중추신경계 손상 환자의 유산소 운동과 경두개저레이저 치료
2018년 11월 22일 업데이트: Universidade do Vale do Paraíba
중추신경계 손상 환자의 경두개 레이저 치료와 관련된 감각운동 및 심폐기능 재활
이 프로토콜의 목적은 후천성 중추 신경계 및 다발성 경화증 환자를 위한 재활 및 훈련 프로그램을 통해 근골격 및 심폐 시스템의 기능과 관련된 매개변수를 평가하는 것입니다.
이 연구는 18세에서 85세 사이의 후천성 중추신경계 병변과 남녀 모두의 다발성 경화증이 있고 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 방황하는 지원자로 구성되며 무작위로 그룹 1(심폐 치료), 그룹 2(심폐 치료), 그룹 2(심폐 치료)로 나뉩니다. 치료 및 경두개 광생물조절 적용) 및 그룹 3(심폐 치료 및 위약 레이저).
모든 그룹은 서스펜션 장비(BrainMov® 신체 활동 스테이션)의 도움으로 트레드밀(Moviment®)에서 유산소 훈련을 받습니다.
transcranial photobiomodulation(레이저 다이오드, λ = 810 nm, 빔 면적 0.028 cm², 100 mW의 전력, 3.5 mW/cm²의 전력 밀도, 3 Joules/point의 에너지 및 107.1 J/cm2의 에너지 밀도)이 적용됩니다. 피부/두피 및 포인트 F7, F8 및 AFz에서 국제 시스템 10-20은 조사를 위한 기준으로 사용됩니다.
근육 활성화, 심박 변이도, 폐 용적 및 용량, 피로도, 운동 내성, 인지 및 삶의 질이 재활 전, 도중, 마지막 및 2개월 후에 평가됩니다.
경두개 광생체조절을 이용한 본 연구에서 제안된 치료법은 근육, 감각, 심폐기능, 인지기능을 향상시키고 지원자들의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
중추신경계(CNS) 질환은 후천성(예: 뇌졸중, 척수 손상 및 외상성 뇌 손상) 또는 비후천성(예: 다발성 경화증)일 수 있습니다. CNS에 영향을 미치는 많은 질병은 치명적이거나 후유증을 유발할 수 있으며, 이는 감각 운동, 심폐 및 개인의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 신경학적 병변이 있는 피험자는 운동에 대한 낮은 저항성을 나타내며, 이는 근육 동원 감소, 산화 및 대사 능력 감소, 낮은 유산소 저항 및 증가된 에너지 소비에 기인할 수 있는 요인입니다. 이를 염두에 두고 체중 감량 여부에 관계없이 유산소 훈련 및 보행 훈련과 같은 치료 제안은 능동적 학습을 통해 개인의 기능적 능력을 최대화하고 회복시킬 수 있습니다. 이 환자 프로필에서 심폐 건강은 피로 지연, 보행 개선 및 자율 신경계 조절 측면에서 이점이 있습니다. 유산소 운동은 심장 박동을 변화시키고 혈관을 증가시키며 산소를 공급합니다. 이러한 요인들의 연관성은 대뇌 신경 보호 효과를 촉진하고 일반적인 웰빙과 관련된 내인성 중성 전달 물질의 생성을 자극하며 신경 가소성을 선호합니다. 저강도 레이저 요법, 특히 경두개 광생체조절은 동물과 인간에서 인지 및 기억력 향상, 우울증 및 불안 감쇠와 같은 행동 양상 개선, 피질 산소 공급과 같은 이점을 보여주었습니다.
연구 설계는 심폐 재활, 심폐 재활 및 저강도 레이저 요법, 심폐 재활 및 위약 레이저의 효과를 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 위약 요법의 사용은 저출력 레이저 조사로 제한된다는 점을 언급할 가치가 있습니다. 이는 세 실험군이 체력을 향상시키는 요법인 심폐재활로 효과적으로 치료받게 된다는 의미다. 경두개 광생체조절 조사를 통한 치료는 지원자에게 더 유익한 효과와 응집체를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 경우 레이저 효과의 크기는 "심폐재활 + 레이저 위약" 치료군에서 "심폐재활 + 레이저" 치료군을 뺀 차이(있는 경우)로 계산하여야 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São José Dos Campos, São Paulo, 브라질, 12244-000
- Universidade do Vale do Paraíba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 척수 외상, 수술 후 뇌종양, 만성 비진행성 뇌병증 및 다발성 경화증이 있는 사람;
- 부상 6개월 이후의 만성 신경계 질환;
- 백인 개인;
- 18세에서 85세 사이의 연령;
- 양성;
- 인지 기능이 보존된 개인;
- 자발적으로 또는 재활 및 신체 활동 스테이션 BrainMov®의 도움을 받아 러닝머신에서 걸을 수 있는 사람
- 만성 질환의 관리 및/또는 치료를 위해 의사가 처방한 약물을 지속적이고 정기적으로 사용하는 사람
- 재활을 위해 심장 전문의를 석방 한 사람들.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람
- 활동적인 흡연자;
- COPD, 천식 및 기관지확장증과 같은 만성 호흡기 질환의 보균자;
- 비대상성 심장병 환자;
- 비만 등급 II - 34.99 kg/m2보다 큰 체질량 지수;
- 자율신경 반사부전증을 나타내는 T6 이상의 척수 손상 환자;
- ASA A 또는 B 척수 손상 환자;
- 발병기에 있는 다발성 경화증 환자
- 베타 차단제를 복용하는 환자;
- 출혈성 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어-심폐 재활
이들 개인은 심폐 재활만 받는 경두개 레이저 요법의 대조군을 구성할 것입니다.
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심폐 재활: 트레드밀에서의 에어로빅 훈련은 재활 및 신체 활동 스테이션 BrainMov®(경증에서 중증 손상의 신경근 기능 장애가 있는 사람들의 정지 및 안정화를 선호하는 4개의 기둥 조건이 있는 장비)의 지원을 사용하여 30분 동안 의존합니다. 모니터링을 위해 훈련 심박수 방정식 - Karvonen 방정식, 노력 지각 척도 - BORG, 전신 동맥압, 말초 산소 포화도, 환자 징후 및 증상이 사용됩니다. 그 후, 연구 지원자와 그의 가족을 대상으로 호흡 운동 및 하지 근육 강화, 최종 이완 및 일반 지침을 수행합니다. |
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위약 비교기: 경두개 광생물조절 위약
이 그룹에서는 레이저 조사 적용을 시뮬레이션하고 레이저를 끕니다.
방사선 조사 시뮬레이션을 통해 개인은 심폐 재활을 시작합니다.
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심폐 재활: 트레드밀에서의 에어로빅 훈련은 재활 및 신체 활동 스테이션 BrainMov®(경증에서 중증 손상의 신경근 기능 장애가 있는 사람들의 정지 및 안정화를 선호하는 4개의 기둥 조건이 있는 장비)의 지원을 사용하여 30분 동안 의존합니다. 모니터링을 위해 훈련 심박수 방정식 - Karvonen 방정식, 노력 지각 척도 - BORG, 전신 동맥압, 말초 산소 포화도, 환자 징후 및 증상이 사용됩니다. 그 후, 연구 지원자와 그의 가족을 대상으로 호흡 운동 및 하지 근육 강화, 최종 이완 및 일반 지침을 수행합니다. 광생체조절 위약 요법: 경두개 그룹 광생물조절의 동일한 장치와 동일한 조사 지점이 사용됩니다. 단, 시술 중에는 레이저를 끈 상태에서 |
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실험적: 경두개 광생물조절
이 그룹에서는 저강도 방사선 조사를 적용하고 방사선 조사 후 지원자들은 심폐 재활을 시작합니다.
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심폐 재활: 트레드밀에서의 에어로빅 훈련은 재활 및 신체 활동 스테이션 BrainMov®(경증에서 중증 손상의 신경근 기능 장애가 있는 사람들의 정지 및 안정화를 선호하는 4개의 기둥 조건이 있는 장비)의 지원을 사용하여 30분 동안 의존합니다. 모니터링을 위해 훈련 심박수 방정식 - Karvonen 방정식, 노력 지각 척도 - BORG, 전신 동맥압, 말초 산소 포화도, 환자 징후 및 증상이 사용됩니다. 그 후, 연구 지원자와 그의 가족을 대상으로 호흡 운동 및 하지 근육 강화, 최종 이완 및 일반 지침을 수행합니다. 광생체조절 재활: 다이오드 레이저, λ 적외선 = 810 nm, 0.028 cm2 빔 영역, 100 mW 전력, 3.5 W/cm2 전력 밀도, 3 Joules/dot 및 107.1 J/cm2의 에너지 밀도). 각 포인트는 30초 동안 방사됩니다. 조사 영역은 중간 대뇌 동맥(지점 F7 및 F8은 뇌파도의 국제 시스템 10-20에 따라 기준점으로 사용됨) 및 전대뇌 동맥(국제 시스템 10-20에 따른 AFz 지점)에 있습니다. 뇌파도) . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 전기 활동의 변화(표면 근전도).
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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표면 전극은 대퇴직근과 대퇴이두근에 위치합니다.
근육의 평가는 스쿼트 동작 중에 실현됩니다.
신호 수집 10초(3중).
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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스쿼트 동작 중 양발 균형 분석의 변화.
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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균형 평가는 파워 플랫폼에서 스쿼트 동작 중에 수행됩니다(Kgf의 안정성 분석). 신호 수집 10초(3중).
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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자율신경계의 반응을 연구하기 위한 심박변이도 분석의 변화
기간: 기준선(재활 첫 날) 및 9주 후(재활 마지막 날).
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40분 동안 트레드밀에서 유산소 운동을 하는 동안 심박수 변이도를 평가합니다(초기 휴식 5분, 운동 30분, 최종 휴식 5분).
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기준선(재활 첫 날) 및 9주 후(재활 마지막 날).
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폐기능 분석(폐활량계)의 변화: 강제 폐활량
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐활량계 기술을 사용하여 강제 폐활량(리터 단위로 측정)을 평가합니다.
자원 봉사자는 최대한의 노력으로 최대한의 영감과 숨을 내쉬도록 요청받을 것입니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐기능 분석(폐활량계)의 변화: 첫 1초의 강제 호기량
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐활량계 기술을 사용하여 첫 번째 1초의 강제 호기량(리터 단위로 측정)을 평가합니다.
강제 폐활량 기동에서 처음 1초 동안 호기된 공기의 양이 평가됩니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐기능 분석(폐활량계)의 변화: Tiffeneau Index
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐활량계 기술을 사용하여 Tiffeneau Index를 평가합니다.
Tiffeneau 지수는 강제 폐활량과 관련하여 1초 동안의 강제 호기량을 나눈 결과입니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐기능 분석(폐활량계)의 변화: 최대 자발적 환기
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐활량계 기술을 사용하여 최대 자발적 환기를 평가합니다.
최대 자발적 환기는 개인이 최대의 자발적 노력으로 1분 동안 움직일 수 있는 최대 공기량입니다.
테스트는 환기 기능에 대한 개요를 제공합니다(L/min 단위로 측정됨).
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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흡기 근력 분석의 변화
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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흡기 근력은 압력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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호기 근력 분석
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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호기 근력은 압력계를 통해 평가됩니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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최대 호기 흐름 분석의 변화.
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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폐에서 나오는 공기의 속도를 분석합니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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흉부 확장성 분석의 변화(겨드랑이 수준).
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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겨드랑이 수준에서 흉부 팽창을 분석하기 위해 토라리코 겨드랑이 수준에 배치된 미터법 테이프를 사용하여 흡기 및 호기 이동성 값을 측정하고 빼게 됩니다(Insp-Exp).
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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흉부 확장성 분석의 변화(xiphoid level).
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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Xiphoid 수준에서 흉부 확장을 분석하기 위해 미터법 테이프를 사용하고 흉부-xiphoid 수준에 배치하여 흡기 및 호기 이동성 값을 측정한 다음 차감합니다(Insp-Exp).
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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복부 확장성 분석의 변화.
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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복부 확장성을 분석하기 위해 흡기 및 호기 가동성 값을 측정하고 차감될(Insp-Exp) 줄자를 배꼽 흉터 수준에 배치합니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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적외선 열화상 변화 분석의 변화.
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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적외선 열화상 카메라를 사용하여 하지의 혈액 순환을 온도 차이로 평가합니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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혈중 젖산 수치의 기포 변화.
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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혈중 젖산 수치는 러닝머신에서 유산소 운동을 시작하기 전과 운동 후에 지원자의 혈액 샘플에서 수집되는 락토미터로 측정됩니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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6분 걷기 테스트의 변화(적응)
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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6분 걷기 테스트는 트레드밀(Moviment RT200®)을 사용하여 운동 내성에 대해 평가될 신경계 환자를 위해 조정될 것입니다.
자원 봉사자들은 BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station의 도움을 받아 몸통을 안정시키고 똑바로 서서 러닝머신에서 걸을 수 있습니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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미니 정신 상태 검사(MINI MENTAL)의 변화.
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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인지 기능을 평가하기 위해 MINI MENTAL 테스트가 적용됩니다.
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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Short Form 36 설문지 변경(SF-36)
기간: 기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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삶의 질 영역 평가: 기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 스펙트럼 및 정신 건강
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기준선(재활 시작 전) 및 9주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치: 평가 근육 전기 활동(표면 근전도)
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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재활 종료 9주 후 근육의 전기적 활동도 평가.
표면 전극은 대퇴직근과 대퇴이두근에 위치합니다.
근육의 평가는 스쿼트 동작 중에 실현됩니다.
신호 수집 10초(3중).
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 스쿼트 동작 중 양발 균형 분석
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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균형 평가는 파워 플랫폼에서 스쿼트 동작 중에 수행됩니다.
신호 수집 10초(3중).
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 자율 신경계의 반응을 연구하기 위한 심박 변이도 분석
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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심박수 변이도는 초기 휴식 5분, 운동 30분, 최종 휴식 5분의 빈도를 사용하여 트레드밀에서 유산소 운동을 하는 동안 평가됩니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 폐 기능 분석(폐활량계): 강제 폐활량
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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폐활량계 기술을 사용하여 강제 폐활량(리터 단위로 측정)을 평가합니다.
환자는 최대의 노력으로 최대 흡기 및 내쉬기를 수행하도록 요청받을 것입니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 폐 기능 분석(폐활량계): 처음 1초 동안의 강제 호기량
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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폐활량계 기술을 사용하여 첫 번째 1초의 강제 호기량(리터 단위로 측정)을 평가합니다.
강제 폐활량 기동에서 처음 1초 동안 호기된 공기의 양이 평가됩니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 폐 기능 분석(폐활량계):Tiffeneau Index
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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폐활량계 기술을 사용하여 Tiffeneau Index를 평가합니다.
Tiffeneau 지수는 강제 폐활량과 관련하여 1초 동안의 강제 호기량을 나눈 결과입니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 폐 기능 분석(폐활량계): 최대 자발적 환기
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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폐활량계 기술을 사용하여 최대 자발적 환기를 평가합니다.
최대 자발적 환기는 개인이 최대의 자발적 노력으로 1분 동안 움직일 수 있는 최대 공기량입니다.
테스트는 환기 기능에 대한 개요를 제공합니다(L/min 단위로 측정됨).
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 흡기 근력 분석
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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흡기 근력은 압력계를 사용하여 평가됩니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 호기 근력 분석
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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호기 근력은 압력계로 평가됩니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 최대 호기량 분석.
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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폐에서 나오는 공기의 속도를 분석합니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 흉부 확장성 분석(겨드랑이 수준).
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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겨드랑이 수준에서 흉부 팽창을 분석하기 위해 토라리코 겨드랑이 수준에 배치된 미터법 테이프를 사용하여 흡기 및 호기 이동성 값을 측정하고 빼게 됩니다(Insp-Exp).
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 흉부 확장성 분석(xiphoid level).
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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Xiphoid 수준에서 흉부 확장을 분석하기 위해 미터법 테이프를 사용하고 흉부-xiphoid 수준에 배치하여 흡기 및 호기 이동성 값을 측정한 다음 차감합니다(Insp-Exp).
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 복부 확장성 분석.
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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복부 확장성을 분석하기 위해 흡기 및 호기 가동성 값을 측정하고 차감될(Insp-Exp) 줄자를 배꼽 흉터 수준에 배치합니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속: 적외선 열화상 변화 분석.
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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적외선 열화상 카메라를 사용하여 하지의 혈액 순환을 온도 차이로 평가합니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 혈중 젖산 수치의 변화.
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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혈중 젖산 수치는 러닝머신에서 유산소 운동을 시작하기 전과 운동 후에 지원자의 혈액 샘플에서 수집되는 락토미터로 측정됩니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 분석 6분 도보 테스트(적응됨)
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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6분 걷기 테스트는 트레드밀(Moviment RT200®)을 사용하여 운동 내성에 대해 평가될 신경계 환자를 위해 조정될 것입니다.
자원봉사자들은 BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station의 도움을 받아 몸통을 안정시키고 똑바로 서서 러닝머신에서 걸을 수 있습니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 평가 미니 정신 상태 검사(MINI MENTAL).
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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인지 기능을 평가하기 위해 MINI MENTAL 테스트가 적용됩니다.
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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후속 조치: 평가 약식 36 설문지(SF-36)
기간: 후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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삶의 질 영역 평가: 기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 스펙트럼 및 정신 건강
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후속 재평가는 회생 종료 후 2개월 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 94858718.3.0000.5503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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