Aerob træning og transkraniel lavlaserterapi hos patienter med skader på centralnervesystemet
22. november 2018 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
Sensorisk-motorisk og kardiorespiratorisk rehabilitering forbundet med transkraniel laserterapi hos patienter med skade på centralnervesystemet
Formålet med denne protokol vil være at evaluere parametrene relateret til funktionen af muskuloskeletale og kardiorespiratoriske system gennem et rehabiliterings- og træningsprogram for personer med erhvervet centralnervesystem og multipel sklerose.
Studiet vil bestå af frivillige med erhvervede CNS-læsioner og dissemineret sklerose af begge køn, mellem 18 og 85 år, og som vandrer med eller uden hjælpemidler, tilfældigt opdelt i 3 grupper: Gruppe 1 (hjerte-lungebehandling), gruppe 2 (hjerte-lunge-behandling). behandling og transkraniel fotobiomodulationsapplikation) og gruppe 3 (hjerte-lungebehandling og placebolaser).
Alle grupper vil modtage aerob træning på et løbebånd (Moviment®) ved hjælp af et affjedringsudstyr (BrainMov® Physical Activity Station).
Den transkranielle fotobiomodulation (laserdiode, λ = 810 nm, stråleareal 0,028 cm², effekt på 100 mW, effekttæthed på 3,5 mW/cm², energi på 3 Joule/punkt og energitæthed på 107,1 J/cm2) vil blive anvendt på hud/hovedbund og det internationale system 10-20 i punkterne F7, F8 og AFz vil blive brugt som reference for bestråling.
Muskelaktivering, pulsvariabilitet, lungevolumener og kapaciteter, træthed, træningstolerance, kognition og livskvalitet vil blive evalueret før, under, ved afslutningen og efter to måneders rehabilitering.
Den behandling, der foreslås i denne undersøgelse, ved hjælp af transkraniel fotobiomodulation, forventes at forbedre muskel-, sensoriske, kardiorespiratoriske, kognitive funktioner og at gribe positivt ind i de frivilliges livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sygdomme i centralnervesystemet (CNS) kan erhverves (såsom slagtilfælde, rygmarvsskade og traumatisk hjerneskade) eller ikke-erhvervede (såsom multipel sklerose). Mange sygdomme, der påvirker CNS, kan være dødelige eller forårsage følgesygdomme, som påvirker den sansemotoriske, kardiorespiratoriske og den enkeltes livskvalitet. Forsøgspersoner med neurologiske læsioner udviser lav modstand mod træning, en faktor, der kan tilskrives nedsat muskelrekruttering, oxidativ og metabolisk kapacitetsreduktion, lav aerob modstand og øget energiforbrug. Med det in mente kan behandlingsforslag som aerob træning og gangtræning med eller uden vægttab maksimere og genoprette individets funktionelle evner gennem aktiv læring. Cardiorespiratory fitness i denne patientprofil har fordele i form af træthedsretardering, gangforbedring og regulering af det autonome nervesystem. Aerobe øvelser ændrer hjerterytmen, øger vaskulariteten og giver ilt. Sammenhængen af disse faktorer fremmer cerebral neurobeskyttende effekt, stimulerer produktionen af endogene neutrotransmittere relateret til generel velvære og favoriserer neuroplasticitet. Laserterapi med lav intensitet, især transkraniel fotobiomodulation, har vist fordele hos dyr og mennesker, såsom kognitiv og hukommelsesforbedring, forbedring af adfærdsbilledet, såsom dæmpning af depression og angst og kortikal iltning.
Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der vil sammenligne effekten af kardiorespiratorisk genoptræning, kardiorespiratorisk genoptræning og lavintensiv laserterapi, kardiorespiratorisk genoptræning og placebolaser. Det er værd at nævne, at brugen af placeboterapi er begrænset til laveffektlaserbestråling. Det betyder, at de tre forsøgsgrupper effektivt vil blive behandlet med kardiorespiratorisk genoptræning, en terapi, der forbedrer den fysiske kondition. Behandlingen med transkraniel fotobiomodulerende bestråling har til formål at verificere de virkninger og aggregater, der er mere gavnlige for de frivillige. I dette tilfælde skal størrelsen af lasereffekten beregnes ved forskellen (hvis nogen) i gruppen behandlet med "kardiorespiratorisk genoptræning + laser" fratrukket gruppen behandlet med "kardiorespiratorisk genoptræning + laserplacebo".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José Dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244-000
- Universidade do Vale do Paraíba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, rygmarvstraumer, postoperativ hjernetumor, kronisk ikke-progressiv encefalopati og multipel sklerose;
- Kroniske neurologiske sygdomme, fra 6 måneders skade;
- kaukasiske individer;
- Alder mellem 18 og 85 år;
- Begge køn;
- Individer med det kognitive bevaret;
- Personer, der er i stand til at vandre på løbebåndet frivilligt eller gennem assistance fra Rehabiliterings- og Fysisk Aktivitetsstationen BrainMov®;
- Personer, der kontinuerligt og regelmæssigt bruger medicin ordineret af lægen til kontrol og/eller behandling af kroniske sygdomme;
- Mennesker med frigivelse af kardiologen til genoptræning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne;
- Aktive rygere;
- Bærere af kroniske luftvejssygdomme, såsom KOL, astma og bronkiektasi;
- Patienter med dekompenseret hjertesygdom;
- Fedme grad II - kropsmasseindeks større end 34,99 kg / m2;
- Patienter med rygmarvsskade over T6, som udviser autonom dysrefleksi;
- Patienter med ASA A eller B rygmarvsskade;
- Patienter med multipel sklerose, som er i en udbrudsperiode;
- Patienter, der tager betablokkere;
- Hæmoragisk slagtilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol-Cardiorespiratorisk genoptræning
Disse personer vil sammensætte kontrolgruppen for transkraniel laserterapi, som kun vil modtage kardiorespiratorisk rehabilitering.
|
Kardiorespiratorisk genoptræning: Aerob træning på løbebåndet vil blive afholdt i 30 minutter ved hjælp af støtte fra Rehabiliterings- og Fysisk Aktivitetsstationen BrainMov® (udstyr med 4 søjler, der begunstiger suspension og stabilisering af mennesker med neuromuskulære dysfunktioner af mild til svær svækkelse. Til overvågning vil træningspulsligningen - Karvonen-ligningen, indsatsopfattelsesskala - BORG, systemisk arterielt tryk, perifer iltmætning og patientens tegn og symptomer blive brugt. Efterfølgende vil der blive udført åndedrætsøvelser og muskelstyrkelse af underekstremiteterne, afsluttende afspænding og generelle retningslinjer for forskningsfrivillige og dennes pårørende. |
|
Placebo komparator: Transkraniel fotobiomodulation Placebo
I denne gruppe vil anvendelsen af laserbestråling blive simuleret, og laseren vil blive slukket.
Og simulering af bestråling, vil individerne igangsætte kardiorespiratorisk genoptræning.
|
Kardiorespiratorisk genoptræning: Aerob træning på løbebåndet vil blive afholdt i 30 minutter ved hjælp af støtte fra Rehabiliterings- og Fysisk Aktivitetsstationen BrainMov® (udstyr med 4 søjler, der begunstiger suspension og stabilisering af mennesker med neuromuskulære dysfunktioner af mild til svær svækkelse. Til overvågning vil træningspulsligningen - Karvonen-ligningen, indsatsopfattelsesskala - BORG, systemisk arterielt tryk, perifer iltmætning og patientens tegn og symptomer blive brugt. Efterfølgende vil der blive udført åndedrætsøvelser og muskelstyrkelse af underekstremiteterne, afsluttende afspænding og generelle retningslinjer for forskningsfrivillige og dennes pårørende. Fotobiomodulerende placeboterapi: Det samme apparat til den transkranielle gruppe fotobiomodulation og de samme bestrålingspunkter vil blive brugt. Men under proceduren med laseren slukket. |
|
Eksperimentel: Transkraniel fotobiomodulation
I denne gruppe vil der blive anvendt lavintensiv bestråling, og efter bestråling vil de frivillige påbegynde kardiorespiratorisk genoptræning.
|
Kardiorespiratorisk genoptræning: Aerob træning på løbebåndet vil blive afholdt i 30 minutter ved hjælp af støtte fra Rehabiliterings- og Fysisk Aktivitetsstationen BrainMov® (udstyr med 4 søjler, der begunstiger suspension og stabilisering af mennesker med neuromuskulære dysfunktioner af mild til svær svækkelse. Til overvågning vil træningspulsligningen - Karvonen-ligningen, indsatsopfattelsesskala - BORG, systemisk arterielt tryk, perifer iltmætning og patientens tegn og symptomer blive brugt. Efterfølgende vil der blive udført åndedrætsøvelser og muskelstyrkelse af underekstremiteterne, afsluttende afspænding og generelle retningslinjer for forskningsfrivillige og dennes pårørende. Fotobiomodulationsrehabilitering: Diodelaser, λ infrarød = 810 nm, 0,028 cm2 stråleareal, 100 mW effekt, 3,5 W/cm2 effekttæthed, 3 Joule/punkt og energitæthed på 107,1 J/cm2). Hvert punkt vil blive udstrålet i 30 sekunder. Bestrålingsregionerne vil være i de midterste cerebrale arterier (punkt F7 og F8 vil blive brugt som referencepunkt i henhold til det internationale system 10-20 i elektroencefalogrammet) og den anteriore cerebrale arterie (AFz-punkt i henhold til det internationale system 10-20 af elektroencefalogrammet). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskulær elektrisk aktivitet (Surface electromyograph).
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Overfladeelektroderne vil blive placeret i rectus femoris og femoral biceps muskler.
Evalueringen af musklerne vil blive realiseret under squat-bevægelsen.
10 sekunders signalopsamling (i tre eksemplarer).
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af bipodal balance under squat-bevægelsen.
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Balanceevalueringen vil blive udført under squat-bevægelsen på kraftplatformen (Stabilometrisk analyse i Kgf). 10 sekunders signalopsamling (i tre eksemplarer).
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af hjertefrekvensvariabiliteten for at studere reaktionerne fra det autonome nervesystem
Tidsramme: Baseline (første dag af genoptræning) og efter 9 uger (sidste dag for genoptræning).
|
Pulsvariabiliteten vil blive vurderet under aerob træning på løbebåndet i 40 minutter (5 minutters indledende hvile, 30 minutters træning og 5 minutters sidste hvile).
|
Baseline (første dag af genoptræning) og efter 9 uger (sidste dag for genoptræning).
|
|
Ændring i lungefunktionsanalyse (spirometri): tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil tvungen vitalkapacitet (målt i liter) blive evalueret.
Den frivillige vil blive bedt om at udføre den maksimale inspiration og udånde med maksimal indsats.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i lungefunktionsanalyse (spirometri): forceret ekspiratorisk volumen i første sekund
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (målt i liter) blive evalueret.
Mængden af udåndet luft i det første sekund i den forcerede vitale kapacitetsmanøvre vil blive evalueret.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i lungefunktionsanalyse (spirometri): Tiffeneau Index
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil Tiffeneau Index blive evalueret.
Tiffeneau-indekset er resultatet af opdelingen af forceret udåndingsvolumen i første sekund i forhold til forceret vitalkapacitet.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i lungefunktionsanalyse (spirometri): maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil maksimal frivillig ventilation blive evalueret.
Maksimal frivillig ventilation er den største mængde luft, som individet kan mobilisere på et minut med maksimal frivillig indsats.
Testen giver et overblik over den ventilatoriske funktion (målt i L/min).
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Den inspiratoriske muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af manovacuometeret.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Analyse af ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Den ekspiratoriske muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af manovacuometeret
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af Peak ekspiratorisk flow.
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
At analysere hastigheden af luften ud af lungerne.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af thoraxudvidelsesevnen (aksillært niveau).
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
For at analysere brystekspansionen på aksillært niveau, vil et metrisk bånd placeret på torarico-aksillært niveau blive brugt, som vil måle inspiratorisk og ekspirationsmobilitetsværdier og vil blive subtraheret (Insp-Exp).
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af thoraxudvidelsesevnen (xiphoid niveau).
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
For at analysere brystekspansionen på xiphoid-niveau, vil der blive brugt et metrisk tape, placeret på thorax-xiphoid-niveau, som vil måle inspiratorisk og ekspirationsmobilitetsværdier og derefter trækkes fra (Insp-Exp).
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af abdominalt niveau ekspanderbarhed.
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
For at analysere abdominal ekspansion vil der blive brugt et målebånd, placeret i niveau med navlearret, som måler inspiratorisk og ekspirationsmobilitetsværdier og trækkes fra (Insp-Exp).
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i analyse af ændring i infrarød termografi.
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Ved hjælp af et infrarødt termografisk kamera vil blodcirkulationen i underekstremiteterne blive evalueret ud fra temperaturforskellen.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i aariation af blodlaktatniveau.
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Blodets laktatniveau vil blive målt med et laktometer, som vil blive opsamlet fra den frivilliges blodprøve, før den aerobe træning påbegyndes på løbebåndet og efter træning.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i 6-minutters gangtest (tilpasset)
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
6-minutters gangtesten vil blive tilpasset neurologiske patienter, som vil blive evalueret for træningstolerance ved hjælp af et løbebånd (Moviment RT200®).
Frivillige vil blive assisteret af BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station til at stabilisere bagagerummet og dermed forblive oprejst til at vandre på løbebåndet
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
For at evaluere de kognitive funktioner vil MINI MENTAL-testen blive anvendt.
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
|
Ændring i Short Form 36 spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
At evaluere domænerne for livskvalitet: Funktionel kapacitet, fysisk aspekt, smerte, generel sundhed, vitalitet, socialt aspekt, følelsesmæssigt spektrum og mental sundhed
|
Baseline (før start af genoptræning) og efter 9 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning: Evaluering Muskulær elektrisk aktivitet (Surface electromyograph)
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Evaluering af muskulær elektrisk aktivitet efter 9 uger efter afslutningen af genoptræningen.
Overfladeelektroderne vil blive placeret i rectus femoris og femoral biceps muskler.
Evalueringen af musklerne vil blive realiseret under squat-bevægelsen.
10 sekunders signalopsamling (i tre eksemplarer).
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af bipodal balance under squat-bevægelsen
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Balanceevalueringen vil blive udført under squat-bevægelsen på powerplatformen.
10 sekunders signalopsamling (i tre eksemplarer).
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af hjertefrekvensvariabiliteten for at studere det autonome nervesystems reaktioner
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Pulsvariabiliteten vil blive evalueret under aerob træning på løbebåndet med en frekvens for 5 minutters indledende hvile, 30 minutters træning og 5 minutters sidste hvile.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Lungefunktionsanalyse (spirometri): forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil tvungen vitalkapacitet (målt i liter) blive evalueret.
Patienten vil blive bedt om at udføre den maksimale inspiration og udånde med maksimal indsats.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Lungefunktionsanalyse (spirometri): forceret ekspiratorisk volumen i første sekund
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (målt i liter) blive evalueret.
Mængden af udåndet luft i det første sekund i den forcerede vitale kapacitetsmanøvre vil blive evalueret.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Lungefunktionsanalyse (spirometri): Tiffeneau Index
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil Tiffeneau Index blive evalueret.
Tiffeneau-indekset er resultatet af opdelingen af forceret udåndingsvolumen i første sekund i forhold til forceret vitalkapacitet.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Lungefunktionsanalyse (spirometri): maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Ved hjælp af spirometriteknikken vil maksimal frivillig ventilation blive evalueret.
Maksimal frivillig ventilation er den største mængde luft, som individet kan mobilisere på et minut med maksimal frivillig indsats.
Testen giver et overblik over den ventilatoriske funktion (målt i L/min).
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Den inspiratoriske muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af manovacuometeret.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Den ekspiratoriske muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af manovacuometeret.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af Peak ekspiratorisk flow.
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
At analysere hastigheden af luften ud af lungerne.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af thoraxudvidelsesevnen (aksillært niveau).
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
For at analysere brystekspansionen på aksillært niveau, vil et metrisk bånd placeret på torarico-aksillært niveau blive brugt, som vil måle inspiratorisk og ekspirationsmobilitetsværdier og vil blive subtraheret (Insp-Exp).
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af thoraxudvidelsesevnen (xiphoid niveau).
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
For at analysere brystekspansionen på xiphoid-niveau, vil der blive brugt et metrisk tape, placeret på thorax-xiphoid-niveau, som vil måle inspiratorisk og ekspirationsmobilitetsværdier og derefter trækkes fra (Insp-Exp).
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af abdominal niveau ekspanderbarhed.
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
For at analysere abdominal ekspansion vil der blive brugt et målebånd, placeret i niveau med navlearret, som måler inspiratorisk og ekspirationsmobilitetsværdier og trækkes fra (Insp-Exp).
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse af ændring i infrarød termografi.
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Ved hjælp af et infrarødt termografisk kamera vil blodcirkulationen i underekstremiteterne blive evalueret ud fra temperaturforskellen.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Variation af blodlaktatniveau.
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Blodets laktatniveau vil blive målt med et laktometer, som vil blive opsamlet fra den frivilliges blodprøve, før den aerobe træning påbegyndes på løbebåndet og efter træning.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Analyse 6-minutters gangtest (tilpasset)
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
6-minutters gangtesten vil blive tilpasset neurologiske patienter, som vil blive evalueret for træningstolerance ved hjælp af et løbebånd (Moviment RT200®).
Frivillige vil blive assisteret af BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station til at stabilisere bagagerummet og dermed forblive oprejst til at vandre på løbebåndet.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Evaluering Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
For at evaluere de kognitive funktioner vil MINI MENTAL-testen blive anvendt.
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
|
Opfølgning: Evaluering Short Form 36 spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
At evaluere domænerne for livskvalitet: Funktionel kapacitet, fysisk aspekt, smerte, generel sundhed, vitalitet, socialt aspekt, følelsesmæssigt spektrum og mental sundhed
|
Den opfølgende opskrivning vil være 2 måneder efter endt genoptræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
14. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
5. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2018
Først opslået (Faktiske)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjerneskade, kronisk
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Hovedpine lidelser
- Muskelhypertoni
- Rygskader
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Multipel sclerose
- Cerebral Parese
- Sår og skader
- Hovedpine
- Muskelspasticitet
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvsskader
- Post-traumatisk hovedpine
Andre undersøgelses-id-numre
- 94858718.3.0000.5503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk genoptræning
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien