脉冲超声治疗膝骨关节炎有效吗
评估脉冲超声治疗对膝关节骨性关节炎疼痛、功能、滑液和软骨厚度的影响
骨关节炎是一种进行性风湿性疾病，是肌肉骨骼疼痛和功能障碍的最常见原因，尤其是在老年人群中。 最常见的形式是膝骨关节炎。 在骨关节炎治疗中可以应用药理学、非药理学和如果需要手术治疗。 非药物治疗包括患者教育、关节保护措施、锻炼、心理支持、饮食、减肥、物理治疗方式、辅助装置的使用、水疗和浴疗。 超声疗法是骨关节炎治疗中最常用的物理方式之一。 它具有深层加热效果，增加组织再生、血液流动和新陈代谢效果，同时减少炎症和放松肌肉。 此外，根据某些体内和体外研究，它可以促进软骨再生。
减缓早期膝骨关节炎的软骨损失和减少大量滑液对于预防疾病的进展很重要。 虽然有一些随机对照临床试验证明超声治疗对膝骨关节炎疼痛和功能的影响，但没有研究证明超声治疗对软骨厚度和滑液量的影响。 本研究的目的是评估脉冲超声治疗对诊断为膝骨关节炎的志愿者的软骨再生、炎症和生活质量的影响。 这项研究是独一无二的，因为它是第一项通过超声检查评估治疗性脉冲超声对滑液和软骨厚度影响的研究。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机、对照和平行组研究。 96 名患者将被纳入研究，他们向 Dokuz Eylül 大学医学院物理医学系和康复诊所提出申请，主诉膝盖疼痛，年龄在 45-75 岁之间。 患者同时根据美国风湿病学会（ACR）诊断标准诊断为膝骨关节炎且Kellgren-Lawrence分级≤3级。 这些患者将被随机分为两组（治疗组 n：48，对照组 n：48）。 治疗组患者接受1MHz探头治疗，强度为1w/cm2，脉冲比例为1:4，持续10分钟，每周间隔3次，持续8周，共24次。 . 另一方面，假美国将在与治疗组相同的时间和时期应用于对照组。 将对两组进行家庭锻炼计划，其中包括膝盖运动范围和等距强化锻炼。 只有当患者抱怨疼痛时，才允许他们服用扑热息痛。 所有患者将在治疗前后和治疗后 3 个月进行 3 次超声测量和生活质量测试评估。 本研究的主要目的是评估脉冲超声对滑液量和软骨厚度的影响。
为此，将通过超声波测量软骨厚度和滑液量的减少。
次要目标是评估脉冲超声对生活质量的影响。 膝关节疼痛将通过 VAS（视觉模拟量表）测量，功能将通过 WOMAC 调查和 Timed Up and Go Test 测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Izmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylül University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 投诉膝盖痛
- 年龄在45-75岁之间
- 根据美国风湿病学会（ACR）诊断标准诊断为膝骨关节炎且Kellgren-Lawrence分级≤3级
排除标准：
- 感染
- 关节炎
- 使用皮质类固醇
- 皮质类固醇注射
- 神经功能障碍
- 膝关节手术史
- 中枢和周围神经疾病
- 怀孕
- 恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗组
脉冲超声治疗
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患者将接受 1 MHz 探头的治疗，强度为 1w/cm2，脉冲比例为 1:4，持续 10 分钟，每周间隔 3 次，共 8 周，共 24 次。
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安慰剂比较：控制组
假超声治疗
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Sham US 将在与治疗组相同的时间和时期应用于对照组。
将为两组提供家庭锻炼计划，其中包括膝盖运动范围和等距强化练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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滑液量
大体时间：12 周时滑液量相对于基线的变化
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滑液量将通过膝关节超声检查测量
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12 周时滑液量相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖疼痛：VAS
大体时间：所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估。
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将使用视觉模拟量表 (VAS 0-10 cm) 评估膝痛。
较高的值将被认为是较差的结果。
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所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估。
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功能
大体时间：所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估
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功能将通过西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 进行评估。
疼痛、关节僵硬和日常生活活动的 WOMAC 子评分分别使用李克特量表 (1 (最好) -5 (最差)) 计算。
较高的值将被认为是较差的结果。
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所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估
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时间到了就去
大体时间：所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估
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功能将随着时间的推移进行评估。 3米。
患者从坐姿开始。患者根据治疗师的命令站起来步行 3 米，转身，走回椅子并坐下。当患者坐下时时间停止。较高的值将被认为是较差的结果
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所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估
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膝关节软骨厚度
大体时间：所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估
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软骨厚度将通过膝关节超声波测量
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所有患者将在基线以及第 8 周和第 12 周时接受 3 次评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Banu Dilek, MD、Dokuz Eylül University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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