성인 BCP-ALL R/R 또는 MRD+(FRENCH-CYTO)에 대한 프랑스 ATU에서 Blinatumomab의 효능 및 독성 (FRENCH-CYTO)

ALL이 있는 젊은 성인(18-60세)의 결과는 소아과에서 영감을 받은 임상시험을 사용하여 극적으로 개선되었습니다. 이 젊은 성인 환자의 약 60%는 5년 후에 완치됩니다. 이러한 맥락에서 완전관해 시 최소 잔존 질환(MRD)의 조기 평가는 가장 강력한 예후 인자 중 하나인 것으로 나타났지만 동종 줄기 세포 이식(ASCT)의 이점을 예측할 수도 있습니다. 이러한 전반적인 개선에도 불구하고 환자의 약 30%가 재발을 경험하고 구제 요법에 불응하거나 조기 질병 탈출에 노출될 것입니다. 성인 ALL에서 재발 시 가장 중요한 예후 인자는 첫 번째 CR에서 재발까지의 시간, 두 번째 완전 관해(CR) 달성, ASCT의 가능성입니다.

Blinatumomab은 CD19 양성 아세포에서 T 세포를 모집하고 항백혈병 세포독성을 유도하는 이중특이성 T 세포 참여자입니다. 재발/불응성 필라델피아 음성(Ph-) ALL에 대한 3상 시험에서 환자의 43%가 CR 또는 부분 혈액학적 회복(CRh)과 함께 CR을 달성했으며 대부분의 반응은 첫 번째 주기 내에서 발생했습니다. 양성 MRD(MRD+) BCP-ALL 환자에서 블리나투모맙은 1주기 후 환자의 78%에서 완전한 MRD 반응을 보였습니다.

2012년에서 2016년 사이에 블리나투모맙은 프랑스 동정적 사용 프로그램을 통해 프랑스에서 R/R 및 MRD+ ALL 성인 환자에게 제공되었습니다. 약 92명의 성인 ALL이 27개 센터에서 질병의 여러 단계에서 치료를 받았습니다.