Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning och transkraniell låglaserterapi hos patienter med skada på centrala nervsystemet

22 november 2018 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba

Sensorisk-motorisk och kardiorespiratorisk rehabilitering associerad med transkraniell laserterapi hos patienter med skada på centrala nervsystemet

Syftet med detta protokoll kommer att vara att utvärdera parametrarna relaterade till funktionen hos muskuloskeletala och kardiorespiratoriska systemet, genom ett rehabiliterings- och träningsprogram för personer med förvärvat centrala nervsystemet och multipel skleros. Studien kommer att bestå av frivilliga med förvärvade CNS-skador och multipel skleros av båda könen, mellan 18 och 85 år gamla, och som vandrar med eller utan hjälpmedel, slumpmässigt indelade i 3 grupper: Grupp 1 (hjärt-lungbehandling), Grupp 2 (hjärt-lung-behandling). behandling och transkraniell fotobiomoduleringsapplikation) och grupp 3 (hjärt-lungbehandling och placebolaser). Alla grupper kommer att få aerobic träning på ett löpband (Moviment®) med hjälp av en fjädringsutrustning (BrainMov® Physical Activity Station). Den transkraniella fotobiomoduleringen (laserdiod, λ = 810 nm, strålarea 0,028 cm², effekt på 100 mW, effekttäthet på 3,5 mW/cm², energi på 3 Joule/punkt och energitäthet på 107,1 J/cm2) kommer att tillämpas på hud/hårbotten och det internationella systemet 10-20 vid punkterna F7, F8 och AFz kommer att användas som referens för bestrålning. Muskelaktivering, hjärtfrekvensvariabilitet, lungvolymer och kapaciteter, trötthet, träningstolerans, kognition och livskvalitet kommer att utvärderas före, under, i slutet och efter två månaders rehabilitering. Behandlingen som föreslagits i denna studie, med användning av transkraniell fotobiomodulering, förväntas förbättra muskler, sensoriska, kardiorespiratoriska, kognitiva funktioner och att påverka de frivilligas livskvalitet positivt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) kan vara förvärvade (som stroke, ryggmärgsskada och traumatisk hjärnskada) eller icke-förvärvade (som multipel skleros). Många sjukdomar som påverkar CNS kan vara dödliga eller orsaka följdsjukdomar, vilket påverkar den sensorimotoriska, kardiorespiratoriska och livskvaliteten hos individen. Patienter med neurologiska lesioner uppvisar lågt motstånd mot träning, en faktor som kan tillskrivas minskad muskelrekrytering, oxidativ och metabolisk kapacitetsminskning, lågt aerobt motstånd och ökad energiförbrukning. Med det i åtanke kan behandlingsförslag som aerob träning och gångträning med eller utan viktminskning maximera och återställa individens funktionella förmågor genom aktivt lärande. Kardiorespiratorisk kondition i denna patientprofil har fördelar i form av utmattningsfördröjning, gångförbättring och reglering av det autonoma nervsystemet. Aeroba övningar förändrar hjärtrytmen, ökar kärlbildningen och ger syre. Föreningen av dessa faktorer främjar cerebral neuroprotektiv effekt, stimulerar produktionen av endogena neutrotransmittorer relaterade till allmänt välbefinnande och gynnar neuroplasticitet. Lågintensiv laserterapi, särskilt transkraniell fotobiomodulering, har visat fördelar hos djur och människor såsom kognitiv och minnesförbättring, förbättring av beteendebilden, såsom dämpning av depression och ångest, och kortikal syresättning.

Studiedesignen är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som ska jämföra effekten av kardiorespiratorisk rehabilitering, kardiorespiratorisk rehabilitering och lågintensiv laserterapi, kardiorespiratorisk rehabilitering och placebolaser. Det är värt att nämna att användningen av placeboterapi är begränsad till lågeffektlaserbestrålning. Det innebär att de tre experimentgrupperna effektivt kommer att behandlas med kardiorespiratorisk rehabilitering, en terapi som förbättrar den fysiska konditionen. Behandlingen med transkraniell fotobiomodulerande bestrålning syftar till att verifiera effekterna och aggregaten som är mer fördelaktiga för frivilliga. I detta fall måste storleken på lasereffekten beräknas genom skillnaden (om någon) för gruppen som behandlats med "hjärtrespiratorisk rehabilitering + laser" subtraherad från gruppen som behandlats med "hjärtrespiratorisk rehabilitering + laserplacebo".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med stroke, traumatisk hjärnskada, ryggmärgstrauma, postoperativ hjärntumör, kronisk icke-progressiv encefalopati och multipel skleros;
  • Kroniska neurologiska sjukdomar, från 6 månaders skada;
  • kaukasiska individer;
  • Ålder mellan 18 och 85 år;
  • Båda könen;
  • Individer med det kognitiva bevarat;
  • Personer som kan vandra på löpbandet frivilligt eller genom hjälp från Rehabiliterings- och Fysisk aktivitetsstationen BrainMov®;
  • Personer som kontinuerligt och regelbundet använder mediciner som ordinerats av läkaren för kontroll och/eller behandling av kroniska sjukdomar;
  • Personer med frigivning av kardiologen för rehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte uppfyller inklusionskriterierna;
  • Aktiva rökare;
  • Bärare av kroniska luftvägssjukdomar, såsom KOL, astma och bronkiektasi;
  • Patienter med dekompenserad hjärtsjukdom;
  • Fetma grad II - kroppsmassaindex större än 34,99 kg / m2;
  • Patienter med ryggmärgsskada över T6, som uppvisar autonom dysreflexi;
  • Patienter med ASA A eller B ryggmärgsskada;
  • Patienter med multipel skleros som befinner sig i en utbrottsperiod;
  • Patienter som tar betablockerare;
  • Hemorragisk stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll-Kardiorespiratorisk rehabilitering
Dessa personer kommer att utgöra kontrollgruppen för transkraniell laserterapi, som endast kommer att få kardiorespiratorisk rehabilitering.
Procedur: Kardiorespiratorisk rehabilitering

Kardiorespiratorisk rehabilitering:

Aerob träning på löpbandet kommer att förlitas under 30 minuter med stöd av Rehabilitation and Physical Activity Station BrainMov® (utrustning med 4 pelare tillstånd som gynnar avstängning och stabilisering av personer med neuromuskulära dysfunktioner av mild till svår funktionsnedsättning. För övervakning kommer träningspulsekvationen - Karvonens ekvation, ansträngningsperceptionsskala - BORG, systemiskt artärtryck, perifer syremättnad och patientens tecken och symtom att användas. Därefter kommer andningsövningar och muskelförstärkning av nedre extremiteter, slutlig avslappning och allmänna riktlinjer att utföras för forskningsvolontären och hans/hennes anhöriga.
Placebo-jämförare: Transkraniell fotobiomodulering Placebo
I denna grupp kommer tillämpningen av laserbestrålning att simuleras, och lasern kommer att stängas av. Och simulering av bestrålning, kommer individerna att initiera kardiorespiratorisk rehabilitering.
Procedur: Kardiorespiratorisk rehabilitering

Kardiorespiratorisk rehabilitering:

Aerob träning på löpbandet kommer att förlitas under 30 minuter med stöd av Rehabilitation and Physical Activity Station BrainMov® (utrustning med 4 pelare tillstånd som gynnar avstängning och stabilisering av personer med neuromuskulära dysfunktioner av mild till svår funktionsnedsättning. För övervakning kommer träningspulsekvationen - Karvonens ekvation, ansträngningsperceptionsskala - BORG, systemiskt artärtryck, perifer syremättnad och patientens tecken och symtom att användas. Därefter kommer andningsövningar och muskelförstärkning av nedre extremiteter, slutlig avslappning och allmänna riktlinjer att utföras för forskningsvolontären och hans/hennes anhöriga.

Procedur: Transkraniell fotobiomodulering (Placebo)

Fotobiomodulerande placeboterapi:

Samma apparat för den transkraniella gruppens fotobiomodulering och samma bestrålningspunkter kommer att användas. Men under proceduren, med lasern avstängd.
Experimentell: Transkraniell fotobiomodulering
I denna grupp kommer lågintensiv bestrålning att tillämpas och efter bestrålning kommer frivilliga att påbörja kardiorespiratorisk rehabilitering.
Procedur: Kardiorespiratorisk rehabilitering

Kardiorespiratorisk rehabilitering:

Aerob träning på löpbandet kommer att förlitas under 30 minuter med stöd av Rehabilitation and Physical Activity Station BrainMov® (utrustning med 4 pelare tillstånd som gynnar avstängning och stabilisering av personer med neuromuskulära dysfunktioner av mild till svår funktionsnedsättning. För övervakning kommer träningspulsekvationen - Karvonens ekvation, ansträngningsperceptionsskala - BORG, systemiskt artärtryck, perifer syremättnad och patientens tecken och symtom att användas. Därefter kommer andningsövningar och muskelförstärkning av nedre extremiteter, slutlig avslappning och allmänna riktlinjer att utföras för forskningsvolontären och hans/hennes anhöriga.

Procedur: Transkraniell fotobiomodulering

Fotobiomodulerande rehabilitering:

Diodlaser, λ infraröd = 810 nm, 0,028 cm2 strålarea, 100 mW effekt, 3,5 W/cm2 effekttäthet, 3 Joule/punkt och Energitäthet på 107,1 J/cm2). Varje punkt kommer att strålas ut i 30 sekunder. Strålningsregionerna kommer att vara i de mellersta cerebrala artärerna (punkterna F7 och F8 kommer att användas som referenspunkt enligt det internationella systemet 10-20 i elektroencefalogrammet) och den främre cerebrala artären (AFz-punkten enligt det internationella systemet 10-20 av elektroencefalogrammet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskulär elektrisk aktivitet (Surface electromyograph).
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Ytelektroderna kommer att placeras i rectus femoris och lårbensbicepsmusklerna. Utvärderingen av musklerna kommer att realiseras under knäböjsrörelsen. 10 sekunders signalinsamling (i tre exemplar).
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av bipodal balans under knäböjsrörelsen.
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Balansutvärderingen kommer att utföras under knäböjsrörelsen på kraftplattformen (Stabilometrisk analys i Kgf). 10 sekunders signalinsamling (i tre exemplar).
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av hjärtfrekvensvariabiliteten för att studera svaren från det autonoma nervsystemet
Tidsram: Baslinje (första dagen av rehabilitering) och efter 9 veckor (sista dagen av rehabilitering).
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas under aerob träning på löpbandet i 40 minuter (5 minuters första vila, 30 minuters träning och 5 minuter sista vila).
Baslinje (första dagen av rehabilitering) och efter 9 veckor (sista dagen av rehabilitering).
Förändring i lungfunktionsanalys (spirometri): forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Med hjälp av spirometritekniken kommer forcerad vitalkapacitet (mätt i liter) att utvärderas. Volontären kommer att bli ombedd att utföra maximal inspiration och andas ut med maximal ansträngning.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i lungfunktionsanalys (spirometri): forcerad utandningsvolym under första sekunden
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Med hjälp av spirometritekniken kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (mätt i liter) att utvärderas. Volymen utandningsluft under den första sekunden i den forcerade vitalkapacitetsmanövern kommer att utvärderas.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i lungfunktionsanalys (spirometri): Tiffeneau Index
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Med hjälp av spirometritekniken kommer Tiffeneau Index att utvärderas. Tiffeneau-indexet är resultatet av uppdelningen av forcerad utandningsvolym i första sekunden i förhållande till forcerad vitalkapacitet.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i lungfunktionsanalys (spirometri): maximal frivillig ventilation
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Med hjälp av spirometritekniken kommer maximal frivillig ventilation att utvärderas. Maximal frivillig ventilation är den största volym luft som individen kan mobilisera på en minut med maximal frivillig ansträngning. Testet ger en översikt över ventilationsfunktionen (mätt i L/min).
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Inspirationsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av manovacuometer.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Analys av expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Den expiratoriska muskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av manovacuometer
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av Peak expiratoriskt flöde.
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Att analysera hastigheten för luften ut ur lungorna.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av bröstkorgens expanderbarhet (axillär nivå).
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
För att analysera bröstexpansionen på axillär nivå kommer en metrisk tejp placerad på torarico-axillär nivå att användas, som kommer att mäta inandnings- och expirationsrörlighetsvärdena, och kommer att subtraheras (Insp-Exp).
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av thorax expanderbarhet (xiphoid nivå).
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
För att analysera bröstexpansionen på xiphoidnivån kommer en metrisk tejp att användas, placerad på thorax-xiphoid nivå, som kommer att mäta inandnings- och expirationsrörlighetsvärdena och sedan subtraheras (Insp-Exp).
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av buknivåns expanderbarhet.
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
För att analysera bukens utvidgning kommer ett måttband att användas, placerat i nivå med navelärret, som kommer att mäta inandnings- och utandningsrörlighetsvärdena och kommer att subtraheras (Insp-Exp).
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i analys av förändring i infraröd termografi.
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Med hjälp av en infraröd termografisk kamera kommer blodcirkulationen i de nedre extremiteterna att utvärderas av temperaturskillnaden.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i aariation av blodlaktatnivån.
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Laktatnivån i blodet kommer att mätas med en laktometer, som kommer att samlas in från volontärens blodprov innan den aeroba träningen påbörjas på löpbandet och efter träning.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Ändring i 6-minuters gångtest (anpassad)
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
6-minuterspromenadtestet kommer att anpassas för neurologiska patienter, som kommer att utvärderas för träningstolerans med hjälp av ett löpband (Moviment RT200®). Frivilliga kommer att få hjälp av BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station för att stabilisera bålen och därmed förbli upprätt för att vandra på löpbandet
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Förändring i Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
För att utvärdera de kognitiva funktionerna kommer MINI MENTAL-testet att tillämpas.
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Ändring i frågeformuläret Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.
Att utvärdera livskvalitetsdomänerna: Funktionell kapacitet, fysisk aspekt, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social aspekt, emotionellt spektrum och mental hälsa
Baslinje (innan rehabilitering påbörjas) och efter 9 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljning: Utvärdering Muskulär elektrisk aktivitet (Ytelektromyograf)
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Utvärdering av muskulär elektrisk aktivitet efter 9 veckor efter avslutad rehabilitering. Ytelektroderna kommer att placeras i rectus femoris och lårbensbicepsmusklerna. Utvärderingen av musklerna kommer att realiseras under knäböjsrörelsen. 10 sekunders signalinsamling (i tre exemplar).
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av bipodal balans under knäböjsrörelsen
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Balansutvärderingen kommer att utföras under knäböjsrörelsen på kraftplattformen. 10 sekunders signalinsamling (i tre exemplar).
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av hjärtfrekvensvariabiliteten för att studera det autonoma nervsystemets svar
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Hjärtfrekvensvariationen kommer att utvärderas under aerob träning på löpbandet med en frekvens för 5 minuters inledande vila, 30 minuters träning och 5 minuters sista vila.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Lungfunktionsanalys (spirometri): forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Med hjälp av spirometritekniken kommer forcerad vitalkapacitet (mätt i liter) att utvärderas. Patienten kommer att uppmanas att utföra maximal inspiration och andas ut med maximal ansträngning.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Lungfunktionsanalys (spirometri): forcerad utandningsvolym i första sekunden
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Med hjälp av spirometritekniken kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (mätt i liter) att utvärderas. Volymen utandningsluft under den första sekunden i den forcerade vitalkapacitetsmanövern kommer att utvärderas.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Lungfunktionsanalys (spirometri): Tiffeneau Index
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Med hjälp av spirometritekniken kommer Tiffeneau Index att utvärderas. Tiffeneau-indexet är resultatet av uppdelningen av forcerad utandningsvolym i första sekunden i förhållande till forcerad vitalkapacitet.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Lungfunktionsanalys (spirometri): maximal frivillig ventilation
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Med hjälp av spirometritekniken kommer maximal frivillig ventilation att utvärderas. Maximal frivillig ventilation är den största volym luft som individen kan mobilisera på en minut med maximal frivillig ansträngning. Testet ger en översikt över ventilationsfunktionen (mätt i L/min).
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Inspirationsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av manovacuometer.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Den expiratoriska muskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av manovacuometer.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av Peak expiratoriskt flöde.
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Att analysera hastigheten för luften ut ur lungorna.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av thoraxexpansionsförmågan (axillär nivå).
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
För att analysera bröstexpansionen på axillär nivå kommer en metrisk tejp placerad på torarico-axillär nivå att användas, som kommer att mäta inandnings- och expirationsrörlighetsvärdena, och kommer att subtraheras (Insp-Exp).
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av thoraxexpansionsförmågan (xiphoid nivå).
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
För att analysera bröstexpansionen på xiphoidnivån kommer en metrisk tejp att användas, placerad på thorax-xiphoid nivå, som kommer att mäta inandnings- och expirationsrörlighetsvärdena och sedan subtraheras (Insp-Exp).
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av buknivåns expanderbarhet.
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
För att analysera bukens utvidgning kommer ett måttband att användas, placerat i nivå med navelärret, som kommer att mäta inandnings- och utandningsrörlighetsvärdena och kommer att subtraheras (Insp-Exp).
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys av förändring i infraröd termografi.
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Med hjälp av en infraröd termografisk kamera kommer blodcirkulationen i de nedre extremiteterna att utvärderas av temperaturskillnaden.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Variation av blodlaktatnivå.
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Laktatnivån i blodet kommer att mätas med en laktometer, som kommer att samlas in från volontärens blodprov innan den aeroba träningen påbörjas på löpbandet och efter träning.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Analys 6-minuters gångtest (anpassad)
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
6-minuterspromenadtestet kommer att anpassas för neurologiska patienter, som kommer att utvärderas för träningstolerans med hjälp av ett löpband (Moviment RT200®). Frivilliga kommer att få hjälp av BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station för att stabilisera bålen och på så sätt förbli upprätt för att vandra på löpbandet.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Utvärdering Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
För att utvärdera de kognitiva funktionerna kommer MINI MENTAL-testet att tillämpas.
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Uppföljning: Evaluation Short Form 36 questionnaire (SF-36)
Tidsram: Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.
Att utvärdera livskvalitetsdomänerna: Funktionell kapacitet, fysisk aspekt, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social aspekt, emotionellt spektrum och mental hälsa
Uppföljningsuppskrivningen kommer att ske 2 månader efter avslutad rehabilitering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Utredare

  • Huvudutredare: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 94858718.3.0000.5503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Kardiorespiratorisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera