Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения и транскраниальная низколазерная терапия у больных с поражением центральной нервной системы

22 ноября 2018 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba

Сенсомоторная и кардиореспираторная реабилитация в сочетании с транскраниальной лазерной терапией у больных с поражением центральной нервной системы

Целью этого протокола будет оценка параметров, связанных с функцией опорно-двигательного аппарата и кардиореспираторной системы, с помощью программы реабилитации и обучения для людей с приобретенной центральной нервной системой и рассеянным склерозом. Исследование будет состоять из добровольцев с приобретенными поражениями ЦНС и рассеянным склерозом обоего пола в возрасте от 18 до 85 лет, которые бродят со вспомогательными устройствами или без них, случайным образом разделенных на 3 группы: Группа 1 (сердечно-легочное лечение), Группа 2 (сердечно-легочное лечение). лечение и применение транскраниальной фотобиомодуляции) и группу 3 (сердечно-легочное лечение и плацебо-лазер). Все группы будут проходить аэробную тренировку на беговой дорожке (Moviment®) с помощью подвесного оборудования (BrainMov® Physical Activity Station). Транскраниальная фотобиомодуляция (лазерный диод, λ = 810 нм, площадь луча 0,028 см², мощность 100 мВт, плотность мощности 3,5 мВт/см², энергия 3 Дж/точка и плотность энергии 107,1 Дж/см2) будет применяться на кожа / скальп и Международная система 10-20 в точках F7, F8 и AFz будут использоваться в качестве эталона для облучения. Мышечная активация, вариабельность сердечного ритма, объемы и емкости легких, утомляемость, толерантность к физической нагрузке, когнитивные функции и качество жизни будут оцениваться до, во время, в конце и через два месяца реабилитации. Ожидается, что лечение, предложенное в этом исследовании, с использованием транскраниальной фотобиомодуляции, улучшит мышечные, сенсорные, кардиореспираторные, когнитивные функции и положительно повлияет на качество жизни добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС) могут быть приобретенными (например, инсульт, повреждение спинного мозга и черепно-мозговая травма) или неприобретенными (например, рассеянный склероз). Многие заболевания, поражающие ЦНС, могут привести к летальному исходу или вызвать последствия, влияющие на сенсомоторную, кардиореспираторную систему и качество жизни человека. Субъекты с неврологическими поражениями демонстрируют низкую устойчивость к физическим нагрузкам, фактор, который можно объяснить снижением рекрутирования мышц, снижением окислительной и метаболической способности, низкой аэробной сопротивляемостью и повышенным расходом энергии. Имея это в виду, предложения по лечению, такие как аэробные тренировки и тренировки ходьбы с потерей веса или без нее, могут максимизировать и восстановить функциональные способности человека посредством активного обучения. Кардиореспираторная подготовка у этого профиля пациентов имеет преимущества с точки зрения замедления утомления, улучшения походки и регуляции вегетативной нервной системы. Аэробные упражнения изменяют сердечный ритм, увеличивают венозность и насыщают кислородом. Сочетание этих факторов способствует церебральному нейропротекторному эффекту, стимулирует выработку эндогенных нейтротрансмиттеров, связанных с общим самочувствием, и способствует нейропластичности. Низкоинтенсивная лазерная терапия, особенно транскраниальная фотобиомодуляция, продемонстрировала преимущества у животных и людей, такие как улучшение когнитивных функций и памяти, улучшение поведенческой картины, например, ослабление депрессии и тревоги, а также корковая оксигенация.

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором будет сравниваться эффект кардиореспираторной реабилитации, кардиореспираторной реабилитации и низкоинтенсивной лазерной терапии, кардиореспираторной реабилитации и плацебо-лазера. Стоит отметить, что использование терапии плацебо ограничено лазерным излучением малой мощности. Это означает, что три экспериментальные группы будут эффективно лечиться кардиореспираторной реабилитацией, терапией, улучшающей физическую форму. Лечение транскраниальным фотобиомодуляционным облучением направлено на проверку эффектов и агрегатов, более полезных для добровольцев. В этом случае величина лазерного эффекта должна быть рассчитана по разнице (если таковая имеется) группы, получавшей «кардиореспираторную реабилитацию + лазер», вычтенной из группы, получавшей «кардиореспираторная реабилитация + лазер Плацебо».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с инсультом, черепно-мозговой травмой, травмой спинного мозга, послеоперационной опухолью головного мозга, хронической непрогрессирующей энцефалопатией и рассеянным склерозом;
  • Хронические неврологические заболевания, с 6 мес травмы;
  • кавказские особи;
  • Возраст от 18 до 85 лет;
  • Оба пола;
  • лица с сохраненной когнитивной функцией;
  • Лица, которые могут ходить по беговой дорожке добровольно или с помощью Станции реабилитации и физической активности BrainMov®;
  • Лица, которые постоянно и регулярно принимают лекарства, назначенные врачом для контроля и/или лечения хронических заболеваний;
  • Люди с выходом к кардиологу на реабилитацию.

Критерий исключения:

  • Люди, не соответствующие критериям включения;
  • активные курильщики;
  • Носители хронических заболеваний органов дыхания, таких как ХОБЛ, астма и бронхоэктазы;
  • Больные с декомпенсированным пороком сердца;
  • Ожирение II степени - индекс массы тела более 34,99 кг/м2;
  • Пациенты с повреждением спинного мозга выше Т6, у которых имеется вегетативная дисрефлексия;
  • Пациенты с травмой спинного мозга ASA A или B;
  • Больные рассеянным склерозом, находящиеся в периоде вспышки;
  • Пациенты, принимающие бета-блокаторы;
  • Геморрагический инсульт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольно-кардиореспираторная реабилитация
Эти люди составят контрольную группу для транскраниальной лазерной терапии, которая получит только кардиореспираторную реабилитацию.
Процедура: Кардиореспираторная реабилитация

Кардиореспираторная реабилитация:

Аэробная тренировка на беговой дорожке будет проводиться в течение 30 минут при поддержке Станции реабилитации и физической активности BrainMov® (оборудование с 4 опорами, которое способствует подвешиванию и стабилизации людей с нервно-мышечными дисфункциями от легкой до тяжелой степени). Для мониторинга будут использоваться уравнение частоты сердечных сокращений при тренировке - уравнение Карвонена, шкала восприятия усилий - BORG, системное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом, а также признаки и симптомы пациента. В дальнейшем для добровольца-исследователя и его родственников будут выполняться дыхательные упражнения и укрепление мышц нижних конечностей, заключительная релаксация и общие рекомендации.
Плацебо Компаратор: Транскраниальная фотобиомодуляция Плацебо
В этой группе будет смоделировано применение лазерного облучения, и лазер будет выключен. Имитируя облучение, люди начнут кардиореспираторную реабилитацию.
Процедура: Кардиореспираторная реабилитация

Кардиореспираторная реабилитация:

Аэробная тренировка на беговой дорожке будет проводиться в течение 30 минут при поддержке Станции реабилитации и физической активности BrainMov® (оборудование с 4 опорами, которое способствует подвешиванию и стабилизации людей с нервно-мышечными дисфункциями от легкой до тяжелой степени). Для мониторинга будут использоваться уравнение частоты сердечных сокращений при тренировке - уравнение Карвонена, шкала восприятия усилий - BORG, системное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом, а также признаки и симптомы пациента. В дальнейшем для добровольца-исследователя и его родственников будут выполняться дыхательные упражнения и укрепление мышц нижних конечностей, заключительная релаксация и общие рекомендации.

Процедура: Транскраниальная фотобиомодуляция (плацебо)

Фотобиомодуляционная плацебо-терапия:

Будет использоваться тот же аппарат транскраниальной групповой фотобиомодуляции и те же точки облучения. Правда, во время процедуры с выключенным лазером.
Экспериментальный: Транскраниальная фотобиомодуляция
В этой группе будет применено низкоинтенсивное облучение и после облучения добровольцы начнут кардиореспираторную реабилитацию.
Процедура: Кардиореспираторная реабилитация

Кардиореспираторная реабилитация:

Аэробная тренировка на беговой дорожке будет проводиться в течение 30 минут при поддержке Станции реабилитации и физической активности BrainMov® (оборудование с 4 опорами, которое способствует подвешиванию и стабилизации людей с нервно-мышечными дисфункциями от легкой до тяжелой степени). Для мониторинга будут использоваться уравнение частоты сердечных сокращений при тренировке - уравнение Карвонена, шкала восприятия усилий - BORG, системное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом, а также признаки и симптомы пациента. В дальнейшем для добровольца-исследователя и его родственников будут выполняться дыхательные упражнения и укрепление мышц нижних конечностей, заключительная релаксация и общие рекомендации.

Процедура: Транскраниальная фотобиомодуляция

Фотобиомодуляционная реабилитация:

Диодный лазер, λ инфракрасного излучения = 810 нм, площадь луча 0,028 см2, мощность 100 мВт, плотность мощности 3,5 Вт/см2, 3 Дж/точка и плотность энергии 107,1 Дж/см2). Каждая точка будет излучаться в течение 30 секунд. Областями облучения будут средние мозговые артерии (точки F7 и F8 будут использоваться в качестве ориентира по Международной системе 10-20 электроэнцефалограммы) и передняя мозговая артерия (точка AFz по Международной системе 10-20 электроэнцефалограммы). электроэнцефалограмма).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной электрической активности (поверхностный электромиограф).
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Поверхностные электроды будут располагаться в прямой мышце бедра и двуглавой мышце бедра. Оценка мышц будет осуществляться во время приседаний. 10 секунд сбора сигнала (в трех экземплярах).
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа двуногого баланса во время приседаний.
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Оценка баланса будет проводиться во время приседания на силовой платформе (стабилометрический анализ в кгс). 10 секунд сбора сигнала (в трех экземплярах).
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа вариабельности сердечного ритма для изучения ответов вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Исходный уровень (Первый день реабилитации) и через 9 недель (Последний день реабилитации).
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться во время аэробной тренировки на беговой дорожке в течение 40 минут (5 минут начального отдыха, 30 минут упражнений и 5 минут заключительного отдыха).
Исходный уровень (Первый день реабилитации) и через 9 недель (Последний день реабилитации).
Изменение показателей функции легких (спирометрия): форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (измеряется в литрах). Добровольца попросят выполнить максимальный вдох и выдох с максимальным усилием.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение показателей функции легких (спирометрия): объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (измеряется в литрах). Будет оцениваться объем выдыхаемого воздуха в первую секунду маневра форсированной жизненной емкости легких.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа функции легких (спирометрия): индекс Тиффно
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться индекс Тиффно. Индекс Тиффно является результатом деления объема форсированного выдоха за первую секунду по отношению к форсированной жизненной емкости легких.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа функции легких (спирометрия): максимальная произвольная вентиляция
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться максимальная произвольная вентиляция легких. Максимальная произвольная вентиляция — это наибольший объем воздуха, который человек может мобилизовать за одну минуту с максимальным произвольным усилием. Тест дает общее представление о функции вентиляции (измеряется в л/мин).
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа силы инспираторных мышц
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Инспираторную силу мышц оценивают с помощью мановакуометра.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Анализ силы экспираторных мышц
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Силу экспираторных мышц оценивают с помощью мановакуометра.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа пиковой скорости выдоха.
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Анализировать скорость выхода воздуха из легких.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение в анализе расширяемости грудной клетки (подмышечный уровень).
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Чтобы проанализировать расширение грудной клетки на подмышечном уровне, будет использоваться метрическая лента, помещенная на торарико-подмышечном уровне, которая будет измерять значения подвижности вдоха и выдоха и будет вычтена (Insp-Exp).
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа расширяемости грудной клетки (мечевидный отросток).
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Чтобы проанализировать расширение грудной клетки на уровне мечевидного отростка, будет использоваться метрическая лента, помещенная на уровне грудного отдела мечевидного отростка, которая будет измерять значения подвижности вдоха и выдоха, а затем вычитать их (Insp-Exp).
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение анализа расширяемости уровня живота.
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Для анализа растяжимости живота будет использоваться рулетка, помещенная на уровне пупочного рубца, которая будет измерять значения подвижности вдоха и выдоха и будет вычтена (Insp-Exp).
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменения в анализе изменений в инфракрасной термографии.
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
С помощью инфракрасной термографической камеры по разнице температур будет оцениваться кровообращение нижних конечностей.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение уровня лактата в крови.
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Уровень лактата в крови будет измеряться лактометром, который будет взят из образца крови добровольца перед началом аэробной тренировки на беговой дорожке и после тренировки.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы (адаптированные)
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Тест 6-минутной ходьбы будет адаптирован для неврологических пациентов, у которых будет оцениваться переносимость физической нагрузки с использованием беговой дорожки (Moviment RT200®). Станция реабилитации и физической активности BrainMov® поможет добровольцам стабилизировать туловище и, таким образом, оставаться в вертикальном положении, чтобы бродить по беговой дорожке.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение в мини-обследовании психического состояния (MINI MENTAL).
Временное ограничение: Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Для оценки когнитивных функций будет применяться тест MINI MENTAL.
Исходно (до начала реабилитации) и через 9 недель.
Изменение в анкете Short Form 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала реабилитации) и через 9 нед.
Оценить домены качества жизни: функциональные возможности, физический аспект, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальный аспект, эмоциональный спектр и психическое здоровье.
Исходный уровень (до начала реабилитации) и через 9 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее наблюдение: оценка мышечной электрической активности (поверхностный электромиограф).
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Оценка электрической активности мышц через 9 недель после окончания реабилитации. Поверхностные электроды будут располагаться в прямой мышце бедра и двуглавой мышце бедра. Оценка мышц будет осуществляться во время приседаний. 10 секунд сбора сигнала (в трех экземплярах).
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ двуногого баланса во время приседаний.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Оценка баланса будет проводиться во время приседаний на силовой платформе. 10 секунд сбора сигнала (в трех экземплярах).
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ вариабельности сердечного ритма для изучения реакций вегетативной нервной системы.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться во время аэробной тренировки на беговой дорожке с использованием частоты 5 минут начального отдыха, 30 минут упражнений и 5 минут заключительного отдыха.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ функции легких (спирометрия): форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (измеряется в литрах). Пациенту будет предложено выполнить максимальный вдох и выдох с максимальным усилием.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: Анализ функции легких (спирометрия): объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (измеряется в литрах). Будет оцениваться объем выдыхаемого воздуха в первую секунду маневра форсированной жизненной емкости легких.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ функции легких (спирометрия): индекс Тиффно.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться индекс Тиффно. Индекс Тиффно является результатом деления объема форсированного выдоха за первую секунду по отношению к форсированной жизненной емкости легких.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ функции легких (спирометрия): максимальная произвольная вентиляция
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
С помощью метода спирометрии будет оцениваться максимальная произвольная вентиляция легких. Максимальная произвольная вентиляция — это наибольший объем воздуха, который человек может мобилизовать за одну минуту с максимальным произвольным усилием. Тест дает общее представление о функции вентиляции (измеряется в л/мин).
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ силы инспираторных мышц.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Инспираторную силу мышц оценивают с помощью мановакуометра.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ силы экспираторных мышц.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Силу экспираторных мышц оценивают с помощью мановакуометра.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ пиковой скорости выдоха.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Анализировать скорость выхода воздуха из легких.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: анализ возможности расширения грудной клетки (подмышечный уровень).
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Чтобы проанализировать расширение грудной клетки на подмышечном уровне, будет использоваться метрическая лента, помещенная на торарико-подмышечном уровне, которая будет измерять значения подвижности вдоха и выдоха и будет вычтена (Insp-Exp).
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: Анализ расширяемости грудной клетки (уровень мечевидного отростка).
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Чтобы проанализировать расширение грудной клетки на уровне мечевидного отростка, будет использоваться метрическая лента, помещенная на уровне грудного отдела мечевидного отростка, которая будет измерять значения подвижности вдоха и выдоха, а затем вычитать их (Insp-Exp).
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: Анализ растяжимости на уровне живота.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Для анализа растяжимости живота будет использоваться рулетка, помещенная на уровне пупочного рубца, которая будет измерять значения подвижности вдоха и выдоха и будет вычтена (Insp-Exp).
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующие действия: Анализ изменений в инфракрасной термографии.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
С помощью инфракрасной термографической камеры по разнице температур будет оцениваться кровообращение нижних конечностей.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: изменение уровня лактата в крови.
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Уровень лактата в крови будет измеряться лактометром, который будет взят из образца крови добровольца перед началом аэробной тренировки на беговой дорожке и после тренировки.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующие действия: Анализ теста 6-минутной ходьбы (адаптированный)
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Тест 6-минутной ходьбы будет адаптирован для неврологических пациентов, у которых будет оцениваться переносимость физической нагрузки с использованием беговой дорожки (Moviment RT200®). Станция реабилитации и физической активности BrainMov® поможет добровольцам стабилизировать туловище и, таким образом, оставаться в вертикальном положении, чтобы бродить по беговой дорожке.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующее наблюдение: оценочное мини-тестирование психического состояния (MINI MENTAL).
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Для оценки когнитивных функций будет применяться тест MINI MENTAL.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Последующие действия: Анкета «Краткая форма оценки 36» (SF-36)
Временное ограничение: Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.
Оценить домены качества жизни: функциональные возможности, физический аспект, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальный аспект, эмоциональный спектр и психическое здоровье.
Последующая переоценка будет через 2 месяца после окончания реабилитации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Vale do Paraíba

Следователи

  • Главный следователь: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 94858718.3.0000.5503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Кардиореспираторная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться