Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aerobic-Übungen und transkranielle Low-Laser-Therapie bei Patienten mit Verletzungen des zentralen Nervensystems

22. November 2018 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba

Sensomotorische und kardiorespiratorische Rehabilitation im Zusammenhang mit transkranieller Lasertherapie bei Patienten mit Verletzungen des zentralen Nervensystems

Ziel dieses Protokolls ist es, die Parameter im Zusammenhang mit der Funktion des Bewegungsapparates und des kardiorespiratorischen Systems durch ein Rehabilitations- und Trainingsprogramm für Menschen mit erworbenem Zentralnervensystem und Multipler Sklerose zu bewerten. Die Studie besteht aus Freiwilligen mit erworbenen ZNS-Läsionen und Multipler Sklerose beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die mit oder ohne Hilfsmittel unterwegs sind, die nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1 (kardiopulmonale Behandlung), Gruppe 2 (kardiopulmonale Behandlung). Behandlung und Anwendung der transkraniellen Photobiomodulation) und Gruppe 3 (kardiopulmonale Behandlung und Placebo-Laser). Alle Gruppen erhalten ein aerobes Training auf einem Laufband (Moviment®) mit Hilfe eines Schlingengerätes (BrainMov® Physical Activity Station). Die transkranielle Photobiomodulation (Laserdiode, λ = 810 nm, Strahlfläche 0,028 cm², Leistung 100 mW, Leistungsdichte 3,5 mW/cm², Energie 3 Joule/Punkt und Energiedichte 107,1 J/cm2) wird auf die angewendet Haut / Kopfhaut und das Internationale System 10-20 an den Punkten F7, F8 und AFz werden als Referenz für die Bestrahlung verwendet. Muskelaktivierung, Herzfrequenzvariabilität, Lungenvolumen und -kapazitäten, Ermüdbarkeit, Belastungstoleranz, Kognition und Lebensqualität werden vor, während, am Ende und nach zwei Monaten der Rehabilitation bewertet. Es wird erwartet, dass die in dieser Studie vorgeschlagene Behandlung mit transkranieller Photobiomodulation die Muskel-, sensorischen, kardiorespiratorischen und kognitiven Funktionen verbessert und sich positiv auf die Lebensqualität der Freiwilligen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) können erworben (z. B. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung und traumatische Hirnverletzung) oder nicht erworben (z. B. Multiple Sklerose) sein. Viele Erkrankungen, die das ZNS betreffen, können tödlich sein oder Folgeerkrankungen verursachen, die die Sensomotorik, das Herz-Kreislaufsystem und die Lebensqualität des Einzelnen beeinträchtigen. Subjekte mit neurologischen Läsionen weisen einen geringen Trainingswiderstand auf, ein Faktor, der einer verringerten Muskelrekrutierung, einer Verringerung der oxidativen und metabolischen Kapazität, einem niedrigen aeroben Widerstand und einem erhöhten Energieverbrauch zugeschrieben werden kann. Vor diesem Hintergrund können Behandlungsvorschläge wie aerobes Training und Gangtraining mit oder ohne Gewichtsabnahme die funktionellen Fähigkeiten des Einzelnen durch aktives Lernen maximieren und wiederherstellen. Die kardiorespiratorische Fitness in diesem Patientenprofil hat Vorteile in Bezug auf Ermüdungsverzögerung, Gangverbesserung und Regulierung des autonomen Nervensystems. Aerobic-Übungen verändern den Herzrhythmus, erhöhen die Durchblutung und liefern Sauerstoff. Die Assoziation dieser Faktoren fördert die zerebrale neuroprotektive Wirkung, stimuliert die Produktion von endogenen Neutrotransmittern im Zusammenhang mit dem allgemeinen Wohlbefinden und begünstigt die Neuroplastizität. Die Lasertherapie mit niedriger Intensität, insbesondere die transkranielle Photobiomodulation, hat bei Tieren und Menschen Vorteile gezeigt, wie z. B. Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten und des Gedächtnisses, Verbesserung des Verhaltensbildes, wie z. B. Abschwächung von Depressionen und Angstzuständen, und kortikale Sauerstoffversorgung.

Das Studiendesign ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirkung von kardiorespiratorischer Rehabilitation, kardiorespiratorischer Rehabilitation und Lasertherapie niedriger Intensität, kardiorespiratorischer Rehabilitation und Placebo-Laser vergleicht. Es ist erwähnenswert, dass die Verwendung einer Placebo-Therapie auf Laserbestrahlung mit geringer Leistung beschränkt ist. Das bedeutet, dass die drei experimentellen Gruppen effektiv mit kardiorespiratorischer Rehabilitation behandelt werden, einer Therapie, die die körperliche Fitness verbessert. Die Behandlung mit transkranieller Photobiomodulationsbestrahlung zielt darauf ab, die Wirkungen und Aggregate zu verifizieren, die für die Freiwilligen vorteilhafter sind. In diesem Fall muss die Größe des Lasereffekts durch die Differenz (falls vorhanden) der mit „kardiorespiratorischer Rehabilitation + Laser“ behandelten Gruppe von der mit „kardiorespiratorischer Rehabilitation + Laser-Placebo“ behandelten Gruppe abgezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Rückenmarkstrauma, postoperativem Hirntumor, chronischer nicht-progressiver Enzephalopathie und multipler Sklerose;
  • Chronische neurologische Erkrankungen ab 6 Monaten Verletzung;
  • Kaukasische Personen;
  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren;
  • Beide Geschlechter;
  • Personen mit konserviertem kognitivem Verhalten;
  • Personen, die auf dem Laufband freiwillig oder durch Hilfestellung der Rehabilitations- und Bewegungsstation BrainMov® laufen können;
  • Personen, die kontinuierlich und regelmäßig ärztlich verordnete Medikamente zur Kontrolle und/oder Behandlung chronischer Krankheiten einnehmen;
  • Menschen mit der Entlassung des Kardiologen zur Rehabilitation.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen;
  • Aktive Raucher;
  • Träger chronischer Atemwegserkrankungen wie COPD, Asthma und Bronchiektasen;
  • Patienten mit dekompensierter Herzkrankheit;
  • Adipositas Grad II - Body-Mass-Index größer als 34,99 kg / m2;
  • Patienten mit einer Rückenmarksverletzung oberhalb von T6, die eine autonome Dysreflexie aufweisen;
  • Patienten mit ASA A- oder B-Rückenmarksverletzung;
  • Patienten mit Multipler Sklerose, die sich in einer Ausbruchsphase befinden;
  • Patienten, die Betablocker einnehmen;
  • Hämorrhagischer Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontroll-kardiorespiratorische Rehabilitation
Diese Personen bilden die Kontrollgruppe für die transkranielle Lasertherapie, die nur eine kardiorespiratorische Rehabilitation erhält.
Verfahren: Kardiorespiratorische Rehabilitation

Kardiorespiratorische Rehabilitation:

Das aerobe Training auf dem Laufband wird zuverlässig für 30 Minuten mit Unterstützung der Rehabilitations- und Bewegungsstation BrainMov® (Gerät mit 4-Säulen-Zustand, das die Aufhängung und Stabilisierung von Menschen mit neuromuskulären Dysfunktionen von leichter bis schwerer Beeinträchtigung begünstigt) durchgeführt. Zur Überwachung werden die Trainingsherzfrequenzgleichung – Karvonen-Gleichung, die Anstrengungswahrnehmungsskala – BORG, der systemische arterielle Druck, die periphere Sauerstoffsättigung und die Anzeichen und Symptome des Patienten verwendet. Anschließend werden Atemübungen und Muskelstärkung der unteren Gliedmaßen, abschließende Entspannung und allgemeine Richtlinien für den Forschungsfreiwilligen und seine / ihre Angehörigen durchgeführt.
Placebo-Komparator: Transkranielle Photobiomodulation Placebo
In dieser Gruppe wird die Anwendung von Laserbestrahlung simuliert und der Laser abgeschaltet. Und die Simulation der Bestrahlung, die Personen werden die kardiorespiratorische Rehabilitation einleiten.
Verfahren: Kardiorespiratorische Rehabilitation

Kardiorespiratorische Rehabilitation:

Das aerobe Training auf dem Laufband wird zuverlässig für 30 Minuten mit Unterstützung der Rehabilitations- und Bewegungsstation BrainMov® (Gerät mit 4-Säulen-Zustand, das die Aufhängung und Stabilisierung von Menschen mit neuromuskulären Dysfunktionen von leichter bis schwerer Beeinträchtigung begünstigt) durchgeführt. Zur Überwachung werden die Trainingsherzfrequenzgleichung – Karvonen-Gleichung, die Anstrengungswahrnehmungsskala – BORG, der systemische arterielle Druck, die periphere Sauerstoffsättigung und die Anzeichen und Symptome des Patienten verwendet. Anschließend werden Atemübungen und Muskelstärkung der unteren Gliedmaßen, abschließende Entspannung und allgemeine Richtlinien für den Forschungsfreiwilligen und seine / ihre Angehörigen durchgeführt.

Verfahren: Transkranielle Photobiomodulation (Placebo)

Photobiomodulation Placebo-Therapie:

Es werden die gleiche Apparatur der transkraniellen Gruppe Photobiomodulation und die gleichen Bestrahlungspunkte verwendet. Allerdings während des Eingriffs mit ausgeschaltetem Laser.
Experimental: Transkranielle Photobiomodulation
In dieser Gruppe wird eine Bestrahlung mit geringer Intensität angewendet und nach der Bestrahlung beginnen die Freiwilligen mit der kardiorespiratorischen Rehabilitation.
Verfahren: Kardiorespiratorische Rehabilitation

Kardiorespiratorische Rehabilitation:

Das aerobe Training auf dem Laufband wird zuverlässig für 30 Minuten mit Unterstützung der Rehabilitations- und Bewegungsstation BrainMov® (Gerät mit 4-Säulen-Zustand, das die Aufhängung und Stabilisierung von Menschen mit neuromuskulären Dysfunktionen von leichter bis schwerer Beeinträchtigung begünstigt) durchgeführt. Zur Überwachung werden die Trainingsherzfrequenzgleichung – Karvonen-Gleichung, die Anstrengungswahrnehmungsskala – BORG, der systemische arterielle Druck, die periphere Sauerstoffsättigung und die Anzeichen und Symptome des Patienten verwendet. Anschließend werden Atemübungen und Muskelstärkung der unteren Gliedmaßen, abschließende Entspannung und allgemeine Richtlinien für den Forschungsfreiwilligen und seine / ihre Angehörigen durchgeführt.

Verfahren: Transkranielle Photobiomodulation

Photobiomodulations-Rehabilitation:

Diodenlaser, λ Infrarot = 810 nm, 0,028 cm2 Strahlfläche, 100 mW Leistung, 3,5 W/cm2 Leistungsdichte, 3 Joule/Punkt und Energiedichte von 107,1 J/cm2). Jeder Punkt wird 30 Sekunden lang bestrahlt. Die Bestrahlungsregionen befinden sich in den mittleren Hirnarterien (die Punkte F7 und F8 werden als Referenzpunkt gemäß dem Internationalen System 10-20 des Elektroenzephalogramms verwendet) und der vorderen Hirnarterie (AFz-Punkt gemäß dem Internationalen System 10-20 von das Elektroenzephalogramm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elektrischen Muskelaktivität (Oberflächen-Elektromyograph).
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Die Oberflächenelektroden werden in den M. rectus femoris und den femoralen Bizepsmuskeln positioniert. Die Auswertung der Muskulatur erfolgt während der Squat-Bewegung. 10 Sekunden Signalerfassung (dreifach).
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Analyse des zweibeinigen Gleichgewichts während der Kniebeugenbewegung.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Die Gleichgewichtsbewertung wird während der Kniebeugenbewegung auf der Kraftplattform durchgeführt (Stabilometrische Analyse in Kgf). 10 Sekunden Signalerfassung (dreifach).
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Analyse der Herzratenvariabilität zur Untersuchung der Reaktionen des vegetativen Nervensystems
Zeitfenster: Baseline (Erster Tag der Rehabilitation) und nach 9 Wochen (Letzter Tag der Rehabilitation).
Die Herzfrequenzvariabilität wird während eines 40-minütigen aeroben Trainings auf dem Laufband (5 Minuten anfängliche Ruhe, 30 Minuten Training und 5 Minuten abschließende Ruhe) bewertet.
Baseline (Erster Tag der Rehabilitation) und nach 9 Wochen (Letzter Tag der Rehabilitation).
Veränderung der Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Unter Verwendung der Spirometrie-Technik wird die forcierte Vitalkapazität (gemessen in Litern) bewertet. Der Freiwillige wird aufgefordert, die maximale Inspiration auszuführen und mit maximaler Anstrengung auszuatmen.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Veränderung der Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Unter Verwendung der Spirometrie-Technik wird das forcierte Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde (gemessen in Litern) bewertet. Ausgewertet wird das Volumen der ausgeatmeten Luft in der ersten Sekunde des forcierten Vitalkapazitätsmanövers.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Veränderung der Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): Tiffeneau-Index
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Unter Verwendung der Spirometrie-Technik wird der Tiffeneau-Index bewertet. Der Tiffeneau-Index ist das Ergebnis der Division des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde im Verhältnis zur forcierten Vitalkapazität.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Veränderung der Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): maximale freiwillige Ventilation
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Unter Verwendung der Spirometrietechnik wird die maximale freiwillige Ventilation bewertet. Die maximale freiwillige Ventilation ist das größte Luftvolumen, das der Mensch in einer Minute mit maximaler freiwilliger Anstrengung mobilisieren kann. Der Test gibt einen Überblick über die Atemfunktion (gemessen in L/min).
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Analyse der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Die inspiratorische Muskelkraft wird mit dem Manovacuometer bewertet.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Analyse der exspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Die Exspirationsmuskelkraft wird mit dem Manovacuometer bewertet
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung in der Analyse des exspiratorischen Spitzenflusses.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Um die Geschwindigkeit der Luft aus der Lunge zu analysieren.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Analyse der thorakalen Dehnbarkeit (Axillarebene).
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Um die Thoraxausdehnung auf axillärer Ebene zu analysieren, wird ein auf torarico-axillärer Ebene platziertes metrisches Maßband verwendet, das die inspiratorischen und exspiratorischen Mobilitätswerte misst und subtrahiert (Insp-Exp).
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Analyse der thorakalen Dehnbarkeit (Xiphoid-Ebene).
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Um die Thoraxausdehnung auf Höhe des Xiphoids zu analysieren, wird ein metrisches Maßband verwendet, das auf Höhe des Thorax-Xiphoideus platziert wird, das die Werte der Inspirations- und Exspirationsmobilität misst und dann subtrahiert (Insp-Exp).
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Analyse der Dehnbarkeit auf abdominaler Ebene.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Zur Analyse der abdominalen Dehnbarkeit wird ein Maßband verwendet, das auf Höhe der Nabelnarbe platziert wird, das die inspiratorischen und exspiratorischen Mobilitätswerte misst und subtrahiert (Insp-Exp).
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung in der Analyse der Änderung in der Infrarot-Thermografie.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Mittels einer Infrarot-Wärmebildkamera wird die Durchblutung der unteren Gliedmaßen anhand der Temperaturdifferenz ausgewertet.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Veränderung der Luft des Laktatspiegels im Blut.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Der Blutlaktatwert wird mit einem Laktometer gemessen, das vor Beginn des aeroben Trainings auf dem Laufband und nach dem Training aus der Blutprobe des Freiwilligen entnommen wird.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung im 6-Minuten-Gehtest (angepasst)
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Der 6-Minuten-Gehtest wird für neurologische Patienten angepasst, deren Belastungstoleranz mit einem Laufband (Moviment RT200®) evaluiert wird. Die Freiwilligen werden von der BrainMov® Rehabilitations- und Bewegungsstation unterstützt, um den Rumpf zu stabilisieren und so aufrecht zu bleiben, um auf dem Laufband zu laufen
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung der Mini-Mental-Zustandsprüfung (MINI MENTAL).
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Zur Bewertung der kognitiven Funktionen wird der MINI MENTAL Test angewendet.
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Änderung des Fragebogens Short Form 36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.
Zur Bewertung der Bereiche der Lebensqualität: Funktionale Leistungsfähigkeit, körperlicher Aspekt, Schmerz, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, sozialer Aspekt, emotionales Spektrum und psychische Gesundheit
Baseline (vor Beginn der Rehabilitation) und nach 9 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachsorge: Bewertung der elektrischen Muskelaktivität (Oberflächen-Elektromyograph)
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Auswertung der muskulären elektrischen Aktivität nach 9 Wochen nach Rehabilitationsende. Die Oberflächenelektroden werden in den M. rectus femoris und den femoralen Bizepsmuskeln positioniert. Die Auswertung der Muskulatur erfolgt während der Squat-Bewegung. 10 Sekunden Signalerfassung (dreifach).
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse des zweibeinigen Gleichgewichts während der Kniebeugenbewegung
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Die Gleichgewichtsbewertung wird während der Kniebeugenbewegung auf der Kraftplattform durchgeführt. 10 Sekunden Signalerfassung (dreifach).
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse der Herzratenvariabilität, um die Reaktionen des vegetativen Nervensystems zu untersuchen
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Die Herzfrequenzvariabilität wird während des aeroben Trainings auf dem Laufband mit einer Frequenz von 5 Minuten anfänglicher Ruhe, 30 Minuten Training und 5 Minuten abschließender Ruhe bewertet.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Verlaufskontrolle: Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Unter Verwendung der Spirometrie-Technik wird die forcierte Vitalkapazität (gemessen in Litern) bewertet. Der Patient wird aufgefordert, maximal einzuatmen und mit maximaler Anstrengung auszuatmen.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Verlauf: Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Unter Verwendung der Spirometrie-Technik wird das forcierte Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde (gemessen in Litern) bewertet. Ausgewertet wird das Volumen der ausgeatmeten Luft in der ersten Sekunde des forcierten Vitalkapazitätsmanövers.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Nachsorge: Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): Tiffeneau-Index
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Unter Verwendung der Spirometrie-Technik wird der Tiffeneau-Index bewertet. Der Tiffeneau-Index ist das Ergebnis der Division des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde im Verhältnis zur forcierten Vitalkapazität.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Nachsorge: Lungenfunktionsanalyse (Spirometrie): maximale willkürliche Beatmung
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Unter Verwendung der Spirometrietechnik wird die maximale freiwillige Ventilation bewertet. Die maximale freiwillige Ventilation ist das größte Luftvolumen, das der Mensch in einer Minute mit maximaler freiwilliger Anstrengung mobilisieren kann. Der Test gibt einen Überblick über die Atemfunktion (gemessen in L/min).
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Die inspiratorische Muskelkraft wird mit dem Manovacuometer bewertet.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse der exspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Die Exspirationsmuskelkraft wird mit dem Manovacuometer bewertet.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Nachsorge: Analyse des exspiratorischen Spitzenflusses.
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Um die Geschwindigkeit der Luft aus der Lunge zu analysieren.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Verlaufskontrolle: Analyse der thorakalen Dehnbarkeit (Axillarebene).
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Um die Thoraxausdehnung auf axillärer Ebene zu analysieren, wird ein auf torarico-axillärer Ebene platziertes metrisches Maßband verwendet, das die inspiratorischen und exspiratorischen Mobilitätswerte misst und subtrahiert (Insp-Exp).
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse der thorakalen Dehnbarkeit (Xiphoid-Ebene).
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Um die Thoraxausdehnung auf Höhe des Xiphoids zu analysieren, wird ein metrisches Maßband verwendet, das auf Höhe des Thorax-Xiphoideus platziert wird, das die Werte der Inspirations- und Exspirationsmobilität misst und dann subtrahiert (Insp-Exp).
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse der Dehnbarkeit auf abdominaler Ebene.
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zur Analyse der abdominalen Dehnbarkeit wird ein Maßband verwendet, das auf Höhe der Nabelnarbe platziert wird, das die inspiratorischen und exspiratorischen Mobilitätswerte misst und subtrahiert (Insp-Exp).
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse der Veränderung in der Infrarot-Thermografie.
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Mittels einer Infrarot-Wärmebildkamera wird die Durchblutung der unteren Gliedmaßen anhand der Temperaturdifferenz ausgewertet.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Variation des Blutlaktatspiegels.
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Der Blutlaktatwert wird mit einem Laktometer gemessen, das vor Beginn des aeroben Trainings auf dem Laufband und nach dem Training aus der Blutprobe des Freiwilligen entnommen wird.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Analyse 6-Minuten-Gehtest (angepasst)
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Der 6-Minuten-Gehtest wird für neurologische Patienten angepasst, deren Belastungstoleranz mit einem Laufband (Moviment RT200®) evaluiert wird. Die Freiwilligen werden von der BrainMov® Rehabilitations- und Bewegungsstation unterstützt, um den Rumpf zu stabilisieren und so aufrecht zu bleiben, um auf dem Laufband zu laufen.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Evaluation Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zur Bewertung der kognitiven Funktionen wird der MINI MENTAL Test angewendet.
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Follow-up: Evaluation Short Form 36 Fragebogen (SF-36)
Zeitfenster: Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zur Bewertung der Bereiche der Lebensqualität: Funktionale Leistungsfähigkeit, körperlicher Aspekt, Schmerz, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, sozialer Aspekt, emotionales Spektrum und psychische Gesundheit
Die Nachbewertung erfolgt 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Ermittler

  • Hauptermittler: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 94858718.3.0000.5503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Kardiorespiratorische Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren