruston paksuus mitataan ultraäänellä polvesta
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa ja viikolla 8 ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Banu Dilek, MD, Dokuz Eylül University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DorkuzEUAli

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Pulssi-ultraäänihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa