형제 또는 자매 기증자의 결합 신장 및 혈액 조혈모세포 이식 연구 (OneLegacy)

수신자 포함 기준:

1. UCLA(University of California Los Angeles) 의료 센터에서 HLA가 동일한 형제자매로부터 살아있는 기증자 신장 이식을 받는 18세 이상의 남녀.
2. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
3. 재판 첫 6개월 동안 지상 교통 수단으로 UCLA 의료 센터에서 3시간 거리 이내에 거주하거나 머물 의향이 있습니다.
4. 신장 및 조혈 줄기 세포 이식에 대한 제도적 기준을 충족합니다.
5. rATG 또는 방사선 투여에 대해 알려진 금기 사항이 없습니다.
6. 환자가 생식 가능성이 있는 여성인 경우(즉, 난소 또는 자궁의 부재, 난관 결찰 병력 또는 폐경 후 상태가 기록되지 않은 경우) 환자는 혈청 또는 소변 임신 테스트를 통해 임신하지 않았음을 확인해야 하며 이식 후 최소 12개월 동안 호르몬 치료, 차단 방법 또는 자궁 내 장치를 포함한 신뢰할 수 있는 형태의 피임.
7. Karnofsky 성능 점수 ≥ 70.
8. MUGA(Multi Gated Acquisition) 스캔 또는 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%로 정의되는 적절한 심장 기능.
9. FVC(강제 폐활량) 및 DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량)가 예측치의 50% 이상으로 정의되는 적절한 폐 기능.
10. 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 정상 상한치의 2.0배로 정의되는 적절한 간 기능.
11. UCLA 신장 이식 팀 면허 임상 사회 복지사의 평가에 근거한 적절한 사회적 지원.

수신자 제외 기준:

1. 기증자는 일란성 쌍둥이
2. 기증자와 ABO 비호환성.
3. . 이전 고형 장기 이식.
4. 다장기 이식
5. rATG 또는 토끼 단백질에 대한 알려진 알레르기로 이전 치료.
6. 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 활동성 악성 종양의 병력.
7. 임신(혈청 또는 소변 임신 검사로 확인) 또는 수유 중.
8. 백혈구 감소증(백혈구 수가 < 3,000/ µL) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수가 < 100,000/ µL).
9. EBV 혈청 양성 기증자로부터 신장 이식을 받은 엡스타인 바 바이러스(EBV) 혈청 음성 수혜자.
10. 계산된 패널 반응성 항체(cPRA) ≥ 80%.
11. 활동성 세균, 진균, 마이코박테리아 또는 바이러스 감염(활동성 B형 및/또는 C형 간염 포함).
12. HIV 1, HIV2, HTLV I, HTLV II 또는 웨스트 나일 바이러스에 대한 혈청 양성.
13. 재발 위험이 높은 신장 질환(즉, 국소 분절 사구체 경화증).
14. B형 및/또는 C형 간염 진단에 부차적인 진행성 간 섬유증 또는 간경변.
15. 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환;
16. 면역 억제가 필요한 활동성 신장 외 자가면역 질환.
17. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하고 및/또는 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 않을 위험이 높은 환자를 배치하는 신경 정신 질환.
18. 지난 6개월 이내에 알코올 및/또는 약물의 현재 또는 활성 남용.
19. 연구 치료 1년 이내에 알렘투주맙, 벨라타셉트, 시롤리무스, 에베로리무스, 아자티오프린, 바실릭시맙 및 에쿨리주맙을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 면역억제제를 투여받지 않았을 수 있음
20. 면역 체크포인트 억제제(예: 펨브롤리주맙, 니볼루맙 및 이필리무맙), 종양 괴사 인자 억제제, 리툭시맙 및 인터류킨-2를 연구 치료 1년 이내에 투여해야 합니다.
21. BMI 40 이상.

기증자 포함 기준:

1. 18세 이상인 고해상도 HLA 유형의 HLA 동일 형제자매.
2. 살아있는 신장 및 동종 조혈모세포 이식 기증에 대한 제도적 기준을 충족합니다.
3. 체중 ≥110파운드, 헤마토크리트 ≥ 38% 및 혈소판 ≥110,000/µL을 포함하여 말초 혈액 성분채집술을 견딜 수 있도록 의학적으로 적합합니다.
4. 정상 혈액학, 혈청 화학 및 응고 연구; 또는 비정상인 경우 그 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주되지 않습니다.

기증자 제외 기준:

1. 받는 사람은 일란성 쌍둥이
2. 수신자와 ABO 비호환성.
3. 말초 혈액 성분채집술을 견디기에 의학적으로 부적합한 경우(소형 신체 크기, 불량한 혈관 접근 등).
4. 임신(소변 또는 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중.
5. HIV 1, HIV2, HTLVI, HTLV II 또는 웨스트 나일 바이러스에 대한 혈청 양성 반응. EBV 양성 기증자는 환자가 EBV 음성이 아닌 한 제외되지 않습니다.
6. 활동성 세균, 진균, 마이코박테리아 또는 바이러스 감염(활동성 B형 및/또는 C형 간염 포함)
7. 정신, 중독, 신경 장애 또는 이 연구 참여에 대한 진정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 기타 장애
8. 지난 5년 이내에 비흑색종 피부 악성종양 이외의 악성 질환의 병력.
9. 현재 또는 최근에 경구용 항응고제를 사용하지 않았습니다. (이 연구의 목적을 위해, 최근은 성분 채집 전 60일 미만으로 정의됩니다.). 참고: 통증 및 염증 관리 목적으로 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 것은 연구에 등록할 수 있지만 이러한 약물은 성분채집 14일 전에 중단해야 합니다. -혈소판/항혈전 효과는 제외됩니다.