O tratamento com ultrassom pulsado é eficaz na osteoartrite do joelho
Avaliação dos efeitos do tratamento com ultrassom pulsado na dor, funcionalidade, líquido sinovial e espessura da cartilagem na osteoartrite do joelho
A osteoartrite é uma doença reumática progressiva que é a causa mais comum de dor musculoesquelética e comprometimento funcional, principalmente no grupo de idosos. A forma mais comum é a osteoartrite do joelho. Tratamento farmacológico, não farmacológico e, se necessário, cirúrgico, podem ser aplicados no tratamento da osteoartrite. O tratamento não farmacológico inclui educação do paciente, medidas de proteção articular, exercícios, apoio psicológico, dieta, perda de peso, modalidades de fisioterapia, uso de dispositivos auxiliares, hidroterapia e balneoterapia. A terapia com ultrassom é uma das modalidades físicas mais comumente usadas no tratamento da osteoartrite. Tem um efeito de aquecimento profundo e aumenta a regeneração dos tecidos, o fluxo sanguíneo e os efeitos metabólicos, reduzindo a inflamação e relaxando os músculos. Além disso, aumenta a regeneração da cartilagem de acordo com alguns estudos in vivo e in vitro.
Desacelerar a perda de cartilagem e diminuir o alto volume de líquido sinovial na osteoartrite de joelho em estágio inicial é importante para prevenir a progressão da doença. Embora existam alguns ensaios clínicos randomizados controlados que comprovem o efeito do tratamento com ultrassom na dor e funcionalidade na osteoartrite do joelho, não há nenhum estudo que comprove o efeito do tratamento com ultrassom na espessura da cartilagem e na quantidade de líquido sinovial. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tratamento com ultrassom pulsado na regeneração, inflamação e qualidade de vida da cartilagem em voluntários com diagnóstico de osteoartrite de joelho. Este estudo é único porque é o primeiro estudo que avalia o efeito do ultrassom terapêutico pulsado no líquido sinovial e na espessura da cartilagem com ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de grupo randomizado, controlado e paralelo. Serão incluídos no estudo 96 pacientes que se inscreverem na Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylül, Departamento de Medicina Física e Clínica de Reabilitação com queixa de dor no joelho, com idade entre 45-75 anos. Os pacientes também foram diagnosticados como osteoartrite do joelho de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR) e os graus de Kellgren-Lawrence são ≤3. Esses pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente (Grupo de tratamento n:48, grupo controle n:48). Os pacientes do grupo tratamento receberão tratamento com sonda de 1 MHz com intensidade de 1w/cm2, pulsada na proporção de 1:4 por 10 minutos e com intervalo de 3 sessões semanais durante 8 semanas, totalizando 24 sessões . Por outro lado, o US simulado será aplicado no grupo controle nos mesmos horários e períodos do grupo tratamento. Um programa de exercícios em casa será dado a ambos os grupos que contêm amplitude de movimento do joelho e exercícios de fortalecimento isométrico. Os pacientes só poderão tomar paracetamol quando se queixarem de dor. Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes, antes e após o tratamento e 3 meses após o tratamento com medidas ultrassonográficas e testes de qualidade de vida. O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do ultrassom pulsado na quantidade de líquido sinovial e na espessura da cartilagem.
Para tanto, a espessura da cartilagem e a redução da quantidade de líquido sinovial serão medidas por meio de ultrassom.
O objetivo secundário é avaliar o efeito do ultrassom pulsado na qualidade de vida. A dor no joelho será medida pela VAS (escala visual analógica) e a funcionalidade será medida pela pesquisa WOMAC e pelo Timed Up and Go Test.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylül University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reclamar de dor no joelho
- Idade entre 45-75 anos
- Diagnosticado como osteoartrite do joelho de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology (ACR) e os graus de Kellgren-Lawrence são ≤3
Critério de exclusão:
- Infecção
- Artrite
- Usando corticosteróides
- Injeções de corticosteróides
- déficit neurológico
- História da cirurgia no joelho
- Doenças dos nervos centrais e periféricos
- Gravidez
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
tratamento com ultrassom pulsado
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Os pacientes receberão tratamento com sonda de 1 MHz com intensidade de 1w/cm2, pulsada na proporção de 1:4 por 10 minutos e com intervalo de 3 sessões semanais durante 8 semanas, totalizando 24 sessões.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
tratamento de ultra-som falso
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O US simulado será aplicado ao grupo controle pelos mesmos horários e períodos do grupo de tratamento.
Um programa de exercícios em casa será dado a ambos os grupos, contendo amplitude de movimento do joelho e exercícios de fortalecimento isométrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de líquido sinovial
Prazo: Alteração da quantidade basal de líquido sinovial em 12 semanas
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A quantidade de líquido sinovial será medida via ultrassonografia no joelho
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Alteração da quantidade basal de líquido sinovial em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho: EVA
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes, no início e na semana 8 e semana 12.
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A dor no joelho será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA 0-10 cm).
Valores mais altos serão considerados como pior resultado.
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes, no início e na semana 8 e semana 12.
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Função
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes no início e na semana 8 e semana 12
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Funcionalmente será avaliado com Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Subpontuações WOMAC para dor, rigidez articular e atividades da vida diária foram calculadas separadamente com escala likert (1 (melhor) -5 (pior)).
Valores mais altos serão considerados como pior resultado.
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes no início e na semana 8 e semana 12
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tempo e ir
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes no início e na semana 8 e semana 12
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Funcionalmente será avaliado com o tempo e pronto. 3 metros.
O paciente começa sentado. O paciente levanta-se ao comando do terapeuta anda 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo pára quando o paciente está sentado. Valores mais altos considerarão pior resultado
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes no início e na semana 8 e semana 12
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espessura da cartilagem no joelho
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes no início e na semana 8 e semana 12
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a espessura da cartilagem será medida via ultrassonografia no joelho
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Todos os pacientes serão avaliados por 3 vezes no início e na semana 8 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banu Dilek, MD, Dokuz Eylül University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DorkuzEUAli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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