일치하지 않는 신장 이식 환자의 면역학적 내성

수신자 포함 기준:

1. 18세 이상
2. HLA 단일 일배체형 일치 관련 생체 기증자 또는 0-3 항원(A, B, C, DR에서) HLA 불일치 비혈연 생체 기증자 결합 신장 및 조혈모세포 이식(처음 6명의 피험자는 HLA 단일 일배체 일치; 마지막 2명의 피험자는 HLA 단일 일배체형 일치 또는 0-3 항원(A, B, C, DR에서) HLA 불일치)일 수 있습니다.
3. 연구 참여에 대한 동의 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
4. 신장 및 동종이계 HSC 이식에 대한 제도적 기준 충족
5. 신장 이식 후 처음 6개월 동안 지상 교통 수단으로 UCLA 의료 센터에서 3시간 거리 이내에 거주하거나 머물 의향이 있는 자
6. rATG 또는 방사선 투여에 대한 알려진 금기 사항 없음
7. 환자가 가임 여성(즉, 문서화된 난소 또는 자궁 결손, 난관 결찰 병력 또는 폐경 후 상태 없음) 환자는 혈청 또는 소변 임신 검사를 통해 임신이 아님을 확인해야 하며 호르몬 치료, 차단 방법 또는 자궁 내 피임법을 포함한 신뢰할 수 있는 형태의 피임을 시행하는 데 동의해야 합니다. 연구 기간 동안 장치
8. 가임기 남성은 임신을 피하기 위해 신뢰할 수 있고 효과적인 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 70
10. MUGA(Multi Gated Acquisition) 스캔 또는 심초음파에서 좌심실 박출 골절(LVEF) ≥ 40%로 정의되는 적절한 심장 기능
11. 예측치의 ≥ 50%인 FVC 및 DLCO로 정의되는 적절한 폐 기능
12. 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한의 1.5배 및 AST/ALT ≤ 정상 상한의 2.0배로 정의되는 적절한 간 기능
13. UCLA 신장 이식 팀 면허 임상 사회 복지사의 평가에 기반한 적절한 사회적 지원
14. RT -PCR에 의한 COVID 19 음성 검사 및/또는 COVID 19 백신 접종을 받은 경우

수신자 제외 기준:

1. 기증자와 ABO 부적합
2. 이전 고형 장기 이식
3. 다장기 이식
4. rATG를 사용한 이전 치료 또는 토끼 단백질에 대한 알려진 알레르기
5. 벨루모수딜(KD025)을 사용한 이전 치료

6. 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 활동성 악성 종양의 병력:

   1. 연구 치료제의 첫 투여 전 >2년 전 알려진 활성 질환이 없고 재발에 대한 잠재적 위험이 낮은 치료 목적으로 치료된 악성 종양
   2. 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 악성 흑자
   3. 매우 낮은 위험 및 낮은 위험도의 암을 적절하게 치료하거나 능동 감시
   4. 자궁경부암, DCIS 등 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 상피내암종
7. 임신(소변 또는 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중
8. 백혈구 감소증(백혈구 수가 < 3,000/µL) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수가 < 100,000/µL)
9. INR 및/또는 PTT ≥ 기관 정상 상한의 1.5X
10. 양성 HLA DSA
11. 활동성 세균, 진균, 마이코박테리아 또는 바이러스 감염(활동성 B형 및/또는 C형 간염 또는 웨스트 나일 바이러스 포함)
12. HIV 1, HIV 2, HTLV-1 또는 HTLV-II에 대한 혈청양성
13. 재발 위험이 높은 신장 질환(즉, 국소 분절 사구체 경화증)
14. 진행성 간 섬유증 또는 간경변
15. 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및/또는 조절되지 않는 심장 부정맥
16. 면역 억제가 필요한 활동성 신장 외 자가면역 질환
17. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하고/하거나 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 않을 위험이 높은 환자를 배치하는 신경 정신병 또는 의학적 질병
18. 연구 치료 1년 이내에 면역억제제를 투여받지 않았을 수 있습니다. 시간 제한 적응증(</= 4주)에 대해 처방되고 신장 이식이 허용되기 최소 4주 전에 중단된 코르티코스테로이드 사용.
19. 연구 치료 1년 이내에 면역 체크포인트 억제제, 종양 괴사 인자 억제제, 리툭시맙, 정맥 면역 글로불린 및 인터루킨-2와 같은 면역 요법 또는 면역 조절 약물을 받지 않았을 수 있음
20. 지난 6개월 이내에 알코올 및/또는 약물의 현재 또는 활성 남용
21. 체질량 지수(BMI) ≥ 40
22. 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.

23. 다음 병인을 가진 ESRD 환자

    1. 루푸스를 포함한 자가면역질환
    2. 신장과 관련된 혈관염(베게너 육아종증 등)
    3. 혈전성 혈소판감소성 자반증
    4. 알포트 증후군(이식 후 항사구체기저막질환(항GBM 질환) 발병 위험 증가로 인해)
24. HgbA1c ≥10
25. 방사선 치료의 과거력
26. 1년에 20갑 이상 흡연 이력. ㅏ. 환자는 이식 전 ≥ 6개월 동안 담배 사용을 금해야 합니다.

기증자 포함 기준:

1. 18세 이상
2. HLA 단일 일배체형 일치 관련 생체 기증자 또는 0-3 항원(A, B, C, DR) HLA 불일치 비혈연 생체 기증자
3. 살아있는 신장 및 동종 HSPC 이식 기증에 대한 제도적 기준 충족

4. 다음을 포함하는 말초 혈액 성분채집술을 견딜 수 있도록 의학적으로 적합함

   1. 무게 ≥ 110파운드
   2. 헤모글로빈 ≥ 11
   3. 백혈구 수 ≥ 3,000/µL
   4. 혈소판 ≥ 120,000/µL
5. 정상 혈청 화학 및 응고 매개변수 연구; 또는 비정상적인 경우 변화가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
6. RT -PCR에 의한 COVID 19 음성 검사 및/또는 COVID 19 백신 접종을 받은 경우

기증자 제외 기준

1. 수령인과 ABO 비호환성
2. 말초 혈액 성분채집술을 견디기에 의학적으로 부적합한 경우(작은 체구, 혈관 접근 불량, 중앙 카테터 배치에 적합하지 않은 경우 등)
3. 임신(소변 또는 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중
4. HIV 1, HIV 2, HTLV-I 또는 HTLV-II에 대한 혈청양성
5. 활동성 세균, 진균, 마이코박테리아 또는 바이러스 감염(활동성 B형 및/또는 C형 간염, 웨스트 나일 바이러스 포함)
6. 정신, 중독, 신경 장애 또는 이 연구 참여에 대한 진정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 기타 장애

7. 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 활동성 악성 종양의 병력:

   1. 재발 위험이 낮고 지난 2년 이내에 적절하게 관리된 악성 종양은 임상의의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
   2. 적절하게 관리되는 비흑색종 피부암
   3. 적절하게 관리된 상피내암(예: 자궁경부암, DCIS)
8. 현재 또는 최근에 경구용 항응고제를 사용하지 않았습니다. (이 연구의 목적을 위해, 최근은 성분 채집 전 60일 미만으로 정의됩니다). 아스피린과 비스테로이드성 항염증제는 성분채집 14일 전에 중단해야 합니다.
9. 연구자가 판단하기에 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상의 존재