Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení a transkraniální terapie nízkým laserem u pacientů s poškozením centrálního nervového systému

22. listopadu 2018 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba

Senzoricko-motorická a kardiorespirační rehabilitace spojená s transkraniální laserovou terapií u pacientů s poraněním centrálního nervového systému

Cílem tohoto protokolu bude zhodnocení parametrů souvisejících s funkcí pohybového a kardiorespiračního systému prostřednictvím rehabilitačního a tréninkového programu pro osoby se získanou centrální nervovou soustavou a roztroušenou sklerózou. Studie se bude skládat z dobrovolníků se získanými lézemi CNS a roztroušenou sklerózou obou pohlaví ve věku od 18 do 85 let, kteří putují s pomůckami nebo bez nich, náhodně rozděleni do 3 skupin: Skupina 1 (kardiopulmonální léčba), Skupina 2 (kardiopulmonální léčba a aplikace transkraniální fotobiomodulace) a skupina 3 (kardiopulmonální léčba a placebo laser). Všechny skupiny absolvují aerobní trénink na běžeckém pásu (Moviment®) s pomocí závěsného zařízení (BrainMov® Physical Activity Station). Transkraniální fotobiomodulace (laserová dioda, λ = 810 nm, plocha paprsku 0,028 cm², výkon 100 mW, hustota výkonu 3,5 mW / cm², energie 3 Jouly / bod a hustota energie 107,1 J / cm2) bude aplikována na kůže / pokožka hlavy a mezinárodní systém 10-20 v bodech F7, F8 a AFz budou použity jako referenční pro ozařování. Před, během, na konci a po dvou měsících rehabilitace bude hodnocena svalová aktivace, variabilita srdeční frekvence, objemy a kapacity plic, únava, tolerance zátěže, kognice a kvalita života. Očekává se, že léčba navržená v této studii využívající transkraniální fotobiomodulaci zlepší svalové, senzorické, kardiorespirační a kognitivní funkce a bude pozitivně interferovat s kvalitou života dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoci centrálního nervového systému (CNS) mohou být získané (jako je mrtvice, poranění míchy a traumatické poranění mozku) nebo nezískané (jako je roztroušená skleróza). Mnoho nemocí, které postihují CNS, může být smrtelné nebo způsobit následky, které ovlivňují senzomotorický, kardiorespirační a kvalitu života jedince. Subjekty s neurologickými lézemi vykazují nízkou odolnost vůči cvičení, což je faktor, který lze připsat sníženému náboru svalů, snížení oxidační a metabolické kapacity, nízké aerobní rezistenci a zvýšenému energetickému výdeji. S ohledem na to mohou návrhy léčby, jako je aerobní trénink a trénink chůze se ztrátou hmotnosti nebo bez ní, maximalizovat a obnovit funkční schopnosti jednotlivce prostřednictvím aktivního učení. Kardiorespirační zdatnost u tohoto profilu pacientů má výhody ve smyslu zpomalení únavy, zlepšení chůze a regulace autonomního nervového systému. Aerobní cvičení mění srdeční rytmus, zvyšuje prokrvení a dodává kyslík. Spojení těchto faktorů podporuje cerebrální neuroprotektivní účinek, stimuluje produkci endogenních neutrotransmiterů souvisejících s celkovou pohodou a podporuje neuroplasticitu. Nízkointenzivní laserová terapie, zejména transkraniální fotobiomodulace, prokázala výhody u zvířat a lidí, jako je zlepšení kognitivních funkcí a paměti, zlepšení obrazu chování, jako je zmírnění deprese a úzkosti, a kortikální okysličení.

Design studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která bude porovnávat efekt kardiorespirační rehabilitace, kardiorespirační rehabilitace a nízkointenzivní laserové terapie, kardiorespirační rehabilitace a placebo laseru. Za zmínku stojí, že použití Placebo terapie je omezeno na ozařování laserem s nízkým výkonem. To znamená, že tři experimentální skupiny budou účinně léčeny kardiorespirační rehabilitací, terapií, která zlepšuje fyzickou kondici. Léčba transkraniálním fotobiomodulačním ozařováním má za cíl ověřit účinky a agregáty, které jsou pro dobrovolníky výhodnější. V tomto případě je třeba velikost laserového efektu vypočítat rozdílem (pokud existuje) skupiny léčené „kardiorespirační rehabilitací + laser“ odečtenou od skupiny léčené „kardiorespirační rehabilitací + laserovým placebem“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s mozkovou mrtvicí, traumatickým poraněním mozku, traumatem míchy, pooperačním mozkovým nádorem, chronickou neprogresivní encefalopatií a roztroušenou sklerózou;
  • Chronická neurologická onemocnění, od 6 měsíců po úrazu;
  • kavkazští jednotlivci;
  • Věk mezi 18 a 85 lety;
  • Obě pohlaví;
  • Jedinci se zachovanými kognitivními schopnostmi;
  • Osoby, které mohou putovat na běžeckém pásu dobrovolně nebo s pomocí Stanice rehabilitace a fyzické aktivity BrainMov®;
  • Osoby, které soustavně a pravidelně užívají léky předepsané lékařem pro kontrolu a/nebo léčbu chronických onemocnění;
  • Lidé s uvolněním kardiologa na rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nesplňují kritéria pro zařazení;
  • Aktivní kuřáci;
  • Přenašeči chronických respiračních onemocnění, jako je COPD, astma a bronchiektázie;
  • Pacienti s dekompenzovaným onemocněním srdce;
  • Stupeň obezity II - index tělesné hmotnosti větší než 34,99 kg / m2;
  • Pacienti s poraněním míchy nad T6, kteří vykazují autonomní dysreflexii;
  • Pacienti s poraněním míchy ASA A nebo B;
  • Pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří jsou v období propuknutí;
  • Pacienti užívající betablokátory;
  • Hemoragická mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola-kardiorespirační rehabilitace
Tito jedinci budou tvořit kontrolní skupinu pro transkraniální laserovou terapii, která bude dostávat pouze kardiorespirační rehabilitaci.
Postup: Kardiorespirační rehabilitace

Kardiorespirační rehabilitace:

Aerobní trénink na rotopedu bude spojen po dobu 30 minut s podporou Stanice rehabilitace a fyzické aktivity BrainMov® (vybavení se 4 pilíři stavu, které upřednostňuje odpružení a stabilizaci osob s nervosvalovými dysfunkcemi lehkého až těžkého postižení. Pro monitorování bude použita tréninková rovnice srdeční frekvence - Karvonenova rovnice, stupnice vnímání námahy - BORG, systémový arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem a příznaky a symptomy pacienta. Následně budou provedena dechová cvičení a posílení svalů dolních končetin, závěrečná relaxace a obecné pokyny pro výzkumného dobrovolníka a jeho příbuzné.
Komparátor placeba: Transkraniální fotobiomodulační placebo
V této skupině bude simulována aplikace laserového ozařování a laser bude vypnut. A simulací ozařování jednotlivci zahájí kardiorespirační rehabilitaci.
Postup: Kardiorespirační rehabilitace

Kardiorespirační rehabilitace:

Aerobní trénink na rotopedu bude spojen po dobu 30 minut s podporou Stanice rehabilitace a fyzické aktivity BrainMov® (vybavení se 4 pilíři stavu, které upřednostňuje odpružení a stabilizaci osob s nervosvalovými dysfunkcemi lehkého až těžkého postižení. Pro monitorování bude použita tréninková rovnice srdeční frekvence - Karvonenova rovnice, stupnice vnímání námahy - BORG, systémový arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem a příznaky a symptomy pacienta. Následně budou provedena dechová cvičení a posílení svalů dolních končetin, závěrečná relaxace a obecné pokyny pro výzkumného dobrovolníka a jeho příbuzné.

Postup: Transkraniální fotobiomodulace (placebo)

Fotobiomodulační placebo terapie:

Bude použit stejný aparát transkraniální skupiny fotobiomodulace a stejné ozařovací body. Během procedury však s vypnutým laserem.
Experimentální: Transkraniální fotobiomodulace
V této skupině bude aplikováno ozařování nízké intenzity a po ozáření dobrovolníci zahájí kardiorespirační rehabilitaci.
Postup: Kardiorespirační rehabilitace

Kardiorespirační rehabilitace:

Aerobní trénink na rotopedu bude spojen po dobu 30 minut s podporou Stanice rehabilitace a fyzické aktivity BrainMov® (vybavení se 4 pilíři stavu, které upřednostňuje odpružení a stabilizaci osob s nervosvalovými dysfunkcemi lehkého až těžkého postižení. Pro monitorování bude použita tréninková rovnice srdeční frekvence - Karvonenova rovnice, stupnice vnímání námahy - BORG, systémový arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem a příznaky a symptomy pacienta. Následně budou provedena dechová cvičení a posílení svalů dolních končetin, závěrečná relaxace a obecné pokyny pro výzkumného dobrovolníka a jeho příbuzné.

Postup: Transkraniální fotobiomodulace

Fotobiomodulační rehabilitace:

Diodový laser, λ infračervené = 810 nm, plocha paprsku 0,028 cm2, výkon 100 mW, hustota výkonu 3,5 W/cm2, 3 Jouly/bod a hustota energie 107,1 J/cm2). Každý bod bude vyzařován po dobu 30 sekund. Oblasti ozařování budou ve středních mozkových tepnách (body F7 a F8 budou použity jako referenční bod podle mezinárodního systému 10-20 elektroencefalogramu) a přední mozkové tepně (bod AFz podle mezinárodního systému 10-20 elektroencefalogram).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna elektrické aktivity svalů (povrchový elektromyograf).
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Povrchové elektrody budou umístěny v m. rectus femoris a femorálním bicepsu. Hodnocení svalů bude realizováno při dřepovém pohybu. 10 sekund sběru signálu (v triplikátech).
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna analýzy bipodální rovnováhy během dřepového pohybu.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Vyhodnocení rovnováhy bude prováděno při pohybu ve dřepu na silové plošině (Stabilometrická analýza v Kgf). 10 sekund sběru signálu (v triplikátech).
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze variability srdeční frekvence pro studium reakcí autonomního nervového systému
Časové okno: Výchozí stav (První den rehabilitace) a po 9 týdnech (Poslední den rehabilitace).
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena při aerobním tréninku na rotopedu po dobu 40 minut (5 minut počáteční odpočinek, 30 minut cvičení a 5 minut závěrečný odpočinek).
Výchozí stav (První den rehabilitace) a po 9 týdnech (Poslední den rehabilitace).
Změna v analýze funkce plic (spirometrie): nucená vitální kapacita
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pomocí techniky spirometrie bude hodnocena usilovná vitální kapacita (měřená v litrech). Dobrovolník bude požádán, aby provedl maximální inspiraci a výdech s maximálním úsilím.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze funkce plic (spirometrie): objem usilovného výdechu v první sekundě
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pomocí techniky spirometrie bude vyhodnocen objem usilovného výdechu v první sekundě (měřeno v litrech). Bude vyhodnocen objem vydechovaného vzduchu v první sekundě při manévru nucené vitální kapacity.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze funkce plic (spirometrie): Tiffeneauův index
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pomocí techniky spirometrie bude vyhodnocen Tiffeneauův index. Tiffeneauův index je výsledkem rozdělení objemu usilovného výdechu v první sekundě ve vztahu k usilovné vitální kapacitě.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze funkce plic (spirometrie): maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pomocí techniky spirometrie bude vyhodnocena maximální dobrovolná ventilace. Maximální dobrovolná ventilace je největší objem vzduchu, který může jedinec mobilizovat za jednu minutu s maximálním dobrovolným úsilím. Test poskytuje přehled o ventilační funkci (měřeno v L / min).
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze inspirační svalové síly
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Inspirační svalová síla bude hodnocena pomocí manovakuometru.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Analýza exspirační svalové síly
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Výdechová svalová síla bude vyhodnocena pomocí manovakuometru
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze špičkového výdechového průtoku.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Analyzovat rychlost vzduchu z plic.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze roztažitelnosti hrudníku (axilární úroveň).
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pro analýzu expanze hrudníku v axilární úrovni bude použita metrická páska umístěná v torarico-axilární úrovni, která bude měřit hodnoty inspirační a exspirační mobility a bude odečtena (Insp-Exp).
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze roztažitelnosti hrudníku (úroveň xiphoidu).
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Aby bylo možné analyzovat expanzi hrudníku na úrovni xiphoid, použije se metrická páska umístěná na úrovni hrudníku a xiphoidu, která změří hodnoty inspirační a exspirační mobility a poté se odečte (Insp-Exp).
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze roztažitelnosti úrovně břicha.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
K analýze roztažnosti břicha bude použita páska umístěná v úrovni pupeční jizvy, která změří hodnoty nádechové a výdechové mobility a bude odečtena (Insp-Exp).
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v analýze změn v infračervené termografii.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pomocí infračervené termografické kamery se vyhodnotí krevní oběh dolních končetin rozdílem teplot.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna aariace hladiny laktátu v krvi.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Hladina laktátu v krvi bude měřena laktometrem, který bude dobrovolníkovi odebrán ze vzorku krve před zahájením aerobního tréninku na rotopedu a po tréninku.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v testu 6minutové chůze (přizpůsobeno)
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
6minutový test chůze bude uzpůsoben pro neurologické pacienty, u kterých bude hodnocena tolerance zátěže na běžeckém pásu (Moviment RT200®). Dobrovolníkům bude pomáhat Stanice pro rehabilitaci a fyzickou aktivitu BrainMov® stabilizovat trup, a tak zůstat ve vzpřímené poloze a bloudit na běžícím pásu.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Pro hodnocení kognitivních funkcí bude aplikován MINI MENTAL test.
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9 týdnech.
Změna v dotazníku Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9. týdnu.
Hodnotit oblasti kvality života: Funkční kapacita, fyzický aspekt, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální aspekt, emoční spektrum a duševní zdraví
Výchozí stav (před zahájením rehabilitace) a po 9. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování: Hodnocení svalové elektrické aktivity (povrchový elektromyograf)
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Hodnocení svalové elektrické aktivity po 9 týdnech od ukončení rehabilitace. Povrchové elektrody budou umístěny v m. rectus femoris a femorálním bicepsu. Hodnocení svalů bude realizováno při dřepovém pohybu. 10 sekund sběru signálu (v triplikátech).
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pokračování: Analýza bipodální rovnováhy při dřepovém pohybu
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Vyhodnocení rovnováhy bude prováděno při dřepovém pohybu na silové plošině. 10 sekund sběru signálu (v triplikátech).
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza variability srdeční frekvence pro studium reakcí autonomního nervového systému
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Variabilita tepové frekvence bude hodnocena při aerobním tréninku na rotopedu s frekvencí 5 minut počátečního odpočinku, 30 minut cvičení a 5 minut závěrečného odpočinku.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza plicních funkcí (spirometrie): nucená vitální kapacita
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pomocí techniky spirometrie bude hodnocena usilovná vitální kapacita (měřená v litrech). Pacient bude požádán, aby provedl maximální nádech a výdech s maximálním úsilím.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza funkce plic (spirometrie): objem usilovného výdechu v první sekundě
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pomocí techniky spirometrie bude vyhodnocen objem usilovného výdechu v první sekundě (měřeno v litrech). Bude vyhodnocen objem vydechovaného vzduchu v první sekundě při manévru nucené vitální kapacity.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza funkce plic (spirometrie):Tiffeneauův index
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pomocí techniky spirometrie bude vyhodnocen Tiffeneauův index. Tiffeneauův index je výsledkem rozdělení objemu usilovného výdechu v první sekundě ve vztahu k usilovné vitální kapacitě.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza funkce plic (spirometrie): maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pomocí techniky spirometrie bude vyhodnocena maximální dobrovolná ventilace. Maximální dobrovolná ventilace je největší objem vzduchu, který může jedinec mobilizovat za jednu minutu s maximálním dobrovolným úsilím. Test poskytuje přehled o ventilační funkci (měřeno v L / min).
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pokračování: Analýza nádechové svalové síly
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Inspirační svalová síla bude hodnocena pomocí manovakuometru.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza exspirační svalové síly
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Výdechová svalová síla bude hodnocena pomocí manovakuometru.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza špičkového výdechového průtoku.
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Analyzovat rychlost vzduchu z plic.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pokračování: Analýza roztažitelnosti hrudníku (axilární úroveň).
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pro analýzu expanze hrudníku v axilární úrovni bude použita metrická páska umístěná v torarico-axilární úrovni, která bude měřit hodnoty inspirační a exspirační mobility a bude odečtena (Insp-Exp).
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Analýza roztažnosti hrudníku (úroveň xiphoidu).
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Aby bylo možné analyzovat expanzi hrudníku na úrovni xiphoid, použije se metrická páska umístěná na úrovni hrudníku a xiphoidu, která změří hodnoty inspirační a exspirační mobility a poté se odečte (Insp-Exp).
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pokračování: Analýza roztažitelnosti úrovně břicha.
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
K analýze roztažnosti břicha bude použita páska umístěná v úrovni pupeční jizvy, která změří hodnoty nádechové a výdechové mobility a bude odečtena (Insp-Exp).
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pokračování: Analýza změn v infračervené termografii.
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pomocí infračervené termografické kamery se vyhodnotí krevní oběh dolních končetin rozdílem teplot.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Sledování: Kolísání hladiny laktátu v krvi.
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Hladina laktátu v krvi bude měřena laktometrem, který bude dobrovolníkovi odebrán ze vzorku krve před zahájením aerobního tréninku na rotopedu a po tréninku.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Následný krok: Analýza 6minutový test chůze (upraveno)
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
6minutový test chůze bude uzpůsoben pro neurologické pacienty, u kterých bude hodnocena tolerance zátěže na běžeckém pásu (Moviment RT200®). Dobrovolníkům bude pomáhat Stanice pro rehabilitaci a fyzickou aktivitu BrainMov® stabilizovat trup, a tak zůstat ve vzpřímené poloze a bloudit na běžícím pásu.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Následné: Vyhodnocení Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pro hodnocení kognitivních funkcí bude aplikován MINI MENTAL test.
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Pokračování: Vyhodnocení Krátký dotazník formuláře 36 (SF-36)
Časové okno: Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Hodnotit oblasti kvality života: Funkční kapacita, fyzický aspekt, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální aspekt, emoční spektrum a duševní zdraví
Následné přehodnocení bude 2 měsíce po ukončení rehabilitace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 94858718.3.0000.5503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorespirační rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit