Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio aerobico e terapia laser bassa transcranica in pazienti con lesioni del sistema nervoso centrale

22 novembre 2018 aggiornato da: Universidade do Vale do Paraíba

Riabilitazione sensomotoria e cardiorespiratoria associata a laserterapia transcranica in pazienti con lesione del sistema nervoso centrale

Obiettivo di questo protocollo sarà valutare i parametri relativi alla funzionalità dell'apparato muscolo-scheletrico e cardiorespiratorio, attraverso un programma riabilitativo e formativo per persone con SNC acquisito e sclerosi multipla. Lo studio sarà composto da volontari con lesioni acquisite del SNC e sclerosi multipla di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni, e che vagano con o senza dispositivi di ausilio, divisi casualmente in 3 gruppi: Gruppo 1 (trattamento cardiopolmonare), Gruppo 2 (trattamento cardiopolmonare trattamento e applicazione di fotobiomodulazione transcranica) e Gruppo 3 (trattamento cardiopolmonare e laser placebo). Tutti i gruppi riceveranno un allenamento aerobico su tapis roulant (Moviment®) con l'ausilio di un attrezzo di sospensione (BrainMov® Physical Activity Station). La fotobiomodulazione transcranica (diodo laser, λ = 810 nm, area del fascio 0,028 cm², potenza di 100 mW, densità di potenza di 3,5 mW/cm², energia di 3 Joule/punto e densità di energia di 107,1 J/cm2) sarà applicata sul cute/cuoio capelluto e il Sistema Internazionale 10-20 nei punti F7, F8 e AFz saranno utilizzati come riferimento per l'irradiazione. L'attivazione muscolare, la variabilità della frequenza cardiaca, i volumi e le capacità polmonari, l'affaticabilità, la tolleranza all'esercizio, la cognizione e la qualità della vita saranno valutate prima, durante, alla fine e dopo due mesi di riabilitazione. Il trattamento proposto in questo studio, utilizzando la fotobiomodulazione transcranica, dovrebbe migliorare le funzioni muscolari, sensoriali, cardiorespiratorie, cognitive e interferire positivamente sulla qualità della vita dei volontari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie del sistema nervoso centrale (SNC) possono essere acquisite (come ictus, lesioni del midollo spinale e lesioni cerebrali traumatiche) o non acquisite (come la sclerosi multipla). Molte malattie che colpiscono il SNC possono essere fatali o causare sequele, che colpiscono l'apparato sensomotorio, cardiorespiratorio e la qualità della vita dell'individuo. I soggetti con lesioni neurologiche presentano una bassa resistenza all'esercizio, fattore attribuibile a ridotto reclutamento muscolare, riduzione della capacità ossidativa e metabolica, bassa resistenza aerobica e aumento del dispendio energetico. Con questo in mente, le proposte di trattamento come l'allenamento aerobico e l'allenamento della deambulazione con o senza perdita di peso possono massimizzare e ripristinare le capacità funzionali dell'individuo attraverso l'apprendimento attivo. L'idoneità cardiorespiratoria in questo profilo di paziente ha benefici in termini di ritardo della fatica, miglioramento dell'andatura e regolazione del sistema nervoso autonomo. Gli esercizi aerobici modificano il ritmo cardiaco, aumentano la vascolarizzazione e forniscono ossigeno. L'associazione di questi fattori promuove l'effetto neuroprotettivo cerebrale, stimola la produzione di neutrotrasmettitori endogeni legati al benessere generale e favorisce la neuroplasticità. La terapia laser a bassa intensità, in particolare la fotobiomodulazione transcranica, ha mostrato benefici negli animali e nell'uomo come il miglioramento cognitivo e della memoria, il miglioramento del quadro comportamentale, come l'attenuazione della depressione e dell'ansia e l'ossigenazione corticale.

Il disegno dello studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronterà l'effetto della riabilitazione cardiorespiratoria, della riabilitazione cardiorespiratoria e della terapia laser a bassa intensità, della riabilitazione cardiorespiratoria e del laser placebo. Vale la pena ricordare che l'uso di una terapia placebo è limitato all'irradiazione laser a bassa potenza. Ciò significa che i tre gruppi sperimentali saranno effettivamente trattati con la riabilitazione cardiorespiratoria, una terapia che migliora la forma fisica. Il trattamento con irradiazione di fotobiomodulazione transcranica mira a verificare gli effetti e gli aggregati maggiormente benefici per i volontari. In questo caso l'entità dell'effetto laser deve essere calcolata dalla differenza (eventuale) del gruppo trattato con “riabilitazione cardiorespiratoria + laser” sottratto dal gruppo trattato con “riabilitazione cardiorespiratoria + laser Placebo”.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasile, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con ictus, lesione cerebrale traumatica, trauma del midollo spinale, tumore cerebrale post-operatorio, encefalopatia cronica non progressiva e sclerosi multipla;
  • Malattie neurologiche croniche, da 6 mesi di infortunio;
  • individui caucasici;
  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni;
  • Entrambi i sessi;
  • Individui con il cognitivo conservato;
  • Persone che sono in grado di muoversi sul tapis roulant volontariamente o attraverso l'assistenza della Stazione di Riabilitazione e Attività Fisica BrainMov®;
  • Soggetti che fanno uso continuativo e regolare di farmaci prescritti dal medico per il controllo e/o la cura di malattie croniche;
  • Persone con il rilascio del cardiologo per la riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non soddisfano i criteri di inclusione;
  • Fumatori attivi;
  • Portatori di malattie respiratorie croniche, come BPCO, asma e bronchiectasie;
  • Pazienti con cardiopatie scompensate;
  • Obesità di grado II - indice di massa corporea superiore a 34,99 kg/m2;
  • Pazienti con lesione del midollo spinale superiore a T6, che presentano disreflessia autonomica;
  • Pazienti con lesione del midollo spinale ASA A o B;
  • Pazienti con sclerosi multipla che si trovano in un periodo di epidemia;
  • Pazienti che assumono betabloccanti;
  • Ictus emorragico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo-Riabilitazione Cardiorespiratoria
Questi individui comporranno il gruppo di controllo per la laserterapia transcranica, che riceverà solo la riabilitazione cardiorespiratoria.
Procedura: Riabilitazione cardiorespiratoria

Riabilitazione cardiorespiratoria:

L'allenamento aerobico sul tapis roulant sarà affidato per 30 minuti utilizzando il supporto della Stazione di Riabilitazione e Attività Fisica BrainMov® (attrezzatura con condizione a 4 pilastri che favorisce la sospensione e la stabilizzazione di persone con disfunzioni neuromuscolari di lieve e grave compromissione. Per il monitoraggio verranno utilizzate l'equazione della frequenza cardiaca dell'allenamento - equazione di Karvonen, scala di percezione dello sforzo - BORG, pressione arteriosa sistemica, saturazione periferica di ossigeno e segni e sintomi del paziente. Successivamente, al volontario ricercatore e ai suoi familiari verranno eseguiti esercizi respiratori e di potenziamento muscolare degli arti inferiori, rilassamento finale e indicazioni generali.
Comparatore placebo: Placebo di fotobiomodulazione transcranica
In questo gruppo verrà simulata l'applicazione dell'irradiazione laser e il laser verrà spento. E la simulazione dell'irradiazione, gli individui inizieranno la riabilitazione cardiorespiratoria.
Procedura: Riabilitazione cardiorespiratoria

Riabilitazione cardiorespiratoria:

L'allenamento aerobico sul tapis roulant sarà affidato per 30 minuti utilizzando il supporto della Stazione di Riabilitazione e Attività Fisica BrainMov® (attrezzatura con condizione a 4 pilastri che favorisce la sospensione e la stabilizzazione di persone con disfunzioni neuromuscolari di lieve e grave compromissione. Per il monitoraggio verranno utilizzate l'equazione della frequenza cardiaca dell'allenamento - equazione di Karvonen, scala di percezione dello sforzo - BORG, pressione arteriosa sistemica, saturazione periferica di ossigeno e segni e sintomi del paziente. Successivamente, al volontario ricercatore e ai suoi familiari verranno eseguiti esercizi respiratori e di potenziamento muscolare degli arti inferiori, rilassamento finale e indicazioni generali.

Procedura: Fotobiomodulazione transcranica (Placebo)

Fotobiomodulazione Terapia Placebo:

Verrà utilizzato lo stesso apparato della fotobiomodulazione di gruppo transcranica e gli stessi punti di irradiazione. Tuttavia, durante la procedura, con il laser spento.
Sperimentale: Fotobiomodulazione transcranica
In questo gruppo verrà applicata l'irradiazione a bassa intensità e dopo l'irradiazione i volontari inizieranno la riabilitazione cardiorespiratoria.
Procedura: Riabilitazione cardiorespiratoria

Riabilitazione cardiorespiratoria:

L'allenamento aerobico sul tapis roulant sarà affidato per 30 minuti utilizzando il supporto della Stazione di Riabilitazione e Attività Fisica BrainMov® (attrezzatura con condizione a 4 pilastri che favorisce la sospensione e la stabilizzazione di persone con disfunzioni neuromuscolari di lieve e grave compromissione. Per il monitoraggio verranno utilizzate l'equazione della frequenza cardiaca dell'allenamento - equazione di Karvonen, scala di percezione dello sforzo - BORG, pressione arteriosa sistemica, saturazione periferica di ossigeno e segni e sintomi del paziente. Successivamente, al volontario ricercatore e ai suoi familiari verranno eseguiti esercizi respiratori e di potenziamento muscolare degli arti inferiori, rilassamento finale e indicazioni generali.

Procedura: Fotobiomodulazione transcranica

Fotobiomodulazione Riabilitazione:

Laser a diodi, λ infrarosso = 810 nm, area del fascio 0,028 cm2, potenza 100 mW, densità di potenza 3,5 W/cm2, 3 Joule/punto e densità di energia di 107,1 J/cm2). Ogni punto verrà irradiato per 30 secondi. Le regioni di irradiazione saranno nelle arterie cerebrali medie (i punti F7 e F8 saranno usati come punto di riferimento secondo il Sistema Internazionale 10-20 dell'elettroencefalogramma) e nell'arteria cerebrale anteriore (punto AFz secondo il Sistema Internazionale 10-20 dell'elettroencefalogramma) l'elettroencefalogramma).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività elettrica muscolare (elettromiografo di superficie).
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Gli elettrodi di superficie saranno posizionati nei muscoli del retto femorale e del bicipite femorale. La valutazione dei muscoli sarà realizzata durante il movimento di squat. 10 secondi di raccolta del segnale (in triplice copia).
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'analisi dell'equilibrio bipodale durante il movimento tozzo.
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
La valutazione dell'equilibrio verrà effettuata durante il movimento di squat sulla pedana di potenza (Analisi stabilometrica in Kgf). 10 secondi di raccolta del segnale (in triplice copia).
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Variazione nell'analisi della variabilità della frequenza cardiaca per studiare le risposte del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Basale (primo giorno di riabilitazione) e dopo 9 settimane (ultimo giorno di riabilitazione).
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata durante l'allenamento aerobico sul tapis roulant per 40 minuti (5 minuti di riposo iniziale, 30 minuti di esercizio e 5 minuti di riposo finale).
Basale (primo giorno di riabilitazione) e dopo 9 settimane (ultimo giorno di riabilitazione).
Variazione dell'analisi della funzione polmonare (spirometria): capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutata la capacità vitale forzata (misurata in litri). Al volontario verrà chiesto di eseguire la massima inspirazione ed espirazione con il massimo sforzo.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Variazione dell'analisi della funzione polmonare (spirometria): volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (misurato in litri). Verrà valutato il volume di aria espirata nel primo secondo della manovra di capacità vitale forzata.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Variazione dell'analisi della funzione polmonare (spirometria): indice di Tiffeneau
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutato l'indice di Tiffeneau. L'indice di Tiffeneau è il risultato della divisione del volume espiratorio forzato nel primo secondo in relazione alla capacità vitale forzata.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Variazione dell'analisi della funzionalità polmonare (spirometria): massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutata la massima ventilazione volontaria. La massima ventilazione volontaria è il più grande volume d'aria che l'individuo può mobilitare in un minuto con il massimo sforzo volontario. Il test fornisce una panoramica della funzione ventilatoria (misurata in L/min).
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'analisi della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
La forza dei muscoli inspiratori sarà valutata mediante il manovacuometro.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Analisi della forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
La forza dei muscoli espiratori sarà valutata mediante il manovacuometro
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'analisi del flusso espiratorio di picco.
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Analizzare la velocità dell'aria fuori dai polmoni.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Variazione nell'analisi dell'espandibilità toracica (livello ascellare).
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Per analizzare l'espansione toracica a livello ascellare verrà utilizzato un nastro metrico posto a livello torarico-ascellare, che misurerà i valori di mobilità inspiratoria ed espiratoria, e verrà sottratto (Insp-Exp).
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'analisi dell'espandibilità toracica (livello xifoideo).
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Per analizzare l'espansione toracica a livello xifoideo si utilizzerà un nastro metrico, posto a livello toraco-xifoideo, che misurerà i valori di mobilità inspiratoria ed espiratoria per poi essere sottratto (Insp-Exp).
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'analisi dell'espandibilità a livello addominale.
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Per analizzare l'espandibilità addominale verrà utilizzato un metro a nastro, posto a livello della cicatrice ombelicale, che misurerà i valori di mobilità inspiratoria ed espiratoria e verrà sottratto (Insp-Exp).
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'analisi del cambiamento nella termografia a infrarossi.
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Mediante una telecamera termografica ad infrarossi verrà valutata la circolazione sanguigna degli arti inferiori in base alla differenza di temperatura.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Cambiamento nell'aria del livello di lattato nel sangue.
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Il livello di lattato nel sangue sarà misurato da un lattometro, che sarà prelevato dal campione di sangue del volontario prima di iniziare l'allenamento aerobico sul tapis roulant e dopo l'allenamento.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Modifica nel test del cammino di 6 minuti (adattato)
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Il test del cammino di 6 minuti sarà adattato per i pazienti neurologici, che saranno valutati per la tolleranza all'esercizio utilizzando un tapis roulant (Moviment RT200®). I volontari saranno assistiti dalla BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station per stabilizzare il tronco e rimanere così in posizione eretta per passeggiare sul tapis roulant
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Modifica del Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Per valutare le funzioni cognitive verrà applicato il MINI MENTAL test.
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Modifica del questionario Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.
Valutare i domini della qualità della vita: capacità funzionale, aspetto fisico, dolore, salute generale, vitalità, aspetto sociale, spettro emotivo e salute mentale
Basale (prima di iniziare la riabilitazione) e dopo 9 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up: valutazione dell'attività elettrica muscolare (elettromiografo di superficie)
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Valutazione dell'attività elettrica muscolare dopo 9 settimane dalla fine della riabilitazione. Gli elettrodi di superficie saranno posizionati nei muscoli del retto femorale e del bicipite femorale. La valutazione dei muscoli sarà realizzata durante il movimento di squat. 10 secondi di raccolta del segnale (in triplice copia).
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi dell'equilibrio bipodale durante il movimento di squat
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
La valutazione dell'equilibrio verrà eseguita durante il movimento di squat sulla piattaforma di potenza. 10 secondi di raccolta del segnale (in triplice copia).
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi della variabilità della frequenza cardiaca per studiare le risposte del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata durante l'allenamento aerobico sul tapis roulant utilizzando una frequenza per 5 minuti di riposo iniziale, 30 minuti di esercizio e 5 minuti di riposo finale.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi della funzionalità polmonare (spirometria): capacità vitale forzata
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutata la capacità vitale forzata (misurata in litri). Al paziente verrà chiesto di eseguire la massima inspirazione ed espirare con il massimo sforzo.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi della funzionalità polmonare (spirometria): volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (misurato in litri). Verrà valutato il volume di aria espirata nel primo secondo della manovra di capacità vitale forzata.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi della funzionalità polmonare (spirometria): Indice di Tiffeneau
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutato l'indice di Tiffeneau. L'indice di Tiffeneau è il risultato della divisione del volume espiratorio forzato nel primo secondo in relazione alla capacità vitale forzata.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi della funzionalità polmonare (spirometria): massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Utilizzando la tecnica della spirometria, verrà valutata la massima ventilazione volontaria. La massima ventilazione volontaria è il più grande volume d'aria che l'individuo può mobilitare in un minuto con il massimo sforzo volontario. Il test fornisce una panoramica della funzione ventilatoria (misurata in L/min).
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: analisi della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
La forza dei muscoli inspiratori sarà valutata mediante il manovacuometro.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi della forza dei muscoli espiratori
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
La forza dei muscoli espiratori sarà valutata mediante il manovacuometro.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: analisi del picco di flusso espiratorio.
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Analizzare la velocità dell'aria fuori dai polmoni.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi dell'espandibilità toracica (livello ascellare).
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Per analizzare l'espansione toracica a livello ascellare verrà utilizzato un nastro metrico posto a livello torarico-ascellare, che misurerà i valori di mobilità inspiratoria ed espiratoria, e verrà sottratto (Insp-Exp).
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi dell'espandibilità toracica (livello xifoideo).
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Per analizzare l'espansione toracica a livello xifoideo si utilizzerà un nastro metrico, posto a livello toraco-xifoideo, che misurerà i valori di mobilità inspiratoria ed espiratoria per poi essere sottratto (Insp-Exp).
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Analisi dell'espandibilità a livello addominale.
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Per analizzare l'espandibilità addominale verrà utilizzato un metro a nastro, posto a livello della cicatrice ombelicale, che misurerà i valori di mobilità inspiratoria ed espiratoria e verrà sottratto (Insp-Exp).
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: analisi del cambiamento nella termografia a infrarossi.
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Mediante una telecamera termografica ad infrarossi verrà valutata la circolazione sanguigna degli arti inferiori in base alla differenza di temperatura.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: variazione del livello di lattato nel sangue.
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Il livello di lattato nel sangue sarà misurato da un lattometro, che sarà prelevato dal campione di sangue del volontario prima di iniziare l'allenamento aerobico sul tapis roulant e dopo l'allenamento.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: analisi del walk test di 6 minuti (adattato)
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Il test del cammino di 6 minuti sarà adattato per i pazienti neurologici, che saranno valutati per la tolleranza all'esercizio utilizzando un tapis roulant (Moviment RT200®). I volontari saranno assistiti dalla BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station per stabilizzare il tronco e rimanere così in posizione eretta per passeggiare sul tapis roulant.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: Valutazione Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Per valutare le funzioni cognitive verrà applicato il MINI MENTAL test.
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Follow-up: questionario di valutazione Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.
Valutare i domini della qualità della vita: capacità funzionale, aspetto fisico, dolore, salute generale, vitalità, aspetto sociale, spettro emotivo e salute mentale
La rivalutazione di follow-up avverrà 2 mesi dopo la fine della riabilitazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Investigatori

  • Investigatore principale: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94858718.3.0000.5503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Riabilitazione cardiorespiratoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi